Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie uporczywej duszności u wyleczonych pacjentów z COVID-19 (DISCOVID19)

15 października 2021 zaktualizowane przez: Ignacio J. Amat Santos, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Przeprowadziliśmy krajowe, pojedyncze centrum (Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Hiszpania, Valladolid), prospektywne badanie pacjentów z wcześniejszą hospitalizacją z powodu COVID-19, którzy zostali przyjęci między 1 marca 2020 r. a 15 maja 2020 r. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci przeszli co najmniej pierwszą obserwację od zdarzenia indeksowego. Kryteria wykluczenia obejmowały wiek <18 lat, kobiety w ciąży, nieuleczalnie chorzy pacjenci, aktywne infekcje SARS-CoV-2, niezdolność do ćwiczeń i wcześniejszą znaną ciężką chorobę płuc lub serca. Pacjentów poddano ocenie klinicznej nasilenia objawów, kwestionariuszowi jakości życia (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire i SF-36), pobraniu krwi żylnej, 6-minutowemu testowi marszu (6-MWT), badaniom czynnościowym płuc (spirometria i zdolność dyfuzyjna płuca na obecność tlenku węgla) oraz test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy na bieżni (CPET). 48 godzin przed badaniem czynności płuc i CPET wszyscy pacjenci uzyskali ujemny wynik w reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) dla SARS-CoV-2. W celu ostatecznej analizy pacjentów przydzielono do grupy kontrolnej, jeśli nie zgłaszali duszności w czasie obserwacji, włączono również małą bezobjawową grupę kontrolną ambulatoryjną bez wcześniejszej hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wcześniejszą hospitalizacją z powodu COVID-19, którzy zostali przyjęci między marcem a majem. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci przeszli co najmniej pierwszą obserwację od zdarzenia indeksowego. Kryteria wykluczenia obejmowały wiek <18 lat, kobiety w ciąży, nieuleczalnie chorzy pacjenci, aktywne infekcje SARS-CoV-2, niezdolność do ćwiczeń i wcześniejszą znaną ciężką chorobę płuc lub serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Poprzednia hospitalizacja z powodu COVID-19 z pomyślnym wypisaniem
  • Dostępność co najmniej jednej wizyty kontrolnej na protokół kliniczny

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • terminalnie chorych pacjentów
  • aktywne infekcje SARS-CoV-2
  • niezdolność do ćwiczeń
  • znana wcześniej ciężka choroba płuc lub serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duszność
Pacjenci po wcześniejszej hospitalizacji z powodu COVID-19, po pomyślnym wypisaniu ze szpitala, którzy przeszli co najmniej pierwszą obserwację od zdarzenia indeksowego i wykazują uporczywą duszność.
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Tylko testy diagnostyczne
Inne nazwy:
  • pobieranie próbek krwi
  • echokardiografia
  • próba chodzenia
  • badanie płuc
Kontrola
Pacjenci po wcześniejszej hospitalizacji z powodu COVID-19, po pomyślnym wypisaniu ze szpitala, którzy przeszli co najmniej pierwszą kontrolę od zdarzenia indeksowego, w pełni wyzdrowiali, bez uporczywej duszności.
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Tylko testy diagnostyczne
Inne nazwy:
  • pobieranie próbek krwi
  • echokardiografia
  • próba chodzenia
  • badanie płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone jako szczytowy pobór tlenu
6 miesięcy
Całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie funkcji płuc
6 miesięcy
Wymuś objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie funkcji płuc
6 miesięcy
Dyfuzyjna pojemność płuc CO (DLCO)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie funkcji płuc
6 miesięcy
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie funkcji płuc
6 miesięcy
Funkcja lewej komory (LV).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynność lewej komory (LV) (funkcja serca mierzona za pomocą ekokardiografii)
6 miesięcy
Funkcja prawej komory (RV).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynność prawej komory (RV) (czynność serca mierzona za pomocą ekokardiografii)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie jakości życia
6 miesięcy
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie jakości życia
6 miesięcy
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność chodzenia
6 miesięcy
N-końcowy prohormon peptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Marker zapalny i sercowy
6 miesięcy
Troponina-T
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Marker zapalny i sercowy
6 miesięcy
Ferrytyna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Marker zapalny i sercowy
6 miesięcy
D-Dimer
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Marker zapalny i sercowy
6 miesięcy
interleukina-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Marker zapalny i sercowy
6 miesięcy
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Marker zapalny i sercowy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASVE PI-20-1894

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj