Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av placebo kontra klorfeniramin för att förebygga allergiska transfusionsreaktioner.

31 juli 2025 uppdaterad av: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie av klorfeniramin pretransfusionsmedicin för allergiska transfusionsreaktioner

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie för att utvärdera effekten av placebo kontra klorfeniramin för att förebygga allergiska transfusionsreaktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6642

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Tai'an, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affilated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
    • Tianjin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal.
  • Personen har diagnosen hematologisk störning och behöver blodprodukt (dvs. suspenderade röda blodkroppar, aferes blodplättar, färskfrusen plasma) transfusioner.
  • Ämnet kan till fullo förstå och frivilligt underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Person med en historia av allergiska sjukdomar.
  • Personen har tidigare upplevt minst 1 måttlig/svår eller 2 milda allergiska reaktioner.
  • Personen fick glukokortikoid eller allergiläkemedel inom 24 timmar före blodtransfusion.
  • Försöksperson transfunderas med tvättade RBC.
  • Fick allo-HSCT-transplantation tidigare.
  • Person med hjärtsvikt.
  • Försökspersonen led av följdsjukdomar av kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Oförmåga att förstå eller följa studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo
Varje rekryterad patient får oralt 8 mg placebo 20 minuter före blodtransfusion.
Läkemedel: Placebo
Tabletten påminner om klorfeniramin men har inget terapeutiskt värde.
Aktiv komparator: Klorfeniramin
Varje rekryterad försöksperson kommer oralt 8 mg klorfeniramin 20 minuter före blodtransfusion.
Läkemedel: Klorfeniramin
Ett antihistamin som minskar den naturliga kemiska histaminen i kroppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av allergiska transfusionsreaktioner
Tidsram: inom 4 timmar från början av transfusionen
inom 4 timmar från början av transfusionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT2020032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera