Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af vedvarende dyspnø hos helbredte COVID-19-patienter (DISCOVID19)

15. oktober 2021 opdateret af: Ignacio J. Amat Santos, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Vi gennemførte et nationalt, enkelt center (Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Spanien, Valladolid), prospektiv undersøgelse af patienter med tidligere indlæggelse på grund af COVID-19, som blev indlagt mellem 1. marts 2020 og 15. maj 2020. Alle kvalificerede patienter gennemgik mindst ved førstegangsopfølgning fra indekshændelsen. Eksklusionskriterier var alder < 18 år, gravide kvinder, uhelbredeligt syge patienter, aktive SARS-CoV-2-infektioner, manglende evne til at træne og tidligere kendt alvorlig lunge- eller hjertesygdom. Patienterne gennemgik en klinisk vurdering for symptombyrde, spørgeskema for livskvalitet (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire og SF-36), venøs blodprøve, 6-minutters gangtest (6-MWT), test af lungefunktion (spirometri og diffusionskapacitet af lungerne for kulilte) og løbebånds kardio-pulmonal træningstest (CPET). 48 timer før testen af ​​lungefunktion og CPET gav alle patienter et negativt resultat i den omvendte transkription-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) for SARS-CoV-2. Til endelig analyse blev patienter tildelt kontrolgruppen, hvis de ikke refererede dyspnø på tidspunktet for opfølgningen, en lille asymptomatisk ambulant kontrolgruppe uden forudgående indlæggelse blev også inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidligere indlæggelse på grund af COVID-19, som var indlagt mellem marts og maj. Alle kvalificerede patienter gennemgik mindst ved førstegangsopfølgning fra indekshændelsen. Eksklusionskriterier var alder < 18 år, gravide kvinder, uhelbredeligt syge patienter, aktive SARS-CoV-2-infektioner, manglende evne til at træne og tidligere kendt alvorlig lunge- eller hjertesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Tidligere COVID-19 hospitalsindlæggelse med vellykket udskrivning
  • Tilgængelighed af mindst én opfølgning pr. klinisk protokol

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • uhelbredeligt syge patienter
  • aktive SARS-CoV-2-infektioner
  • manglende evne til at træne
  • tidligere kendt alvorlig lunge- eller hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dyspnø
Patienter med tidligere indlæggelse på grund af COVID-19, med succesfuld udskrivning fra hospitalet, som har gennemgået mindst en førstegangsopfølgning fra indekshændelsen og har vedvarende dyspnø.
Diagnostisk test: Kardiopulmonal træningstest
Kun diagnostiske tests
Andre navne:
  • blodprøvetagning
  • ekkokardiografi
  • gangtest
  • lunge lunge test
Styring
Patienter med tidligere indlæggelse på grund af COVID-19, med succesfuld udskrivning fra hospitalet, som gennemgik mindst en førstegangsopfølgning fra indekshændelsen, kom sig fuldt ud uden vedvarende dyspnø.
Diagnostisk test: Kardiopulmonal træningstest
Kun diagnostiske tests
Andre navne:
  • blodprøvetagning
  • ekkokardiografi
  • gangtest
  • lunge lunge test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
Målt som maksimal iltoptagelse
6 måneder
Samlet lungekapacitet (TLC)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunktionstest
6 måneder
Tving udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunktionstest
6 måneder
Diffuserende lungekapacitet af CO (DLCO)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunktionstest
6 måneder
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunktionstest
6 måneder
Venstre ventrikulær (LV) funktion
Tidsramme: 6 måneder
Venstre ventrikelfunktion (LV) (økokardiografi-målt hjertefunktion)
6 måneder
Højre ventrikulær (RV) funktion
Tidsramme: 6 måneder
Højre ventrikulær (RV) funktion (økokardiografi-målt hjertefunktion)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitetstest
6 måneder
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitetstest
6 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
Gangkapacitet
6 måneder
N-terminalt prohormon B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP)
Tidsramme: 6 måneder
Inflammatorisk og hjertemarkør
6 måneder
Troponin-T
Tidsramme: 6 måneder
Inflammatorisk og hjertemarkør
6 måneder
Ferritin
Tidsramme: 6 måneder
Inflammatorisk og hjertemarkør
6 måneder
D-Dimer
Tidsramme: 6 måneder
Inflammatorisk og hjertemarkør
6 måneder
interleukin-6
Tidsramme: 6 måneder
Inflammatorisk og hjertemarkør
6 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
Inflammatorisk og hjertemarkør
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASVE PI-20-1894

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner