EyeQue Insight로 근시 환자의 원격 모니터링을 평가하기 위한 임상 연구
2022년 8월 19일 업데이트: EyeQue Corp.
이 연구의 목적은 EyeQue Insight(시력 검사)를 사용한 근시 환자의 원격 모니터링이 정기적인 후속 방문을 대체할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EyeQue Insight(시력 검사)를 사용한 근시 환자의 원격 모니터링이 정기적으로 예정된 후속 방문을 대체할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 전향적 탐구 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Santa Clara, California, 미국, 95051
- Eye Boutique Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령 =>7세
- 미성년자(<18세) 대상자는 부모 또는 법적 보호자가 있어야 합니다.
- 양안시
- 정보에 입각한 동의를 하고 모든 연구 절차 및 요구 사항을 따를 의향과 능력
- 유창한 영어
- Ortho-K, 주간 접촉 또는 야간 접촉으로 근시 치료
제외 기준:
- 4주 이내에 진단을 받았거나 현재 COVID-19의 징후 또는 증상이 있습니다.
- 지난 4주 이내에 해외 여행
약물:
ㅏ. 지침을 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용.
눈 질환:
ㅏ. 활동성 안구 감염, 원추각막 등 연구자가 연구에 적합하지 않다고 판단하는 안과 질환이 있는 피험자
다음과 같은 과목:
- 스마트폰에서 EyeQue 앱을 제대로 작동하기 위한 물리적 손재주가 부족합니다.
- 지시를 따르는 능력이 부족하다
- 양안 시력 부족
- 두 눈을 뜨고 유지하는 능력 부족
- 지난 12개월 이내에 눈 수술을 받은 경우(라식 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모바일 애플리케이션이 지원하는 핸드헬드 장치
표준 ETDRS 차트와 비교한 Insight 장치 ETDRS 측정
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Insight는 표준 ETDRS eyechart와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 확인과 함께 예정된 후속 방문에서 출발
기간: 약 21주
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사이트는 환자를 원격으로 모니터링하고 재택 테스트를 기반으로 대상이 예정된 방문을 떠나야 하는지 여부를 결정합니다.
방문 출발이 정당한 경우 현장은 사무실에서 이를 검토하고 정상적인 방문 일정에서 출발이 보증되었는지 확인합니다.
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약 21주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급변하는 시력 측정
기간: 약 21주
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Ortho-K 도입 첫 달 동안 급격하게 변화하는 시력을 가진 환자에서 EyeQue Insight로 시력을 추적하고 측정하는 기능.
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약 21주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근시에 대한 임상 시험
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