Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasebon teho kloorifeniramiiniin verrattuna allergisten verensiirtoreaktioiden ehkäisyssä.

torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu koe kloorifeniramiinipretransfuusiolääkkeestä allergisten verensiirtoreaktioiden hoitoon

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan lumelääkkeen tehoa kloorifeniramiiniin verrattuna allergisten verensiirtoreaktioiden ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6642

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anhui Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhoukou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Tai'an, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affilated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha.
  • Tutkittavalla on diagnosoitu hematologinen häiriö ja hän tarvitsee verivalmistetta (esim. suspendoituneet punasolut, afereesiverihiutaleet, tuore pakastettu plasma) verensiirrot.
  • Tutkittava ymmärtää täysin tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja allekirjoittaa ne vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolla on ollut allergisia sairauksia.
  • Tutkittavalla on aiemmin ollut vähintään yksi kohtalainen/vaikea tai 2 lievää allergista reaktiota.
  • Koehenkilö sai glukokortikoideja tai allergialääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen verensiirtoa.
  • Koehenkilölle on siirretty pestyä punasolua.
  • Sai aiemmin allo-HSCT-siirron.
  • Kohde, jolla on sydämen vajaatoiminta.
  • Kohde kärsi sydän- tai aivoverisuonisairauksien seurauksista.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai seurata tutkimusmenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
Jokainen värvätty kohde saa suun kautta 8 mg lumelääkettä 20 minuuttia ennen verensiirtoa.
Lääke: Plasebo
Tabletti muistuttaa kloorifeniramiinia, mutta sillä ei ole terapeuttista arvoa.
Active Comparator: Kloorifeniramiini
Jokainen värvätty kohde saa suun kautta 8 mg kloorifeniramiinia 20 minuuttia ennen verensiirtoa.
Lääke: Kloorifeniramiini
Antihistamiini, joka vähentää kehon luonnollista kemiallista histamiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Allergisten verensiirtoreaktioiden määrä
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa verensiirron aloittamisesta
4 tunnin kuluessa verensiirron aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2020032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa