Tulevaisuudessa toipuneiden COVID-19-potilaiden jatkuva hengenahdistus (DISCOVID19)
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ignacio J. Amat Santos, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Suoritimme kansallisen, yhden keskuksen (Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Espanja, Valladolid), prospektiivisen tutkimuksen potilaista, jotka olivat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi ja jotka on otettu 1.3.2020 ja 15.5.2020 välisenä aikana.
Kaikille kelvollisille potilaille tehtiin vähintään ensimmäinen seuranta indeksitapahtumasta.
Poissulkemiskriteereinä olivat ikä < 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset, parantumattomasti sairaat potilaat, aktiiviset SARS-CoV-2-infektiot, liikuntakyvyttömyys ja aiemmin tunnettu vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus.
Potilaille tehtiin kliininen oireiden aiheuttama arvio, elämänlaatukysely (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire ja SF-36), laskimoverinäytteet, 6 minuutin kävelytesti (6-MWT), keuhkojen toimintatestit (spirometria ja diffuusiokyky). keuhkot hiilimonoksidin varalta) ja juoksumaton kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET).
48 tuntia ennen keuhkojen toimintatestiä ja CPET:tä kaikki potilaat antoivat negatiivisen tuloksen SARS-CoV-2:n käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiossa (RT-PCR).
Lopullista analyysiä varten potilaat sijoitettiin kontrolliryhmään, jos he eivät osoittaneet hengenahdistusta seuranta-aikana, mukaan otettiin myös pieni oireeton avohoidon kontrolliryhmä ilman aikaisempaa sairaalahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi ja jotka on otettu hoitoon maaliskuun ja toukokuun välisenä aikana.
Kaikille kelvollisille potilaille tehtiin vähintään ensimmäinen seuranta indeksitapahtumasta.
Poissulkemiskriteereinä olivat ikä < 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset, parantumattomasti sairaat potilaat, aktiiviset SARS-CoV-2-infektiot, liikuntakyvyttömyys ja aiemmin tunnettu vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Edellinen COVID-19-sairaalahoito onnistuneesti kotiutettuna
- Ainakin yksi seuranta kliinistä protokollaa kohti
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- parantumattomasti sairaita potilaita
- aktiiviset SARS-CoV-2-infektiot
- kyvyttömyys harjoitella
- aiemmin tunnettu vakava keuhkosairaus tai sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengenahdistus
Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi, onnistuneet sairaalasta kotiutettuina, joille on tehty vähintään ensimmäinen seuranta indeksitapahtumasta ja joilla on jatkuva hengenahdistus.
|
Vain diagnostiset testit
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi, onnistuneesti kotiutettuina sairaalasta, joille tehtiin vähintään ensimmäinen seuranta indeksitapahtumasta, täysin toipuneet, ilman jatkuvaa hengenahdistusta.
|
Vain diagnostiset testit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu hapenottohuippuna
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti
|
6 kuukautta
|
|
Pakota uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti
|
6 kuukautta
|
|
CO:n diffuusoiva keuhkokapasiteetti (DLCO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti
|
6 kuukautta
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti
|
6 kuukautta
|
|
Vasemman kammion (LV) toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasemman kammion (LV) toiminta (ekokardiografialla mitattu sydämen toiminta)
|
6 kuukautta
|
|
Oikean kammion (RV) toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oikean kammion (RV) toiminta (ekokardiografialla mitattu sydämen toiminta)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatutesti
|
6 kuukautta
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaatutesti
|
6 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelykyky
|
6 kuukautta
|
|
N-terminaalinen prohormonin B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdus- ja sydänmerkki
|
6 kuukautta
|
|
Troponiini-T
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdus- ja sydänmerkki
|
6 kuukautta
|
|
Ferritiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdus- ja sydänmerkki
|
6 kuukautta
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdus- ja sydänmerkki
|
6 kuukautta
|
|
interleukiini-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdus- ja sydänmerkki
|
6 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdus- ja sydänmerkki
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pinney SP, Giustino G, Halperin JL, Mechanick JI, Neibart E, Olin JW, Rosenson RS, Fuster V. Coronavirus Historical Perspective, Disease Mechanisms, and Clinical Outcomes: JACC Focus Seminar. J Am Coll Cardiol. 2020 Oct 27;76(17):1999-2010. doi: 10.1016/j.jacc.2020.08.058.
- Ahmed H, Patel K, Greenwood DC, Halpin S, Lewthwaite P, Salawu A, Eyre L, Breen A, O'Connor R, Jones A, Sivan M. Long-term clinical outcomes in survivors of severe acute respiratory syndrome and Middle East respiratory syndrome coronavirus outbreaks after hospitalisation or ICU admission: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2020 May 31;52(5):jrm00063. doi: 10.2340/16501977-2694.
- Aparisi A, Ybarra-Falcon C, Garcia-Gomez M, Tobar J, Iglesias-Echeverria C, Jaurrieta-Largo S, Ladron R, Uribarri A, Catala P, Hinojosa W, Marcos-Mangas M, Fernandez-Prieto L, Sedano-Gutierrez R, Cusacovich I, Andaluz-Ojeda D, de Vega-Sanchez B, Recio-Platero A, Sanz-Patino E, Calvo D, Baladron C, Carrasco-Moraleja M, Disdier-Vicente C, Amat-Santos IJ, San Roman JA. Exercise Ventilatory Inefficiency in Post-COVID-19 Syndrome: Insights from a Prospective Evaluation. J Clin Med. 2021 Jun 11;10(12):2591. doi: 10.3390/jcm10122591.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASVE PI-20-1894
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .