Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge intensiteit aërobe training op primaire dysmenorroe (HIAT)

11 juni 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van aerobe training met hoge intensiteit op primaire dysmenorroe bij jonge vrouwen.

Tegenwoordig worden Aerobic Exercise-programma's op grote schaal gebruikt als niet-farmacologische manier om pijnstoornissen te behandelen. Deze studie is bedoeld om de effecten van aerobe training met hoge intensiteit op pijnintensiteit, symptomen van dysmenorroe en kwaliteit van leven van jonge meisjes met primaire dysmenorroe te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde controleproef, die zal worden uitgevoerd aan de Shifa Tameer-e-Millat University (afdeling revalidatiewetenschappen). de berekende steekproefomvang is 24 personen die Epitool gebruiken met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95% en een vermogen van 80%. Individuen worden uitgescreend op basis van inclusiecriteria. Individuen worden willekeurig verdeeld in twee groepen, 12 in High Intensity Aerobic Training-groep en 12 in Low Intensity Aerobic Training-groep door middel van een verzegelde envelopmethode. High Intensity Aerobic Training zal worden gebruikt in een experimentele groep. Low Intensity Aerobic Training wordt gebruikt in de controlegroep. Beoordeling vindt plaats op basisdag 1 voorafgaand aan de interventie en na 8 weken training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongehuwde vrouwelijke studenten.
  • Matige tot ernstige dysmenorroe gedurende de laatste drie perioden volgens de Numeric Pain Rating Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een bekende chronische ziekte (hartaandoening, nier-, ademhalings-, astma, diabetes, zenuwaandoeningen, bloeddruk), beperking van sport/fysieke activiteiten vanwege speciale medische problemen.
  • Aanwezigheid van een ziekte van het voortplantingssysteem.
  • Onregelmatige maandelijkse cyclus.
  • Gebruik van bepaalde medicijnen die dysmenorroe beïnvloeden vóór of tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe trainingsgroep met hoge intensiteit.
De experimentele groep krijgt High Intensity Aerobic Training op 80-90% van de maximale hartslag berekend met behulp van de Karvonen-regel.
Ander: Aërobe training met hoge intensiteit.
Deelnemers zullen 2-5 minuten opwarmingsoefeningen met lage tot matige intensiteit uitvoeren en vervolgens 20 minuten aerobe training met hoge intensiteit op 80-90% van de maximale hartslag geleidelijk verhogen op de loopband en elliptische trainer en vervolgens 2-5 minuten lage tot matige intensiteit. intensieve cooling-down oefeningen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt routinematige aërobe training met lage intensiteit op 40-60% van de maximale hartslag berekend met behulp van de karvonenregel.
Ander: Aërobe training met lage intensiteit
Deelnemers zullen 2-5 minuten opwarmingsoefeningen met lage tot matige intensiteit uitvoeren en vervolgens 20 minuten aerobe training met lage intensiteit op 40-60% van de maximale hartslag geleidelijk verhogen op elliptische trainer en joggen en vervolgens 2-5 minuten lage tot matige intensiteit. intensieve cooling-down oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt voor het meten van de pijnintensiteit van alle deelnemers door één onderzoeker. De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn. (0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline.
Basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Post 8 weken
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt voor het meten van de pijnintensiteit van alle deelnemers door één onderzoeker. De patiënt kiest verbaal een waarde tussen (0-10) op basis van de intensiteit van de pijn. (0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn ervaren bij baseline.
Post 8 weken
Vragenlijst over menstruatiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Menstruele Symptomen Vragenlijst zal worden gebruikt voor het meten van de ernst van symptomen van dysmenorroe. Het bestond uit vragen van 25 items, deelnemers wordt gevraagd de mate van hun symptomen aan te geven.
Basislijn
Vragenlijst over menstruatiesymptomen
Tijdsspanne: Post 8 weken
Menstruele Symptomen Vragenlijst zal worden gebruikt voor het meten van de ernst van symptomen van dysmenorroe. Het bestond uit vragen van 25 items, deelnemers wordt gevraagd de mate van hun symptomen aan te geven.
Post 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van alle deelnemers te beoordelen.
Basislijn
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Post 8 weken
De SF-36-vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van alle deelnemers te beoordelen.
Post 8 weken
Serum Progesteron-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Er worden bloedmonsters genomen om het serumprogesterongehalte te meten
Basislijn
Serum Progesteron-niveau
Tijdsspanne: Post 8 weken
Er worden bloedmonsters genomen om het serumprogesterongehalte te meten
Post 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rec/00835 Iqra Imtiaz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren