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회복된 COVID-19 환자의 지속적인 호흡곤란에 대한 전향적 연구 (DISCOVID19)

2021년 10월 15일 업데이트: Ignacio J. Amat Santos, Hospital Clínico Universitario de Valladolid
우리는 2020년 3월 1일부터 2020년 5월 15일 사이에 입원한 COVID-19로 인해 이전에 입원한 환자에 대해 전국 단일 센터(Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Spain, Valladolid)에서 전향적 연구를 수행했습니다. 모든 적격 환자는 지표 이벤트로부터 최소한 첫 번째 후속 조치를 받았습니다. 제외 기준은 18세 미만, 임산부, 말기 환자, 활동성 SARS-CoV-2 감염, 운동 불능 및 이전에 알려진 심각한 폐 또는 심장 질환이었습니다. 환자는 증상 부담에 대한 임상 평가, 삶의 질에 대한 설문지(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 및 SF-36), 정맥 채혈, 6분 보행 검사(6-MWT), 폐 기능 검사(폐활량계 및 폐활량 측정)를 받았습니다. 일산화탄소에 대한 폐) 및 트레드밀 심폐 운동 검사(CPET). 폐기능 및 CPET 검사 48시간 전, 모든 환자는 SARS-CoV-2에 대한 역전사-중합효소 연쇄반응(RT-PCR)에서 음성 결과를 보였습니다. 명확한 분석을 위해 환자가 추적 관찰 시 호흡곤란을 언급하지 않은 경우 대조군에 할당되었고, 사전 입원이 없는 소규모 무증상 외래 환자 대조군도 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3월~5월 사이에 입원한 COVID-19로 인해 이전에 입원한 환자. 모든 적격 환자는 인덱스 이벤트에서 최소한 첫 번째 후속 조치를 받았습니다. 제외 기준은 18세 미만, 임산부, 말기 환자, 활동성 SARS-CoV-2 감염, 운동 불능 및 이전에 알려진 심각한 폐 또는 심장 질환이었습니다.

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 이전 COVID-19 입원 및 성공적인 퇴원
  • 임상 프로토콜당 최소 1회의 후속 조치 가능

제외 기준:

  • 임산부
  • 말기 환자
  • 활성 SARS-CoV-2 감염
  • 운동 불능
  • 이전에 알려진 심각한 폐 또는 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
호흡곤란
COVID-19로 인해 이전에 입원한 환자, 성공적으로 퇴원했으며 지표 이벤트에서 적어도 첫 번째 후속 조치를 받았고 현재 지속적인 호흡곤란이 있는 환자.
진단 검사: 심폐운동검사
진단 테스트만
다른 이름들:
  • 채혈
  • 심초음파
  • 보행 테스트
  • 폐 폐 검사
제어
COVID-19로 인해 이전에 입원한 적이 있고 성공적으로 퇴원했으며 지수 이벤트에서 적어도 첫 번째 후속 조치를 받은 환자는 지속적인 호흡 곤란 없이 완전히 회복되었습니다.
진단 검사: 심폐운동검사
진단 테스트만
다른 이름들:
  • 채혈
  • 심초음파
  • 보행 테스트
  • 폐 폐 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기성 용량
기간: 6 개월
최대 산소 섭취량으로 측정
6 개월
총폐활량(TLC)
기간: 6 개월
폐기능 검사
6 개월
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 6 개월
폐기능 검사
6 개월
CO 확산 폐활량(DLCO)
기간: 6 개월
폐기능 검사
6 개월
강제 폐활량(FVC)
기간: 6 개월
폐기능 검사
6 개월
좌심실(LV) 기능
기간: 6 개월
좌심실(LV) 기능(심초음파 측정 심장 기능)
6 개월
우심실(RV) 기능
기간: 6 개월
우심실(RV) 기능(심장초음파 측정 심장 기능)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 6 개월
삶의 질 테스트
6 개월
캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)
기간: 6 개월
삶의 질 테스트
6 개월
6분 걷기 테스트
기간: 6 개월
보행능력
6 개월
N말단 프로호르몬 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)
기간: 6 개월
염증 및 심장 표지자
6 개월
트로포닌-T
기간: 6 개월
염증 및 심장 표지자
6 개월
페리틴
기간: 6 개월
염증 및 심장 표지자
6 개월
D-다이머
기간: 6 개월
염증 및 심장 표지자
6 개월
인터류킨-6
기간: 6 개월
염증 및 심장 표지자
6 개월
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 6 개월
염증 및 심장 표지자
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASVE PI-20-1894

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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