Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Low Level Laser Therapy (LLLT) käsien nivelrikon hoitoon.

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: David Moss
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus Active Duty- ja DoD-edun saajilla, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on valituksia käsien nivelrikkosta. Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, jotka saavat joko LLLT:n tai näennäisen LLLT:n. Koehenkilöt saavat LLLT:n tai näennäisen LLLT:n viikoittain kuuden viikon ajan. Jokaisella käynnillä potilaat arvioivat kipunsa puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikolla (DVPRS) ja arvioivat toimintakykynsä käyttämällä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH) -kyselylomaketta. Koehenkilöillä on seurantakäynti kuusi viikkoa hoitosuunnitelman jälkeen kivun ja toiminnan lopullista arviointia varten. Phoenix Thera-Lase -laser on luokan II, 510 000 -luokituksen mukainen laite (#K151521), ja sitä markkinoidaan laillisesti Yhdysvalloissa. Tutkijat käyttävät sen hyväksyttyjen merkintöjen mukaisesti, eikä hyväksyttyihin merkintöihin haeta muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus Active Duty- ja DoD-edun saajilla, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on valituksia käsien nivelrikkosta. Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, jotka saavat joko LLLT:n tai näennäisen LLLT:n. Koehenkilöt saavat LLLT:n tai näennäisen LLLT:n viikoittain kuuden viikon ajan. Jokaisella käynnillä potilaat arvioivat kipunsa puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikolla (DVPRS) ja arvioivat toimintakykynsä käyttämällä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH) -kyselylomaketta. Koehenkilöillä on seurantakäynti kuusi viikkoa hoitosuunnitelman jälkeen kivun ja toiminnan lopullista arviointia varten. Phoenix Thera-Lase -laser on luokan II, 510 000 -luokituksen mukainen laite (#K151521), ja sitä markkinoidaan laillisesti Yhdysvalloissa. Tutkijat käyttävät sen hyväksyttyjen merkintöjen mukaisesti, eikä hyväksyttyihin merkintöihin haeta muutoksia.

Phoenix Thera-Lase System on tarkoitettu lähettämään energiaa infrapunaspektrissä paikallisen lämmityksen aikaansaamiseksi kudosten lämpötilan nostamiseksi lievittääkseen väliaikaisesti lievää lihas- ja nivelkipua, lihasspasmia, lievään niveltulehdukseen liittyvää kipua ja jäykkyyttä, mikä edistää lihasten rentoutumista. lihaskudosta ja paikallista verenkiertoa tilapäisesti lisäämään. Se on erityisesti suunniteltu suuritehoiseksi laseriksi, jonka lähtöteho on 35 wattia ja lähtöaallonpituus 1064 nm. Tutkimuksessa hyödynnetään 74 watin lähtötehoa ja 1275 nm:n lähtöaallonpituutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

**Potilaiden on voitava saada hoitoa Nellisin ilmavoimien tukikohdassa (sotilaallinen laitos), jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen**

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispuoliset aktiiviset työtehtävät ja DoD edunsaajat
  • Käsien kipu, särky tai jäykkyys

Ja vähintään 3 seuraavista neljästä ominaisuudesta:

  • Kovan kudoksen suureneminen kahdessa tai useammassa 10 valitusta nivelestä
  • Kahden tai useamman distaalisen interfalangeaalisen (DIP) nivelen kova kudos
  • Alle 3 turvonnut metacarpophalangeal (MCP) nivelet
  • Vähintään yhden 10 valitusta nivelestä epämuodostunut

(Valitut 10 niveltä ovat molempien käsien ensimmäinen karpometakarpaalinen (CMC), toinen ja kolmas proksimaalinen interfalangeaalinen (PIP) sekä toinen ja kolmas DIP-nivel.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun tyyppisen niveltulehduksen tunnettu diagnoosi: nivelreuma, psoriaattinen, kiteinen, tulehduksellinen suolitulehdus
  • LLLT-hoidon historia viimeisen 12 viikon aikana Leikkaus viimeisen 6 viikon aikana
  • Käden murtuma viimeisen 6 viikon aikana
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (LLLT)

Ryhmä 1: Matalatasoinen laserhoito (LLLT) Phoenix Thera-lase -laitteella (74 wattia, aallonpituus 1275 nm) 6 minuutin ajan per käsi.

Jokaisen ryhmän protokolla sisältää yhden minuutin LLLT:n kullakin seuraavista hoitovyöhykkeistä: selkäsormet ja peukalo, selän metakarpaalit, selän ranne, kämmensormet ja peukalo, kämmenten metacarpals, kämmen ranne yhteensä 6 minuutin ajan molemmissa käsissä. . LLLT-laitetta pidetään noin 12 tuuman etäisyydellä ihon pinnasta.

Matalatasoinen laserhoito (LLLT) Phoenix Thera-lase -laitteella (74 wattia, aallonpituus 1275 nm) 6 minuutin ajan sairastuneelle kädelle.
Huijausvertailija: Ryhmä 2 (LLLT-huijaus)

Ryhmä 2: Huijaus LLLT käyttäen Phoenix Thera-lase -laitetta ohjausvalo päällä, mutta ilman laserfotoneja 6 minuutin ajan vaikutusta kohden.

Jokaisen ryhmän protokollaan kuuluu yksi minuutti vale-LLLT-hoitoa kullakin seuraavista hoitovyöhykkeistä: selkäsormet ja peukalo, selän metacarpals, dorsaalinen ranne, kämmensormet ja peukalo, kämmenten metakarpaalit, kämmenten ranne yhteensä 6 minuuttia. käsi. LLLT-laitetta pidetään noin 12 tuuman päässä ihon pinnasta.

Huijaa LLLT käyttämällä Phoenix Thera-lase -laitetta ohjausvalo päällä, mutta lähettämättä laserfotoneja 6 minuutin ajan jokaista käsiä kohden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: käynti 1 (päivä 1) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 1 (päivä 1) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: käynti 2 (viikko 1) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 2 (viikko 1) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: käynti 3 (viikko 3) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 3 (viikko 3) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: käynti 4 (viikko 4) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 4 (viikko 4) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: käynti 5 (viikko 5) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 5 (viikko 5) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: käynti 6 (viikko 6) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
käynti 6 (viikko 6) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: vierailu 7 (viikko 12)
DVPRS koostuu 11 pisteen numeerisesta luokitusasteikosta, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 osoittaa voimakasta kipua. Sen luotettavuus ja pätevyys on vahvistettu sekä akuutin että kroonisen kivun mittaamisessa, ja se on tällä hetkellä standardi kivun mittauksessa kaikissa DoD- ja VA-terveysjärjestelmissä. DVPRS on osoittanut lineaarisen mittakaavan ominaisuuksia, jotka mahdollistavat parametristen menetelmien käytön
vierailu 7 (viikko 12)
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: käynti 1 (päivä1) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muutos samalla käynnillä
DASH on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä. Kysymykset mitataan 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 5 tuo kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää.
käynti 1 (päivä1) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muutos samalla käynnillä
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: käynti 2 (viikko 2) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DASH on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä. Kysymykset mitataan 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 on ei vaikeutta ja 5 tuo kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää.
käynti 2 (viikko 2) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: käynti 3 (viikko 3) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DASH on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä. Kysymykset mitataan 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 5 tuo kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää.
käynti 3 (viikko 3) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: käynti 4 (viikko 4) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DASH on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä. Kysymykset mitataan 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 5 tuo kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää.
käynti 4 (viikko 4) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: käynti 5 (viikko 5) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DASH on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä. Kysymykset mitataan 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia ja 5 tuo kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää.
käynti 5 (viikko 5) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: käynti 6 (viikko 6) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
DASH on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä. Kysymykset mitataan 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 on ei vaikeutta ja 5 tuo kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää.
käynti 6 (viikko 6) esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen *muuta samaa käyntiä
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: vierailu 7 (viikko 12)
DASH on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa yläraajan liikkeitä. Kysymykset mitataan 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 1 on ei vaikeutta ja 5 tuo kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää.
vierailu 7 (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa