Treinamento aeróbico de alta intensidade na dismenorréia primária (HIAT)
11 de junho de 2021 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento aeróbico de alta intensidade na dismenorréia primária entre mulheres jovens.
Hoje em dia, os programas de exercícios aeróbicos têm sido amplamente utilizados como meios não farmacológicos de tratamento de distúrbios da dor.
Este estudo pretende determinar os efeitos do treinamento aeróbico de alta intensidade na intensidade da dor, sintomas de dismenorreia e qualidade de vida de meninas com dismenorreia primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio de controle randomizado, que será conduzido na Universidade Shifa Tameer-e-Millat (Departamento de Ciências da Reabilitação).
o tamanho amostral calculado é de 24 indivíduos usando o Epitool com intervalo de confiança (CI) de 95% e poder de 80%.
O indivíduo será selecionado de acordo com os critérios de inclusão.
Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos, 12 no grupo de treinamento aeróbico de alta intensidade e 12 no grupo de treinamento aeróbico de baixa intensidade pelo método de envelope lacrado.
Treino Aeróbico de Alta Intensidade será utilizado em grupo experimental.
O Treinamento Aeróbico de Baixa Intensidade será utilizado no grupo Controle.
A avaliação será feita no dia 1 da linha de base antes da intervenção e após 8 semanas de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University (Department of Rehabilitation Sciences).
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunas solteiras.
- Dismenorreia moderada a grave durante os últimos três períodos de acordo com a escala numérica de dor.
Critério de exclusão:
- Presença de doença crônica conhecida (doenças cardíacas, renais, respiratórias, asma, diabetes, distúrbios nervosos, pressão arterial), limitação nas atividades esportivas/físicas devido a problemas médicos especiais.
- Presença de qualquer doença do sistema reprodutivo.
- Ciclo mensal irregular.
- Uso de qualquer medicamento específico que afete a dismenorreia antes ou durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento Aeróbico de Alta Intensidade.
O grupo experimental receberá treinamento aeróbico de alta intensidade em 80-90% da frequência cardíaca máxima calculada usando a regra de Karvonen.
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Os participantes realizarão 2-5 minutos de exercícios de aquecimento de baixa a moderada intensidade e, em seguida, 20 minutos de treinamento aeróbico de alta intensidade a 80-90% da frequência cardíaca máxima aumentada gradualmente em esteira e aparelho elíptico e, em seguida, 2-5 minutos de baixa a moderada exercícios de resfriamento de intensidade.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá treinamento aeróbico de baixa intensidade de rotina a 40-60% da frequência cardíaca máxima calculada usando a regra de Karvonen.
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Os participantes realizarão 2-5 minutos de exercícios de aquecimento de baixa a moderada intensidade e, em seguida, 20 minutos de treinamento aeróbico de baixa intensidade a 40-60% da frequência cardíaca máxima aumentada gradualmente no aparelho elíptico e corrida e, em seguida, 2-5 minutos de baixa a moderada exercícios de resfriamento de intensidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será utilizada para medir a intensidade da dor de todos os participantes por um único examinador.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
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Linha de base
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Pós 8 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será utilizada para medir a intensidade da dor de todos os participantes por um único examinador.
O paciente seleciona verbalmente um valor entre (0-10) com base na intensidade da dor.
(0) significa sem dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base.
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Pós 8 semanas
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Questionário de Sintomas Menstruais
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Sintomas Menstruais será usado para medir a gravidade dos sintomas de dismenorréia.
Consistia em 25 perguntas de itens, os participantes são solicitados a indicar o grau de sua experiência de sintomas.
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Linha de base
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Questionário de Sintomas Menstruais
Prazo: Pós 8 semanas
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O Questionário de Sintomas Menstruais será usado para medir a gravidade dos sintomas de dismenorréia.
Consistia em 25 perguntas de itens, os participantes são solicitados a indicar o grau de sua experiência de sintomas.
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Pós 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário SF-36
Prazo: Linha de base
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O questionário SF-36 será utilizado para avaliar a qualidade de vida de todos os participantes.
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Linha de base
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Questionário SF-36
Prazo: Pós 8 semanas
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O questionário SF-36 será utilizado para avaliar a qualidade de vida de todos os participantes.
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Pós 8 semanas
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Nível sérico de progesterona
Prazo: Linha de base
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Amostras de sangue serão coletadas para medir o nível sérico de progesterona
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Linha de base
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Nível sérico de progesterona
Prazo: Pós 8 semanas
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Amostras de sangue serão coletadas para medir o nível sérico de progesterona
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Pós 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Dehnavi ZM, Jafarnejad F, Kamali Z. The Effect of aerobic exercise on primary dysmenorrhea: A clinical trial study. J Educ Health Promot. 2018 Jan 10;7:3. doi: 10.4103/jehp.jehp_79_17. eCollection 2018.
- Vaziri F, Hoseini A, Kamali F, Abdali K, Hadianfard M, Sayadi M. Comparing the effects of aerobic and stretching exercises on the intensity of primary dysmenorrhea in the students of universities of bushehr. J Family Reprod Health. 2015 Mar;9(1):23-8.
- Kannan P, Claydon LS, Miller D, Chapple CM. Vigorous exercises in the management of primary dysmenorrhea: a feasibility study. Disabil Rehabil. 2015;37(15):1334-9. doi: 10.3109/09638288.2014.962108. Epub 2014 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/00835 Iqra Imtiaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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