Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​placebo versus chlorpheniramin til forebyggelse af allergiske transfusionsreaktioner.

31. juli 2025 opdateret af: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg med chlorpheniramin prætransfusionsmedicin til allergiske transfusionsreaktioner

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg til at evaluere effekten af ​​placebo versus chlorpheniramin til forebyggelse af allergiske transfusionsreaktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6642

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Tai'an, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affilated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
    • Tianjin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år.
  • Personen er diagnosticeret med hæmatologisk lidelse og kræver blodprodukt (dvs. suspenderede røde blodlegemer, aferese-blodplader, friskfrosset plasma) transfusioner.
  • Emnet kan fuldt ud forstå og frivilligt underskrive informerede samtykkeformularer.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en historie med allergiske sygdomme.
  • Forsøgsperson har tidligere oplevet mindst 1 moderat/svær eller 2 milde allergiske reaktioner.
  • Forsøgspersonen fik glukokortikoid eller allergipræparater inden for 24 timer før blodtransfusion.
  • Forsøgsperson transfunderet med vasket RBC.
  • Modtaget allo-HSCT transplantation før.
  • Person med hjertesvigt.
  • Forsøgsperson led af følgesygdomme af kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Manglende evne til at forstå eller følge undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
Hver rekrutteret forsøgsperson vil oralt 8 mg placebo 20 minutter før blodtransfusion.
Medicin: Placebo
Tabletten ligner chlorpheniramin, men har ingen terapeutisk værdi.
Aktiv komparator: Chlorpheniramin
Hver rekrutteret forsøgsperson vil oral 8mg chlorpheniramin 20 minutter før blodtransfusion.
Medicin: Chlorpheniramin
En antihistamin, der reducerer det naturlige kemiske histamin i kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheden af ​​allergiske transfusionsreaktioner
Tidsramme: inden for 4 timer fra starten af ​​transfusionen
inden for 4 timer fra starten af ​​transfusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2020032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk transfusionsreaktion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner