Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ápolók által koordinált nyomon követési program hatékonysága a T2DM kockázatának kitett emberek alapellátásában

2023. május 23. frissítette: University of Akureyri

Nővér által koordinált nyomon követési program az alapellátásban: vegyes módszerű komplex beavatkozás megvalósíthatósága és RCT kísérleti próba a T2DM kockázatának kitett emberek körében.

A cukorbetegség prevalenciájával kapcsolatos korábbi izlandi tanulmányok többnyire a főváros területéről származó adatokat használtak fel. Nem ismertek arra vonatkozó információk, hogy az Észak-Izlandon élő vidéki lakosság körében mekkora a kockázatnak kitett T2DM vagy akiknél nem diagnosztizált T2DM. A klinikai irányelvek azt javasolják, hogy a prediabetesben (diabéteszre figyelmeztető jelek) szenvedő betegeket tanácsadó programra irányítsák. A tanulmány értékelni fogja a nővér által koordinált irányított önmeghatározás (GSD) nyomon követési programjának hatékonyságát az egészségfejlesztés terén a T2DM kockázatának kitett emberek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) prevalenciája egyre nagyobb egészségügyi probléma. Ez az anyagcsere-betegség, amelyet a glükóz hatékony metabolizálásának képtelensége jellemez, és gyakran csendes és alattomos kezdetű. A diagnózis és a betegség kezdete között gyakran elmaradás figyelhető meg. A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények költségesek a társadalom számára, és csökkentik az egyén életminőségét.

Egy izlandi tanulmányban körülbelül minden harmadik T2DM-ben szenvedő nem tudott a T2DM-ről, amikor éhgyomri vércukorszintet mértek. Az Egyesült Államokban a betegség kialakulása és a diagnózis között átlagosan hét év telik el, és a szerzők azt állították, hogy a T2DM-ben szenvedők 30%-át nem diagnosztizálják, a krónikus cukorbetegség szövődményeinek kockázata magasabb, magasabb a szív- és érrendszeri kockázati tényezők (CVR), és magasabb a koraszülöttek száma. A korai T2DM-ben szenvedők halálozása, összehasonlítva a T2DM késői megjelenésével.

A kutatások kimutatták, hogy a szív- és érrendszeri betegségek kockázata 1,83-szor nagyobb a prediabéteszes betegeknél és 2,26-szor nagyobb a nem diagnosztizált cukorbetegeknél, mint a normál HbA1c-vel rendelkező egyéneknél. Ezek az eredmények rávilágítanak a cukorbetegség kialakulásának megelőzésének kulcsfontosságú szükségességére, mivel összefüggés van a megnövekedett elhízás és a T2DM fokozott prevalenciája között, mivel a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) szintén a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője.

Az izlandiak és különösen a férfiak egyre túlsúlyosabbak. 1968-2012 között a testtömegindex (BMI) 11%-kal, 25,8 kg/m2-ről 28,7 kg/m2-re nőtt az 50-69 év közötti férfiaknál. Az 50-69 éves nők BMI-je 25,2 kg/m2-ről 27,2 kg/m2-re, azaz 8%-ra nőtt. Ezek az eredmények rávilágítanak a cukorbetegség kialakulásának megelőzésére Izlandon, mivel összefüggés van a megnövekedett elhízás és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) megnövekedett előfordulása között.

Az irányított önmeghatározás (GSD) erős elméleti értéken alapul, és jól bevált nővér által vezetett beavatkozási módszer a T2DM-vel és más betegségekkel diagnosztizált emberek számára. Tudomásunk szerint ez az első alkalom, hogy GSD-t használnak Izlandon. Az alapellátásban dolgozó ápolónők az Észak-Izlandi Egészségügyi Intézményben (HSN), Akureyriben, Husavikban és Sauðarkrokurban kínálják a GSD beavatkozást. A beavatkozás előtt az ápolónők egy tapasztalt GSD diabetikus nővér tanítását és konzultációját kapják. A GSD módszer alkalmazása során a tapasztalt GSD ápolónőtől és a PhD hallgatótól kapnak tanácsadást. Egy szisztematikus áttekintés azt állította, hogy a multi-professzionális beavatkozások hatékonyabban javítják a diabétesz ellátást, mint az egyedi professzionális beavatkozások.

Egy közelmúltban készült Cochrane-áttekintés 18 vizsgálat adatait felhasználva az alapellátásban dolgozó orvosokat helyettesítő nővérek hatását vizsgálta. Az eredmények azt mutatják, hogy az ápolók kapacitásának és készségeinek felhasználása az elsődleges egészségügyi szolgáltatások nyújtásához hasonló vagy jobb betegek egészségi állapotához és magasabb elégedettségéhez vezet. Mint ilyen, ez egy fontos stratégia lehet az ellátáshoz való hozzáférés, a hatékonyság és az ellátás minőségének javítására, valamint egyúttal az ellátás és a krónikus betegségek kezelésének egészségfejlesztési szempontjainak megerősítésére, valamint a csapatmunka fokozására az alapellátásban.

Ez a tanulmány a doktorandusz tanulmány része. Ez a PhD projekt az izlandi Akureyri Egyetem (UNAK), a Nyugat-Norvégiai Alkalmazott Tudományok Egyeteme (HVL) és az Észak-Izlandi Egészségügyi Intézmény (HSN) együttműködésében jött létre. A HVL jelentős tapasztalattal rendelkezik a cukorbetegség kutatásában a Diabetes Research Group for BEST Practice (DiaBEST) révén. A DiaBEST kutatócsoport a Bergeni Egyetemi Kollégium, a Bergeni Egyetem és a Stavangeri Egyetem kutatóiból áll. A projektek hozzájárulnak az alapellátáson belüli bizonyítékokon alapuló gyakorlat ismereteinek bővítéséhez és megvalósításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izland
      • Akureyri, Izland, 600
        • University of Akureyri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A háromból kettő felvételi kritérium:

  • BMI ≥ 30 kg/m2,
  • pontszám ≥ 9 a FINDRISC-en,
  • HbA1c szint ≥ 42 mmol/mol.
  • Nem vércukorszint-csökkentő orvosi kezelésű T2DM.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegséggel diagnosztizált emberek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Azok, akik nővér által vezetett irányított önmeghatározást (GSD) kapnak hat hónapon keresztül egy-három alkalommal, a felvételt és az első mérést követően négy-hat hónappal kezdődően.
Viselkedési: Irányított önmeghatározás
Nővérvezető beavatkozás az alapellátásban
Más nevek:
  • GSD
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Azok, akik nem kapnak nővér által vezetett irányított önmeghatározást (GSD) hat hónapon keresztül egy-három alkalommal, a felvételt és az első mérést követően négy-hat hónappal kezdődően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiovaszkuláris kockázati tényezők a beavatkozás után egy évvel megváltoznak
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év
Változások az egyes résztvevők esetében az alaphelyzettől a végpontig a CVR-tényezők tekintetében, a kockázat százalékos (%)-ban mért változásai a normál kockázathoz viszonyítva az izlandi populációban a beavatkozás elejétől a végéig. Az izlandi kardiovaszkuláris rizikófaktor-kalkulátor használata.
0-6 hónap és 1 év
Mérések az izlandi szívszövetség kockázati kalkulátora mögött
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év

Változások az alapvonaltól a végpontig:

  • Súly és magasság (összevonva a BMI-t kg/m^2-ben)
  • Szisztolés vérnyomás: Hgmm-ben
  • Koleszterin: mmol/l-ben
  • HDL-koleszterin: mmol/l-ben
  • Triglicerid mérések: mmol/l-ben,
  • Rendszeres fizikai aktivitás: igen/nem
  • Dohányzás: soha, abbahagyva, napi 1/2 csomag vagy kevesebb, napi 1/2-1 csomag, 1 csomag vagy több
  • Cukorbeteg-e: igen/nem,
  • Van-e szív- és érrendszeri betegsége a nemi szülőknek, azonos szülők testvéreinek: Igen/Nem
0-6 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c szint változása
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év
A HbA1c mmol/l változása (normál kevesebb, mint 42 mmol/mol, prediabetes 42-48 mmol/mol, cukorbetegség 48 mmol/mol felett)
0-6 hónap és 1 év
FINDRISC kockázati pontszám "Diabetes Risk Score kérdőív"
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év
A csoportok közötti intervenció elejétől a végéig bekövetkező változások 0-tól 26-ig terjedő skálán (normál 9 alatt, fokozott kockázat 9 és felett)
0-6 hónap és 1 év
WHO-5 Életminőség (QoL) kérdőív
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év

Változások a csoportokon belül és a csoportok között az alapvonaltól a végpontig. Jó közérzet index. A WHO-5 öt állításból áll, amelyeket a válaszadók az alábbi skála szerint értékelnek (az elmúlt két hétre vonatkoztatva).

x-et mindig 5-re jelöli = x-et mindig 4-re jelöl = legtöbbször x-et 3-ra jelöl = az idő több mint felében x-et jelöl 2-re = ​​az időnek kevesebb, mint felében jelöli x-et 1-re = ​​egy részét jelöli x on 0 = Soha A teljes nyers pontszámot, amely 0-tól 25-ig terjed, megszorozzuk 4-gyel, így megkapjuk a végső pontszámot, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb jólétet, a 100 pedig az elképzelhető legjobb jólétet jelenti.
0-6 hónap és 1 év
EQ-5D-5L Kérdőív az önértékelésről.
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év

Változások a beavatkozás elejétől a végéig a csoportokon belül és a csoportok között, 1-től ötig pontozva mind az öt dimenzióban 3125 az egészségi állapot definíciója, Magasabb pontszám rosszabb eredmény: Mobilitás dimenzió; Öngondoskodás dimenziója; Szokásos tevékenységek dimenziója; Fájdalom/kellemetlenség dimenzió; Szorongás/depresszió dimenzió.

A válaszadók saját maguk értékelik a súlyossági szintjüket az egyes dimenziókra vonatkozóan, öt szinten:

1 = nincs probléma, 2 = enyhe problémák, 3 = közepes problémák, 4 = súlyos problémák 5 = nem tudja megtenni/szélsőséges problémákkal küzd.

Vizuális analóg skála; 20 cm-es függőleges skálán 0 és 100 végpontokkal jelölje meg az interjú napján az egészségi állapotot. A skála mindkét végén az alsó érték (0) az „elképzelhető legrosszabb egészségi állapotnak”, a legmagasabb (100) „az elképzelhető legjobb egészségi állapotnak” felel meg. magasabb pontszám jobb eredmény
0-6 hónap és 1 év
Health Literacy (HL) kérdőív izlandi verzió: HLS-EU-Q16IS.
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év

Változások a beavatkozás elejétől a végéig a csoportokon belül és a csoportok között 16 kérdés az egészségműveltséggel kapcsolatban. Az izlandi változat, amely a skáláról kérdezi a személyt; "nagyon nehéz", "meglehetősen nehéz", "meglehetősen könnyű", "nagyon könnyű",

A meglehetősen könnyű és a nagyon könnyű "könnyű"-be (1-gyel pontozva) a nagyon nehéz, a meglehetősen nehéz a "nehéz"-be (0-val pontozva) egyesül. A pontszám 0-tól (alacsony/nincs egészségműveltség) 16-ig (magas egészségműveltség) terjedhet.

(Az eredményeket két csoportba soroljuk: 13-nál kevesebb és 13 pont feletti a korábbi izlandi kutatási eredmények szerint)
0-6 hónap és 1 év
Csípő-derék arány
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év
Változások a beavatkozás elejétől a végéig mindkét csoportban Csípő-derék arány mérése: cm/cm, fokozott kockázat, ha az arány 1,0 felett
0-6 hónap és 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rögzítő glükóz változásai a kezdőponttól a végpontig mindkét csoportban
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év
Két óra éhgyomri vércukorszint (2HFG): mmol/l,
0-6 hónap és 1 év
Az LDL-koleszterin szintje mindkét csoportban kiindulási pontról végpontra változik
Időkeret: 0-6 hónap és 1 év
* LDL-koleszterin: mmol/L-ben mérve
0-6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Akureyri

Együttműködők

Western Norway University of Applied Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arun K Sigurdardottir, PhD, University of Akureyri

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAkureyri

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

Klinikai vizsgálatok a Irányított önmeghatározás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel