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알레르기 수혈 반응 예방을 위한 위약 대 클로르페니라민의 효능.

2025년 7월 31일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

알레르기 수혈 반응에 대한 클로르페니라민 수혈 전 약물의 전향적 무작위 이중맹검 대조 시험

이것은 알레르기 수혈 반응 예방을 위한 위약 대 클로르페니라민의 효능을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6642

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Anhui Provincial Hospital
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, 중국
        • 모병
        • Zhoukou Central Hospital
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Tai'an, Shandong, 중국
        • 모병
        • The Second Affilated Hospital of Shandong First Medical University
        • 연락하다:
    • Tianjin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세.
  • 피험자는 혈액학적 장애로 진단되었으며 혈액 제제(즉, 부유 적혈구, 혈소판 성분채집술, 신선한 냉동 혈장) 수혈.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의서 양식을 완전히 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 알레르기 질환의 병력이 있는 피험자.
  • 피험자는 과거에 최소 1회 중등도/중증 또는 2회 경미한 알레르기 반응을 경험했습니다.
  • 대상자는 수혈 전 24시간 이내에 글루코코르티코이드 또는 알레르기 약물을 투여받았다.
  • 세척된 RBC를 피험자에게 수혈했습니다.
  • 전에 allo-HSCT 이식을 받았습니다.
  • 심부전이 있는 피험자.
  • 피험자는 심혈관 또는 뇌혈관 질환의 후유증을 앓고 있습니다.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 연구 절차를 이해하거나 따를 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위약
모집된 각 피험자는 수혈 20분 전에 위약 8mg을 경구 복용합니다.
의약품: 위약
이 정제는 클로르페니라민과 유사하지만 치료적 가치는 없습니다.
활성 비교기: 클로르페니라민
모집된 각 피험자는 수혈 20분 전에 클로르페니라민 8mg을 경구 투여합니다.
의약품: 클로르페니라민
신체의 천연 화학 히스타민을 감소시키는 항히스타민제.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알레르기 수혈 반응의 비율
기간: 수혈 시작 후 4시간 이내
수혈 시작 후 4시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT2020032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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