Kliininen tutkimus likinäköisten potilaiden etäseurannan arvioimiseksi EyeQue-insightin avulla
perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: EyeQue Corp.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko myopiapotilaiden etäseuranta EyeQue Insightilla (näöntarkkuustestillä) korvata säännölliset seurantakäynnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko likinäköisten potilaiden etäseuranta EyeQue Insightilla (näöntarkkuustestillä) korvata säännölliset seurantakäynnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Eye Boutique Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä => 7 v.
- Alaikäisillä (alle 18-vuotiailla) on oltava vanhempi tai laillinen huoltaja.
- Binokulaarinen näkö
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja -vaatimuksia
- Sujuva englannin kielen taito
- Hoita likinäköisyyttä Ortho-K:lla, päiväkontaktilla tai yökontaktilla
Poissulkemiskriteerit:
- On diagnosoitu 4 viikon sisällä tai sillä on tällä hetkellä merkkejä tai oireita COVID-19:stä.
- On matkustanut maan ulkopuolelle viimeisen 4 viikon aikana
Lääkkeet:
a. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kykyyn noudattaa ohjeita.
Silmäsairaus:
a. Koehenkilöt, joilla on silmäsairaus, joita tutkija pitää tutkimukseen sopimattomina, kuten aktiivinen silmätulehdus, keratoconus jne.
Aiheet, jotka:
- EyeQue-sovelluksen käyttäminen älypuhelimessa ei ole fyysistä kätevyyttä
- Puuttuu kyky noudattaa ohjeita
- Binokulaarisen näön puute
- Puuttuu kyky pitää molemmat silmät auki
- Oli silmäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana (mukaan lukien Lasik)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kädessä pidettävä laite, jota tukee mobiilisovellus
Insight laitteen ETDRS-mittaus verrattuna tavalliseen ETDRS-kaavioon
|
Insightia verrataan tavalliseen ETDRS-silmäkaavioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistuminen suunnitelluilta seurantakäynneiltä kliinisen vahvistuksen kera
Aikaikkuna: Noin 21 viikkoa
|
Sivusto tarkkailee potilasta etänä ja päättää, pitäisikö potilaan poiketa ajoitetuilta vierailuiltaan kotitestien perusteella.
Jos käynnin lähtö on perusteltu, työmaa tutkii ne toimistossa ja vahvistaa, oliko normaalista käynnistä poikkeaminen perusteltua.
|
Noin 21 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa nopeasti muuttuvaa näöntarkkuutta
Aikaikkuna: Noin 21 viikkoa
|
Kyky seurata ja mitata näöntarkkuutta EyeQue Insightin avulla potilailla, joiden näöntarkkuus muuttuu nopeasti Ortho-K:n käyttöönoton ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Noin 21 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EYEQUE - 007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .