Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie přetrvávající dušnosti u uzdravených pacientů s COVID-19 (DISCOVID19)

15. října 2021 aktualizováno: Ignacio J. Amat Santos, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
Provedli jsme národní, jediné centrum (Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Španělsko, Valladolid), prospektivní studii pacientů s předchozí hospitalizací kvůli COVID-19, kteří byli přijati mezi 1. březnem 2020 a 15. květnem 2020. Všichni způsobilí pacienti podstoupili alespoň první sledování z indexové události. Kritéria vyloučení byla věk < 18 let, těhotné ženy, nevyléčitelně nemocní pacienti, aktivní infekce SARS-CoV-2, neschopnost cvičit a dříve známé závažné plicní nebo srdeční onemocnění. Pacienti podstoupili klinické hodnocení symptomové zátěže, dotazník pro kvalitu života (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire a SF-36), odběr žilní krve, 6minutový test chůze (6-MWT), testy plicních funkcí (spirometrie a difuzní kapacita plíce na oxid uhelnatý) a kardiopulmonální zátěžové testování na běžeckém pásu (CPET). 48 hodin před testem funkce plic a CPET měli všichni pacienti negativní výsledek v reverzní transkripčně-polymerázové řetězové reakci (RT-PCR) na SARS-CoV-2. Pro definitivní analýzu byli pacienti zařazeni do kontrolní skupiny, pokud v době sledování nehlásili dušnost, byla zahrnuta také malá asymptomatická ambulantní kontrolní skupina bez předchozí hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s předchozí hospitalizací kvůli COVID-19, kteří byli přijati mezi březnem a květnem. Všichni způsobilí pacienti podstoupili alespoň první sledování z indexové události. Kritéria vyloučení byla věk < 18 let, těhotné ženy, nevyléčitelně nemocní pacienti, aktivní infekce SARS-CoV-2, neschopnost cvičit a dříve známé závažné plicní nebo srdeční onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Předchozí hospitalizace COVID-19 s úspěšným propuštěním
  • Dostupnost alespoň jedné kontroly na klinický protokol

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • nevyléčitelně nemocní pacienti
  • aktivní infekce SARS-CoV-2
  • neschopnost cvičit
  • předchozí známé závažné plicní nebo srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dušnost
Pacienti s předchozí hospitalizací kvůli COVID-19, s úspěšným propuštěním z nemocnice, kteří podstoupili alespoň první sledování z indexové události a mají přetrvávající dušnost.
Diagnostický test: Kardiopulmonální zátěžový test
Pouze diagnostické testy
Ostatní jména:
  • odběr krve
  • echokardiografie
  • zkouška chůze
  • plicní plicní test
Řízení
Pacienti s předchozí hospitalizací kvůli COVID-19, s úspěšným propuštěním z nemocnice, kteří podstoupili alespoň první sledování z indexové události, plně se zotavili, bez přetrvávající dušnosti.
Diagnostický test: Kardiopulmonální zátěžový test
Pouze diagnostické testy
Ostatní jména:
  • odběr krve
  • echokardiografie
  • zkouška chůze
  • plicní plicní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno jako maximální spotřeba kyslíku
6 měsíců
Celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: 6 měsíců
Test funkce plic
6 měsíců
Vynutit exspirační objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6 měsíců
Test funkce plic
6 měsíců
Difusing Lung Capacity of CO (DLCO)
Časové okno: 6 měsíců
Test funkce plic
6 měsíců
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 měsíců
Test funkce plic
6 měsíců
Funkce levé komory (LV).
Časové okno: 6 měsíců
Funkce levé komory (LV) (srdeční funkce měřená ekokardiografií)
6 měsíců
Funkce pravé komory (RV).
Časové okno: 6 měsíců
Funkce pravé komory (srdeční funkce měřená ekokardiografií)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký zdravotní průzkum formuláře 36 (SF-36)
Časové okno: 6 měsíců
Test kvality života
6 měsíců
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Časové okno: 6 měsíců
Test kvality života
6 měsíců
Test 6 minut chůze
Časové okno: 6 měsíců
Kapacita chůze
6 měsíců
N-terminální prohormon natriuretický peptid typu B (NT-proBNP)
Časové okno: 6 měsíců
Zánětlivý a srdeční marker
6 měsíců
Troponin-T
Časové okno: 6 měsíců
Zánětlivý a srdeční marker
6 měsíců
Feritin
Časové okno: 6 měsíců
Zánětlivý a srdeční marker
6 měsíců
D-Dimer
Časové okno: 6 měsíců
Zánětlivý a srdeční marker
6 měsíců
interleukin-6
Časové okno: 6 měsíců
Zánětlivý a srdeční marker
6 měsíců
C reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 6 měsíců
Zánětlivý a srdeční marker
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASVE PI-20-1894

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit