Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan koordinoiman seurantaohjelman tehokkuus T2DM-riskissä olevien ihmisten perushoidossa

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Akureyri

Sairaanhoitajan koordinoitu seurantaohjelma perusterveydenhuollossa: sekamenetelmän monimutkainen interventioiden toteutettavuus ja RCT-pilottikoe T2DM-riskissä olevien ihmisten keskuudessa.

Aiemmissa islantilaisissa diabeteksen esiintyvyyttä koskevissa tutkimuksissa on käytetty pääosin pääkaupunkiseudun tietoja. Tietoja ei tunneta Pohjois-Islannin maaseudulla asuvien ihmisten osuudesta, joilla on riski sairastua T2DM-tautiin tai joilla on diagnosoitu T2DM. Kliiniset ohjeet suosittelevat, että potilaat, joilla on esidiabetes (diabeteksen varoitusmerkit), ohjataan neuvontaohjelmaan. Tutkimuksessa arvioidaan sairaanhoitajan koordinoiman ohjatun itsemääräämisen (GSD) seurantaohjelman tehokkuutta terveyden edistämiseksi ihmisille, joilla on T2DM-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joka on merkittävä terveysongelma, yleistyy. Tämä aineenvaihduntasairaus, jolle on ominaista kyvyttömyys metaboloida tehokkaasti glukoosia, ja usein myös hiljainen ja salakavala puhkeaminen. Diagnoosin ja taudin alkamisen välillä on usein viive. Diabetekseen liittyvät komplikaatiot ovat kalliita yhteiskunnalle ja heikentävät yksilön elämänlaatua.

Noin yksi kolmesta T2DM:stä islantilaisessa tutkimuksessa ei tiennyt T2DM-tautistaan, kun paastoverensokeria mitattiin. Yhdysvalloissa taudin puhkeamisen ja diagnoosin välinen keskimääräinen aikaväli on seitsemän vuotta, ja kirjoittajat väittivät, että 30 prosenttia T2DM-potilaista on diagnosoimattomia, ja kroonisen diabeteksen komplikaatioiden riski on suurempi, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät (CVR) ja ennenaikaiset riskitekijät ovat korkeammat. T2DM-taudin varhain alkaneiden ihmisten kuolema verrattuna T2DM:n myöhäiseen puhkeamiseen.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että sydän- ja verisuonitautien riski on 1,83-kertainen niillä, joilla on esidiabetes, ja 2,26-kertainen riski potilailla, joilla on diagnosoimaton diabetes verrattuna henkilöihin, joilla on normaali HbA1c. Nämä tulokset korostavat keskeistä tarvetta estää diabeteksen kehittyminen, koska lisääntyneen liikalihavuuden ja lisääntyneen T2DM:n esiintyvyyden välillä on yhteys, koska tyypin 2 diabeteksen (T2DM) on myös todettu olevan tärkeä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä.

Islantilaiset ja erityisesti miehet ovat yhä ylipainoisempia. Vuodesta 1968-2012 painoindeksi (BMI) nousi 11 % 25,8 kg/m2:sta 28,7 kg/m2 50-69-vuotiailla miehillä. 50–69-vuotiailla naisilla BMI nousi 25,2 kg/m2:stä 27,2 kg/m2 eli 8 %. Nämä tulokset korostavat keskeistä tarvetta estää diabeteksen kehittyminen Islannissa, koska lisääntyneen liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2DM) lisääntyneen esiintyvyyden välillä on yhteys.

Ohjattu itsemäärääminen (GSD) perustuu vahvaan teoreettiseen arvoon ja on vakiintunut sairaanhoitajan johtama interventiomenetelmä ihmisille, joilla on diagnosoitu T2DM ja muut sairaudet. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kerta, kun GSD:tä käytetään Islannissa. Perusterveydenhuollossa työskentelevät sairaanhoitajat Pohjois-Islannin terveydenhuoltolaitoksessa (HSN), Akureyrissa, Husavikissa ja Sauðarkrokurissa, tarjoavat GSD-interventiota. Ennen interventiota sairaanhoitajat saavat opetusta ja konsultaatiota kokeneelta GSD-diabeteksen sairaanhoitajalta. GSD-menetelmän käytön aikana he saavat neuvoja kokeneelta GSD-sairaanhoitajalta ja tohtoriopiskelijalta. Systemaattisessa katsauksessa väitettiin, että moniammatilliset interventiot parantavat diabeteksen hoitoa tehokkaammin kuin yksittäiset ammatilliset interventiot.

Tuoreessa Cochrane-katsauksessa, jossa käytettiin 18 tutkimuksen tietoja, tutkittiin perusterveydenhuollon lääkäreiden sijaisena työskentelevien sairaanhoitajien vaikutusta. Tulokset osoittavat, että sairaanhoitajien kapasiteetin ja taitojen käyttäminen perusterveydenhuollon palvelujen tuottamiseen johtaa samanlaiseen tai parempaan potilaiden terveyteen ja parempaan potilaiden tyytyväisyyteen. Sellaisenaan tämä voi olla tärkeä strategia hoidon saatavuuden, tehokkuuden ja laadun parantamiseksi ja samalla vahvistaa terveyden edistämisen näkökohtia hoidossa ja kroonisten sairauksien hallinnassa ja lisätä tiimityötä perusterveydenhuollossa.

Tämä tutkimus on osa jatko-opiskelijatutkimusta. Tämä PhD-projekti on yhteistyössä Islannin Akureyrin yliopiston (UNAK), Länsi-Norjan ammattikorkeakoulun (HVL) ja Pohjois-Islannin terveydenhuoltolaitoksen (HSN) kanssa. HVL:llä on huomattava kokemus diabeteksen tutkimuksesta Diabetes Research Group for BEST Practice (DiaBEST) kautta. Tutkimusryhmä DiaBEST koostuu tutkijoista Bergen University Collagesta, Bergenin yliopistosta ja Stavangerin yliopistosta. Hankkeet lisäävät perusterveydenhuollon näyttöön perustuvien käytäntöjen tuntemusta ja toteutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Akureyri, Islanti, 600
        • University of Akureyri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaksi kolmesta:

  • BMI ≥ 30 kg/m2,
  • pisteet ≥ 9 FINDRISC:ssä,
  • HbA1c-taso ≥ 42 mmol/mol.
  • Ei-verenglukoosia alentava lääketieteellinen T2DM.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ne, jotka saavat sairaanhoitajan johtamaa ohjattua itsemäärittelyä (GSD) yhdestä kolmeen kertaa kuuden kuukauden aikana alkaen neljästä kuuteen kuukautta rekrytoinnin ja ensimmäisen mittauksen jälkeen.
Sairaanhoitajan johtava interventio perusterveydenhuollossa
Muut nimet:
  • GSD
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ne, jotka eivät saa sairaanhoitajan johtamaa ohjattua itsemäärittelyä (GSD) yhdestä kolmeen kertaan kuuden kuukauden aikana alkaen neljästä kuuteen kuukautta rekrytoinnin ja ensimmäisen mittauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset riskitekijät muuttuvat jopa vuoden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi
Jokaisen osallistujan muutokset lähtötilanteesta päätepisteeseen CVR-tekijöissä, riskin muutokset prosentteina (%) verrattuna normaaliin riskiin Islannin väestössä toimenpiteen alusta loppuun. Islannin sydän- ja verisuoniriskitekijälaskurin käyttö.
0-6 kuukautta ja 1 vuosi
Mittaukset Islannin sydänassosiaatioriskilaskurin takana
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi

Muutokset lähtötilanteesta päätepisteeseen:

  • Paino ja pituus (yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2)
  • Systolinen verenpaine: mmhg
  • Kolesteroli: mmol/l
  • HDL-kolesteroli: mmol/l
  • Triglyseridimittaukset: mmol/l,
  • Säännöllinen liikunta: kyllä/ei
  • Tupakointi: ei koskaan, lopetettu, 1/2 pakkausta tai vähemmän päivässä, 1/2 - 1 pakkaus päivässä, 1 pakkaus tai enemmän
  • Onko sinulla diabetes: kyllä/ei,
  • Onko sukupuolivanhemmilla, samojen vanhempien veljillä tai sisarilla sydän- ja verisuonitauteja: Kyllä/Ei
0-6 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HbA1c-tasossa
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi
Muutokset HbA1c mmol/l:ssa (normaali alle 42 mmol/mol, esidiabetes 42-48 mmol/mol, diabetes yli 48 mmol/mol)
0-6 kuukautta ja 1 vuosi
FINDRISC-riskipisteet "Diabetes Risk Score -kyselylomake"
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi
Muutokset intervention alusta loppuun ryhmien välillä pisteytetään asteikolla 0-26 (normaali alle 9, lisääntynyt riski 9 ja enemmän)
0-6 kuukautta ja 1 vuosi
WHO-5 Life Quality of Life (QoL) -kyselylomake
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi

Muutokset ryhmien sisällä ja välillä lähtötasosta päätepisteeseen. Hyvinvointiindeksi. WHO-5 koostuu viidestä väittämästä, jotka vastaajat arvioivat alla olevan asteikon mukaan (suhteessa kahteen viimeiseen viikkoon).

merkintä x 5:llä = koko ajan merkintä x päällä 4 = suurimman osan ajasta merkintä x päällä 3 = yli puolet ajasta x 2:lla = alle puolet ajasta x 1 = osan ajasta merkitseminen x on 0 = Ei milloinkaan Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.

0-6 kuukautta ja 1 vuosi
EQ-5D-5L Kyselylomake itse arvioidusta terveydestä.
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi

Muutokset interventioiden alusta loppuun ryhmien sisällä ja välillä, pisteet yhdestä viiteen kussakin viidestä ulottuvuudesta 3125 terveydentilan määritelmä, korkeampi pistemäärä huonompi tulos: liikkuvuusulottuvuus; Itsehoidon ulottuvuus; Tavallisten toimintojen ulottuvuus; Kivun/epämukavuuden mitta; Ahdistus/masennus ulottuvuus.

Vastaajat arvioivat itse vakavuustasonsa kullekin ulottuvuudelle käyttämällä viittä tasoa:

1 = ei ongelmia, 2 = vähäisiä ongelmia, 3 = kohtalaisia ​​ongelmia, 4 = vakavia ongelmia 5 = ei pysty tekemään / hänellä on äärimmäisiä ongelmia.

Visuaalinen analoginen asteikko; Merkitse terveydentila haastattelupäivänä 20 cm:n pystyasteikolla päätepisteillä 0 ja 100. Asteikon molemmissa päissä alin arvo (0) vastaa "huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella" ja korkein arvo (100) "paras terveys, jonka voit kuvitella". korkeampi tulos parempi tulos

0-6 kuukautta ja 1 vuosi
Terveyslukutaito (HL) -kyselylomake islanninkielinen: HLS-EU-Q16IS.
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi

Intervention muutokset alusta loppuun ryhmien sisällä ja välillä 16 kysymystä terveyslukutaitoon liittyen. Islanninkielinen versio kysyy henkilöltä asteikolla alkaen; "erittäin vaikeaa", "melko vaikeaa", "melko helppoa", "erittäin helppoa",

melko helppo ja erittäin helppo yhdistetään "helppo" (pisteytys 1) erittäin vaikea, melko vaikea yhdistetään "vaikeaksi" (pisteytys 0). pisteet voivat vaihdella 0:sta (alhainen/ei terveyslukutaito) 16:een (korkea terveyslukutaito)

(Tulokset ryhmitellään kahteen ryhmään: alle 13 ja yli 13 pistettä aiempien Islannin tutkimustulosten mukaan)

0-6 kuukautta ja 1 vuosi
Lantio-vyötärön suhde
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi
Muutokset intervention alusta loppuun molemmissa ryhmissä Lonkka-vyötärön suhteen mittaus: cm/cm, riski kasvaa, jos suhde yli 1,0
0-6 kuukautta ja 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kiinnittyvässä glukoosissa aloituspisteestä päätepisteeseen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi
Kahden tunnin paastoveren glukoositaso (2HFG): mmol/l,
0-6 kuukautta ja 1 vuosi
LDL-kolesteroli vaihtelee aloituspisteestä päätepisteeseen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta ja 1 vuosi
* LDL-kolesteroli: mitattuna mmol/l
0-6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arun K Sigurdardottir, PhD, University of Akureyri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa