Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność placebo w porównaniu z chlorofeniraminą w zapobieganiu alergicznym reakcjom poprzetoczeniowym.

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Prospektywna, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba leku przed transfuzją chlorofeniraminy w alergicznych reakcjach poprzetoczeniowych

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę skuteczności placebo w porównaniu z chlorfeniraminą w zapobieganiu alergicznym reakcjom poprzetoczeniowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6642

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Tai'an, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affilated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
    • Tianjin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18~65 lat.
  • U osobnika zdiagnozowano zaburzenie hematologiczne i wymaga on produktu krwiopochodnego (tj. krwinki czerwone w zawiesinie, płytki krwi z aferezy, osocze świeżo mrożone).
  • Podmiot może w pełni zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularze świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot z historią chorób alergicznych.
  • Pacjent doświadczył w przeszłości co najmniej 1 umiarkowanej/ciężkiej lub 2 łagodnych reakcji alergicznych.
  • Pacjent otrzymał glukokortykoidy lub leki przeciwalergiczne w ciągu 24 godzin przed transfuzją krwi.
  • Osobnikowi przetoczono przemyte krwinki czerwone.
  • Otrzymał wcześniej przeszczep allo-HSCT.
  • Podmiot z niewydolnością serca.
  • Podmiot cierpiał na następstwa chorób sercowo-naczyniowych lub naczyniowo-mózgowych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
Każdy rekrutowany pacjent otrzyma doustnie 8 mg placebo 20 minut przed transfuzją krwi.
Lek: Placebo
Tabletka przypomina chlorfeniraminę, ale nie ma wartości terapeutycznej.
Aktywny komparator: Chlorfeniramina
Każdy zrekrutowany pacjent otrzyma doustnie 8 mg chlorfeniraminy 20 minut przed transfuzją krwi.
Lek: Chlorfeniramina
Lek przeciwhistaminowy, który zmniejsza naturalną chemiczną histaminę w organizmie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość reakcji alergiczno-transfuzyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od rozpoczęcia transfuzji
w ciągu 4 godzin od rozpoczęcia transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT2020032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj