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원발성 월경통에 대한 고강도 유산소 운동 (HIAT)

2021년 6월 11일 업데이트: Riphah International University

고강도 유산소 운동이 젊은 여성의 원발성 월경통에 미치는 영향.

오늘날 유산소 운동 프로그램은 통증 장애를 치료하는 비약물적 수단으로 널리 사용되고 있습니다. 본 연구는 고강도 유산소 운동이 원발성 월경통을 앓고 있는 어린 소녀들의 통증 강도, 월경통 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Shifa Tameer-e-Millat University(재활과학부)에서 수행될 무작위 대조 시험입니다. 계산된 샘플 크기는 95% 신뢰 구간(CI) 및 검정력 80%로 Epitool을 사용하는 24명의 개인입니다. 개인은 포함 기준에 따라 선별됩니다. 개인은 봉인 봉투 방법에 따라 고강도 유산소 훈련 그룹 12명과 저강도 유산소 훈련 그룹 12명의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 고강도 에어로빅 훈련은 실험 그룹에서 사용됩니다. 저강도 에어로빅 훈련은 대조군에서 사용됩니다. 평가는 개입 전 기준선 1일과 훈련 8주 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미혼 여학생.
  • Numeric Pain Rating Scale에 따라 마지막 세 기간 동안 중등도에서 중증의 월경통.

제외 기준:

  • 알려진 만성 질환(심장병, 신장, 호흡기, 천식, 당뇨병, 신경 장애, 혈압)의 존재, 특별한 의학적 문제로 인한 스포츠/신체 활동 제한.
  • 생식계 질환의 존재.
  • 불규칙한 월간 주기.
  • 연구 전 또는 연구 동안 월경통에 영향을 미치는 임의의 특정 약물의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 에어로빅 훈련 그룹.
실험군은 karvonen 규칙을 사용하여 계산된 최대 심박수의 80-90%에서 고강도 유산소 운동을 받게 됩니다.
다른: 고강도 에어로빅 훈련.
참가자는 2~5분간 저강도에서 중강도 워밍업 운동을 한 다음 러닝머신과 일립티컬 트레이너에서 점진적으로 증가하는 최대 심박수의 80~90%로 20분간 고강도 유산소 운동을 한 다음 2~5분간 저강도에서 중강도 운동을 합니다. 강도 쿨 다운 운동.
활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 karvonen 규칙을 사용하여 계산된 최대 심박수의 40-60%에서 일상적인 저강도 유산소 운동을 받게 됩니다.
다른: 저강도 유산소 운동
참가자는 2~5분 동안 저강도에서 중등도의 워밍업 운동을 수행한 다음 타원형 트레이너와 조깅에서 점진적으로 증가하는 최대 심박수의 40~60%에서 20분간 저강도 유산소 운동을 수행한 다음 2~5분간 저강도에서 중강도 운동을 수행합니다. 강도 쿨 다운 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 단일 검사자가 모든 참가자의 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 통증의 강도에 따라 (0-10) 사이의 값을 구두로 선택합니다. (0)은 통증 없음을 의미하고 (10)은 베이스라인에서 경험한 최대 통증을 의미합니다.
기준선
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 8주 후
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 단일 검사자가 모든 참가자의 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 통증의 강도에 따라 (0-10) 사이의 값을 구두로 선택합니다. (0)은 통증 없음을 의미하고 (10)은 베이스라인에서 경험한 최대 통증을 의미합니다.
8주 후
월경 증상 설문지
기간: 기준선
월경 증상 설문지는 월경통 증상의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. 25개 문항으로 구성되어 있으며, 참가자들은 증상 경험 정도를 표시하도록 요청받습니다.
기준선
월경 증상 설문지
기간: 8주 후
월경 증상 설문지는 월경통 증상의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. 25개 문항으로 구성되어 있으며, 참가자들은 증상 경험 정도를 표시하도록 요청받습니다.
8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-36 설문지
기간: 기준선
SF-36 설문지는 모든 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선
SF-36 설문지
기간: 8주 후
SF-36 설문지는 모든 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
8주 후
혈청 프로게스테론 수치
기간: 기준선
혈청 프로게스테론 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선
혈청 프로게스테론 수치
기간: 8주 후
혈청 프로게스테론 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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