Low Level Laser Therapy (LLLT) voor de behandeling van handartrose.
22 januari 2024 bijgewerkt door: David Moss
Deze studie is een gerandomiseerde, controlestudie van Active Duty- en DoD-begunstigden van 18 jaar of ouder met klachten van handartrose.
Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen die LLLT of schijn-LLLT krijgen.
Proefpersonen krijgen wekelijks LLLT of nep-LLLT gedurende een periode van zes weken.
Bij elk bezoek beoordelen patiënten hun pijn met behulp van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) en beoordelen ze hun functionaliteit met behulp van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
De proefpersonen krijgen zes weken na het behandelprotocol een vervolgbezoek voor een definitieve beoordeling van pijn en functie.
De Phoenix Thera-Lase-laser is een Klasse II, 510k goedgekeurd apparaat (#K151521) en wordt legaal op de markt gebracht in de VS.
Onderzoekers gebruiken in overeenstemming met de goedgekeurde etikettering en er worden geen wijzigingen in de goedgekeurde etikettering gezocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, controlestudie van Active Duty- en DoD-begunstigden van 18 jaar of ouder met klachten van handartrose. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de twee groepen die LLLT of schijn-LLLT krijgen. Proefpersonen krijgen wekelijks LLLT of nep-LLLT gedurende een periode van zes weken. Bij elk bezoek beoordelen patiënten hun pijn met behulp van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) en beoordelen ze hun functionaliteit met behulp van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand). De proefpersonen krijgen zes weken na het behandelprotocol een vervolgbezoek voor een definitieve beoordeling van pijn en functie. De Phoenix Thera-Lase-laser is een Klasse II, 510k goedgekeurd apparaat (#K151521) en wordt legaal op de markt gebracht in de VS. Onderzoekers gebruiken in overeenstemming met de goedgekeurde etikettering en er worden geen wijzigingen in de goedgekeurde etikettering gezocht.
Het Phoenix Thera-Lase-systeem is bedoeld om energie uit te zenden in het infraroodspectrum om plaatselijk te verwarmen met als doel de weefseltemperatuur te verhogen voor tijdelijke verlichting van lichte spier- en gewrichtspijn, spierspasmen, pijn en stijfheid geassocieerd met lichte artritis, het bevorderen van ontspanning van spierweefsel en om de lokale bloedcirculatie tijdelijk te verhogen. Het is specifiek ontworpen als een krachtige laser met een uitgangsvermogen van 35 watt en een uitgangsgolflengte van 1064 nm. De studie zal een uitgangsvermogen van 74 watt en een uitgangsgolflengte van 1275 nm gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amanda Crawford
- Telefoonnummer: 7026533600
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Verenigde Staten, 89191
- Werving
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Contact:
- Amanda J Crawford, MSHS
- Telefoonnummer: 702-653-3298
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
-
Contact:
- Jill M Clark, MBA/HCM
- Telefoonnummer: 702-653-3298
- E-mail: jill.m.clark15.ctr@mail.mil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
**Patiënten moeten zorg kunnen krijgen op Nellis Air Force Base (een militaire installatie) om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen**
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke actieve dienst- en DoD-begunstigden van 18 jaar of ouder
- Handpijn, pijn of stijfheid
En minimaal 3 van de 4 volgende kenmerken:
- Vergroting van hard weefsel van 2 of meer van 10 geselecteerde gewrichten
- Vergroting van hard weefsel van 2 of meer distale interfalangeale (DIP) gewrichten
- Minder dan 3 gezwollen metacarpofalangeale (MCP) gewrichten
- Misvorming van ten minste 1 van de 10 geselecteerde gewrichten
(De 10 geselecteerde gewrichten zijn de eerste carpometacarpale (CMC), tweede en derde proximale interfalangeale (PIP), tweede en derde DIP-gewrichten van beide handen.)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diagnose van een ander type artritis: reumatoïde, psoriatische, kristallijne, inflammatoire darm-geassocieerde artritis
- Voorgeschiedenis van behandeling met LLLT in de afgelopen 12 weken Chirurgie in de afgelopen 6 weken
- Handbreuk in de afgelopen 6 weken
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (LLLT)
Groep 1: Lasertherapie op laag niveau (LLLT) met behulp van een Phoenix Thera-lase-apparaat (74 Watt, 1275 nm golflengte) gedurende 6 minuten per hand. Het protocol voor elke groep omvat één minuut LLLT voor elk van de volgende behandelzones: dorsale vingers en duim, dorsale metacarpalen, dorsale pols, palmaire vingers en duim, palmaire metacarpalen, palmaire pols gedurende in totaal 6 minuten aantasting van elke hand . Het LLLT-apparaat wordt ongeveer 30 cm van het huidoppervlak gehouden. |
Low-level lasertherapie (LLLT) met Phoenix Thera-lase-apparaat (74 Watt, 1275 nm golflengte) gedurende 6 minuten per aangedane hand.
|
|
Sham-vergelijker: Groep 2 (LLLT Sham)
Groep 2: Sham LLLT met behulp van het Phoenix Thera-lase-apparaat met het gidslicht aan maar zonder laserfotonen uit te zenden gedurende 6 minuten per hand. Het protocol voor elke groep omvat één minuut sham-LLLT over elk van de volgende behandelingszones: dorsale vingers en duim, dorsale metacarpalen, dorsale pols, palmaire vingers en duim, palmaire metacarpalen, palmaire pols gedurende in totaal 6 minuten op elke zone. hand. Het LLLT-apparaat wordt ongeveer 30 cm van het huidoppervlak gehouden. |
Sham LLLT met behulp van het Phoenix Thera-lase-apparaat met het gidslicht aan maar zonder laserfotonen uit te zenden gedurende 6 minuten per aangedane hand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen
Tijdsspanne: bezoek 1 (Dag 1) voorbehandeling en direct na de behandeling *wissel hetzelfde bezoek
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de gezondheidssystemen van DoD en VA.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt
|
bezoek 1 (Dag 1) voorbehandeling en direct na de behandeling *wissel hetzelfde bezoek
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen
Tijdsspanne: bezoek 2 (week 1) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de gezondheidssystemen van DoD en VA.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt
|
bezoek 2 (week 1) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen
Tijdsspanne: bezoek 3 (week 3) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de gezondheidssystemen van DoD en VA.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt
|
bezoek 3 (week 3) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen
Tijdsspanne: bezoek 4 (week 4) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de gezondheidssystemen van DoD en VA.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt
|
bezoek 4 (week 4) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen
Tijdsspanne: bezoek 5 (week 5) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de gezondheidssystemen van DoD en VA.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt
|
bezoek 5 (week 5) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen
Tijdsspanne: bezoek 6 (week 6) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de gezondheidssystemen van DoD en VA.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt
|
bezoek 6 (week 6) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen
Tijdsspanne: bezoek 7 (week 12)
|
De DVPRS bestaat uit een 11-punts numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Het is bevestigd voor betrouwbaarheid en validiteit bij het meten van zowel acute als chronische pijn, en is momenteel de standaard voor pijnmeting in de gezondheidssystemen van DoD en VA.
De DVPRS heeft lineaire schaalkwaliteiten aangetoond waardoor parametrische methoden kunnen worden gebruikt
|
bezoek 7 (week 12)
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: bezoek 1 (dag1) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DASH is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van de patiënt om activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren evalueert.
De vragen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor geen moeite en 5 voor niet in staat om de activiteit uit te voeren.
|
bezoek 1 (dag1) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: bezoek 2 (week 2) voorbehandeling en direct na behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DASH is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van de patiënt om activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren evalueert.
De vragen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor geen moeite en 5 voor niet in staat om de activiteit uit te voeren.
|
bezoek 2 (week 2) voorbehandeling en direct na behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: bezoek 3 (week 3) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DASH is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van de patiënt om activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren evalueert.
De vragen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor geen moeite en 5 voor niet in staat om de activiteit uit te voeren.
|
bezoek 3 (week 3) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: bezoek 4 (week 4) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DASH is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van de patiënt om activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren evalueert.
De vragen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 geen moeilijkheid is en 5 niet in staat om de activiteit uit te voeren.
|
bezoek 4 (week 4) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: bezoek 5 (week 5) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DASH is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van de patiënt om activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren evalueert.
De vragen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor geen moeite en 5 voor niet in staat om de activiteit uit te voeren.
|
bezoek 5 (week 5) voorbehandeling en direct na de behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: bezoek 6 (week 6) voorbehandeling en direct na behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
De DASH is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van de patiënt om activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren evalueert.
De vragen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor geen moeite en 5 voor niet in staat om de activiteit uit te voeren.
|
bezoek 6 (week 6) voorbehandeling en direct na behandeling *zelfde bezoek wijzigen
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: bezoek 7 (week 12)
|
De DASH is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van de patiënt om activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren evalueert.
De vragen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 geen moeilijkheid is en 5 niet in staat om de activiteit uit te voeren.
|
bezoek 7 (week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gummesson C, Atroshi I, Ekdahl C. The disabilities of the arm, shoulder and hand (DASH) outcome questionnaire: longitudinal construct validity and measuring self-rated health change after surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2003 Jun 16;4:11. doi: 10.1186/1471-2474-4-11. Epub 2003 Jun 16.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Holm, S. 1979. A simple sequential rejective multiple test procedure. Scand. J. Statistics, 6: 65-70.
- R Core Team. R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. 2016
- Sloman R, Wruble AW, Rosen G, Rom M. Determination of clinically meaningful levels of pain reduction in patients experiencing acute postoperative pain. Pain Manag Nurs. 2006 Dec;7(4):153-8. doi: 10.1016/j.pmn.2006.09.001.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Rheumatol. 2020 Feb;72(2):220-233. doi: 10.1002/art.41142. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Rheumatol. 2021 May;73(5):799.
- Hegedus B, Viharos L, Gervain M, Galfi M. The effect of low-level laser in knee osteoarthritis: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):577-84. doi: 10.1089/pho.2008.2297.
- Zhang W, Doherty M, Leeb BF, Alekseeva L, Arden NK, Bijlsma JW, Dincer F, Dziedzic K, Hauselmann HJ, Herrero-Beaumont G, Kaklamanis P, Lohmander S, Maheu E, Martin-Mola E, Pavelka K, Punzi L, Reiter S, Sautner J, Smolen J, Verbruggen G, Zimmermann-Gorska I. EULAR evidence based recommendations for the management of hand osteoarthritis: report of a Task Force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2007 Mar;66(3):377-88. doi: 10.1136/ard.2006.062091. Epub 2006 Oct 17.
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Baltzer AW, Ostapczuk MS, Stosch D. Positive effects of low level laser therapy (LLLT) on Bouchard's and Heberden's osteoarthritis. Lasers Surg Med. 2016 Jul;48(5):498-504. doi: 10.1002/lsm.22480. Epub 2016 Feb 2.
- Rayegani SM, Raeissadat SA, Heidari S, Moradi-Joo M. Safety and Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Lasers Med Sci. 2017 Summer;8(Suppl 1):S12-S19. doi: 10.15171/jlms.2017.s3. Epub 2017 Aug 29.
- Huang Z, Chen J, Ma J, Shen B, Pei F, Kraus VB. Effectiveness of low-level laser therapy in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Sep;23(9):1437-1444. doi: 10.1016/j.joca.2015.04.005. Epub 2015 Apr 23.
- Brosseau L, Welch V, Wells G, Tugwell P, de Bie R, Gam A, Harman K, Shea B, Morin M. Low level laser therapy for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: a metaanalysis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1961-9.
- Polomano RC, Galloway KT, Kent ML, Brandon-Edwards H, Kwon KN, Morales C, Buckenmaier C' 3rd. Psychometric Testing of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS): A New Pain Scale for Military Population. Pain Med. 2016 Aug;17(8):1505-19. doi: 10.1093/pm/pnw105. Epub 2016 Jun 6.
- Nassif TH, Hull A, Holliday SB, Sullivan P, Sandbrink F. Concurrent Validity of the Defense and Veterans Pain Rating Scale in VA Outpatients. Pain Med. 2015 Nov;16(11):2152-61. doi: 10.1111/pme.12866. Epub 2015 Aug 8.
- Dixon D, Johnston M, McQueen M, Court-Brown C. The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) can measure the impairment, activity limitations and participation restriction constructs from the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). BMC Musculoskelet Disord. 2008 Aug 20;9:114. doi: 10.1186/1471-2474-9-114.
- MacDermid JC, Wessel J, Humphrey R, Ross D, Roth JH. Validity of self-report measures of pain and disability for persons who have undergone arthroplasty for osteoarthritis of the carpometacarpal joint of the hand. Osteoarthritis Cartilage. 2007 May;15(5):524-30. doi: 10.1016/j.joca.2006.10.018. Epub 2006 Dec 11.
- Vermeulen GM, Brink SM, Sluiter J, Elias SG, Hovius SE, Moojen TM. Ligament reconstruction arthroplasty for primary thumb carpometacarpal osteoarthritis (weilby technique): prospective cohort study. J Hand Surg Am. 2009 Oct;34(8):1393-401. doi: 10.1016/j.jhsa.2009.06.019. Epub 2009 Sep 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FWH20210010H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan gegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Phoenix Thera-Lase-systeem
-
Paul CrawfordWerving