Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av sjuksköterskekoordinerat uppföljningsprogram i primärvården för personer i riskzonen för T2DM

23 maj 2023 uppdaterad av: University of Akureyri

Sjuksköterskekoordinerat uppföljningsprogram i primärvården: en kombinerad metod för komplexa interventioner och RCT-pilotförsök bland människor i riskzonen för T2DM.

Tidigare isländska studier om prevalens av diabetes har mestadels använt data från huvudstadsområdet. Information om andelen personer som löper risk att utveckla T2DM eller har odiagnostiserad T2DM bland människor som bor på landsbygden i norra Island är okänd. Kliniska riktlinjer rekommenderar att patienter med prediabetes (diabetesvarningstecken) hänvisas till ett rådgivningsprogram. Studien kommer att utvärdera effektiviteten av sjuksköterskekoordinerade uppföljningsprogram för guidad självbestämmande (GSD) mot hälsofrämjande, för personer med risk för T2DM.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) ett stort hälsoproblem ökar. Denna metabola sjukdom som kännetecknas av oförmågan att effektivt metabolisera glukos, och ofta också en tyst och smygstart. En fördröjning upptäcks ofta mellan diagnos och sjukdomsdebut. Diabetesrelaterade komplikationer är dyra för samhället och minskar livskvaliteten för individen.

Omkring en av tre med T2DM i en isländsk studie var omedveten om sin T2DM när fastande blodsocker mättes. I USA är det genomsnittliga intervallet mellan uppkomsten av sjukdomen och diagnosen sju år, och författarna hävdade att 30 % av personer med T2DM är odiagnostiserade, med ökad risk för kroniska diabeteskomplikationer högre kardiovaskulära riskfaktorer (CVR) och högre prematur död för personer med tidigt debut av T2DM jämfört med sent debut av T2DM.

Forskning har visat 1,83 gånger högre risk för hjärt-kärlsjukdom för personer med prediabetes och 2,26 gånger högre risk för individer med odiagnostiserad diabetes jämfört med individer med normalt HbA1c. Dessa resultat belyser det centrala behovet av att förhindra utveckling av diabetes, eftersom det finns ett samband mellan ökad fetma och ökad förekomst av T2DM eftersom typ 2-diabetes (T2DM) också har visat sig vara en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar.

Isländare och särskilt män blir mer överviktiga. Från åren 1968-2012 ökade body mass index (BMI) med 11 %, från 25,8 kg/m2 till 28,7 kg/m2 för män mellan 50-69 år. Hos kvinnor 50-69 år ökade BMI från 25,2 kg/m2 till 27,2 kg/m2, eller 8 %. Dessa resultat belyser det avgörande behovet av att förhindra utveckling av diabetes på Island, eftersom det finns ett samband mellan ökad fetma och ökad förekomst av typ 2-diabetes mellitus (T2DM).

En Guidad Självbestämmande (GSD) är baserad på ett starkt teoretiskt värde och är en väletablerad sjuksköterskeledd interventionsmetod för personer som diagnostiserats med T2DM och andra sjukdomar. Såvitt vi vet är detta första gången som GSD används på Island. Sjuksköterskor som arbetar i primärvården, vid The Health Care Institution of North Iceland (HSN), i Akureyri, Husavik och Sauðarkrokur, kommer att erbjuda GSD-insatsen. Före interventionen kommer sjuksköterskorna att få undervisning och konsultation av en erfaren GSD-diabetesjuksköterska. Under deras användning av GSD-metoden kommer de att få rådgivning av den erfarna GSD-sköterskan och doktoranden. En systematisk översikt hävdade att multiprofessionella interventioner är mer effektiva för att förbättra diabetesvården jämfört med enstaka professionella interventioner.

En nyligen genomförd Cochrane-granskning med data från 18 prövningar undersökte effekten av sjuksköterskor som vikarierar för primärvårdsläkare. Resultaten visar att användning av sjuksköterskors kapacitet och kompetens för att tillhandahålla primärvård leder till liknande eller bättre patienthälsa och högre patienttillfredsställelse. Som sådan kan detta vara en viktig strategi för att förbättra tillgången, effektiviteten och kvaliteten på vården, och samtidigt stärka hälsofrämjande aspekter av vård och hantering av kroniska sjukdomar och öka lagarbetet i primärvården.

Denna studie är en del av doktorandstudier. Detta doktorandprojekt är ett samarbete mellan University of Akureyri, Island (UNAK), Western Norway University of Applied Sciences (HVL) och Health Care Institution of North Island (HSN). HVL har stor erfarenhet av forskning om diabetes genom Diabetes Research Group for BEST Practice (DiaBEST). Forskargruppen DiaBEST består av forskare från Bergen University Collage, Universitetet i Bergen och Universitetet i Stavanger. Projekten bidrar till att öka kunskapen om och implementeringen av evidensbaserad praktik inom primärvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Akureyri, Island, 600
        • University of Akureyri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier två av tre:

  • BMI ≥ 30 kg/m2,
  • poäng ≥ 9 på FINDRISC,
  • HbA1c-nivå ≥ 42 mmol/mol.
  • Icke-blodglukossänkande medicinskt behandlad T2DM.

Exklusions kriterier:

  • Människor med diagnosen diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
De som får sjuksköterskeledd guidad självbestämmande (GSD) under en till tre gånger under sex månader med början fyra till sex månader efter rekrytering och första mätning.
Sjuksköterskeledarinsats i primärvården
Andra namn:
  • GSD
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De som inte får sjuksköterskeledd guidad självbestämmande (GSD) en till tre gånger under sex månader med början fyra till sex månader efter rekrytering och första mätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära riskfaktorer förändras upp till ett år efter en intervention
Tidsram: 0-6 månader och 1 år
Förändringar för varje deltagare från Baseline till endpoint på CVR-faktorer, förändringar av risk mätt i procent (%) jämfört med normal risk i den isländska befolkningen från början till slutet av interventionen. Med hjälp av den isländska kardiovaskulära riskfaktorkalkylatorn.
0-6 månader och 1 år
Mätningar bakom den isländska hjärtföreningens riskräknare
Tidsram: 0-6 månader och 1 år

Ändringar från baslinje till slutpunkt:

  • Vikt och höjd (kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2)
  • Systoliskt blodtryck: I mm hg
  • Kolesterol: i mmol/L
  • HDL-kolesterol: i mmol/L
  • Triglyceridmätningar: i mmol/L,
  • Regelbunden fysisk aktivitet: ja/nej
  • Rökning: aldrig, slutat, 1/2 förpackning eller mindre om dagen, 1/2 till 1 förpackning om dagen, 1 förpackning eller mer
  • Har du diabetes: ja/nej,
  • Har könsföräldrar, bröder eller systrar till samma föräldrar, hjärt-kärlsjukdomar: Ja/Nej
0-6 månader och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i HbA1c-nivå
Tidsram: 0-6 månader och 1 år
Förändringar i HbA1c mmol/L, (normalt mindre än 42 mmol/mol, prediabetes 42-48 mmol/mol, diabetes över 48 mmol/mol)
0-6 månader och 1 år
FINDRISC riskpoäng "Diabetes Risk Score frågeformulär"
Tidsram: 0-6 månader och 1 år
Förändringar från början till slutet av interventionen mellan gruppernas poäng rapporterade på en skala från 0 - 26, (normalt under 9, ökad risk 9 och över)
0-6 månader och 1 år
WHO-5 frågeformulär för livskvalitet (QoL).
Tidsram: 0-6 månader och 1 år

Förändringar inom och mellan grupper från baslinje till slutpunkt. Trivselindex. WHO-5 består av fem påståenden som respondenterna betygsätter enligt skalan nedan (i förhållande till de senaste två veckorna).

markering x på 5 = Hela tiden markering x på 4 = För det mesta markering x på 3 = Mer än hälften av tiden markering x på 2 = Mindre än hälften av tiden markering x på 1 = En del av tidsmarkeringen x på 0 = Inte vid något tillfälle Den totala råpoängen, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet.

0-6 månader och 1 år
EQ-5D-5L Frågeformulär om självskattad hälsa.
Tidsram: 0-6 månader och 1 år

Förändringar från början till slutet av interventionen inom och mellan grupper som poängsätter från ett till fem vid var och en av femdimensionerna 3125 definition av hälsotillstånd, Högre poäng sämre utfall: Mobilitetsdimension; Egenvårdsdimension; Vanliga aktiviteter dimension; Dimension av smärta/obehag; Ångest/depression dimension.

Respondenterna självbedömer sin svårighetsgrad för varje dimension med hjälp av fem nivåer:

1 = inga problem, 2 = små problem, 3 = måttliga problem, 4 = allvarliga problem 5 = oförmögen att göra/har extrema problem.

Visuell analog skala; markera hälsostatus på dagen för intervjun på en 20 cm vertikal skala med slutpunkterna 0 och 100. I båda ändarna av skalan motsvarar bottenfrekvensen (0) "den sämsta hälsan du kan tänka dig", och den högsta frekvensen (100) "den bästa hälsan du kan tänka dig". högre poäng bättre resultat

0-6 månader och 1 år
Health Literacy (HL) frågeformulär Isländsk version: HLS-EU-Q16IS.
Tidsram: 0-6 månader och 1 år

Förändringar från början till slut av intervention inom och mellan grupper 16 frågor om hälsokompetens. Den isländska versionen frågar personen från på skalan från; "mycket svårt", "ganska svårt", "ganska lätt", "mycket lätt",

ganska lätt och mycket lätt förenas till "lätt" (poäng med 1) mycket svårt, ganska svårt förenas till "svårt" (poäng med 0). Poängen kan variera från 0 (låg/ingen hälsokompetens) till 16 (hög hälsokompetens)

(Resultaten kommer att grupperas i två grupper: mindre än 13 och över 13 poäng enligt tidigare forskningsresultat på Island)

0-6 månader och 1 år
Höft-till-midja-förhållande
Tidsram: 0-6 månader och 1 år
Förändringar från början till slutet av interventionen i båda grupperna Höft-till-midja-kvotmått: cm/cm, ökad risk om förhållandet är över 1,0
0-6 månader och 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fästglukos från startpunkt till slutpunkt i båda grupperna
Tidsram: 0-6 månader och 1 år
Två timmars fastande blodsockernivå (2HFG): mmol/L,
0-6 månader och 1 år
LDL-kolesterol förändras från startpunkt till slutpunkt i båda grupperna
Tidsram: 0-6 månader och 1 år
* LDL-kolesterol: mätt i mmol/L
0-6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Arun K Sigurdardottir, PhD, University of Akureyri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera