Ksenograftit verihiutalepitoisella fibriinillä versus autogeeninen luu keuhkorakkuloissa
sunnuntai 3. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hager Montaser Sayed Bedeer, Assiut University
Ksenograftit verihiutalepitoisella fibriinillä versus autogeeninen luu keuhkorakkuloissa: vertaileva kliininen tutkimus
Tämän työn tavoitteena on arvioida ksenografteja, jotka on sekoitettu PRF:iin verrattuna autogeeniseen luusiirteeseen keuhkorakkuloiden siirrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alveolaarinen halkio on yläleuan luun vika, joka johtuu mediaalisen nenäprosessin (MNP) ja yläleuan prosessin (MXP) epätäydellisestä fuusiosta alkion kehityksen aikana.
Alveoloplastia voidaan luokitella primaariseen, toissijaiseen ja tertiääriseen potilaan iän mukaan.
Kirjallisuus määrittelee ensisijaisen, kun alveoloplastia tehdään samanaikaisesti pehmytkudoskorjauksen kanssa.
Jos se suoritetaan 8–9 vuoden iässä ennen pysyvän koiran puhkeamista, se luokitellaan toissijaiseksi; se luokitellaan myöhäiseksi toissijaiseksi tai kolmanneksi, jos se suoritetaan vanhuksille.
Potilaille, joilla on huuli- ja kitalakihalkio, sekundaarinen alveolaarisen luunsiirto (SABG) suoritetaan halkeaman alveolaarisen harjanteen kohdalla, kun potilaalla on sekahampaisuus; SABG on toimenpide, jonka tavoitteena on luoda luinen silta, joka palauttaa hammaskaaren jatkuvuuden, korjata oronasaalisen fisteli, tukea alaripohjan rakennetta, helpottaa myöhempää oikomishoitoa ja edistää hampaiden puhkeamista.
Autologinen luunsiirto on kultainen standardi alveolaaristen halkeamien hoidossa, ja suoliluun harjaluu on yleisimmin hyväksytty luovutuskohta.
Muita materiaaleja, kuten kasvutekijöitä, parannettujen tukirakenteiden ja solujen käsittelyn/kasvutekijöiden yhdistelmiä, biokomposiitteja ja hemostaattisia aineita voidaan käyttää luun uudistamiseen, ja ne ovat olleet intensiivisen tutkimuksen kohteena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (7-12 vuotta).
- Ei-syndrominen CLA tai CLP.
- Yli 6 kuukautta seurantaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman alveolaarisen leikkauksen historia.
- Aktiivinen infektio tai taustalla olevat sairaudet, kuten hematologiset häiriöt, kasvain ja immuunivaja
- Potilaat, jotka olivat saaneet primaarista tai tertiaarista ABG:tä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Autogeeninen suoliluun siirre "ryhmä A"
Autogeenista suoliluun siirrettä käytetään keuhkorakkuloiden vaurion täyttämiseen.
|
Yleisanestesiassa keuhkorakkuloita ympäröivän ikenen pehmytkudokseen injektoidaan 0,5 % lidokaiinia ja 1:100 000 osaa epinefriiniä. Alveolaarisen halkeaman kohdalle tehdään ienrauma viillot halkion molemmille puolille. Kudos nousee sitten periosteumin alle. Nenäpohjan limakalvot ja suun limakalvot leikataan. Seuraavaksi luuhiukkaset istutetaan luuvaurioon. Sitten halkiokohta suljetaan ilman jännitystä ienläpäiden etenemisen myötä.
Yleisanestesiassa suoliluun harjanteen pehmytkudokseen injektoidaan 0,5 % lidokaiinia ja 1:100 000 osaa epinefriiniä.
Kärkinen luu korjataan osteotomilla ja leikataan sitten pieniksi luurakeiksi.
|
|
Muut: Ksenografti PRF:llä "ryhmä B"
PRF:llä varustettua ksenograftia käytetään keuhkorakkuloiden vaurion täyttämiseen.
|
Yleisanestesiassa keuhkorakkuloita ympäröivän ikenen pehmytkudokseen injektoidaan 0,5 % lidokaiinia ja 1:100 000 osaa epinefriiniä. Alveolaarisen halkeaman kohdalle tehdään ienrauma viillot halkion molemmille puolille. Kudos nousee sitten periosteumin alle. Nenäpohjan limakalvot ja suun limakalvot leikataan. Seuraavaksi luuhiukkaset istutetaan luuvaurioon. Sitten halkiokohta suljetaan ilman jännitystä ienläpäiden etenemisen myötä.
10 ml verta kerätään tyhjiöputkiin ilman antikoagulantteja, jotka sitten sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 3000 rpm 10 minuutin ajan.
Sentrifugoinnin jälkeen tuloksena oleva tuote koostuu kolmesta kerroksesta.
Ylin kerros koostuu soluttomasta PPP:stä (verihiutaleiden huono plasma), PRF-hyytymä keskellä ja punasoluista koeputken pohjassa.
Kiinnittyneet punasolut raavittiin irti ja heitettiin pois.
Poistettu PRF sekoitetaan sitten ksenograftiin ja asetetaan alveolaarisen defektin sisään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tilavuuden mittaus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa PRF:ään sekoitettujen ksenograftien tuloksia autogeeniseen luusiirrännäiseen keuhkorakkulasirteessä vasta muodostuneen luun tilavuuden suhteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Elshazly, professor, Assiut University
- Päätutkija: Awny asklany, doctor, Assiut University
- Päätutkija: mohammed nahed attia, doctor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moreau JL, Caccamese JF, Coletti DP, Sauk JJ, Fisher JP. Tissue engineering solutions for cleft palates. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;65(12):2503-11. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.648.
- Schnitt DE, Agir H, David DJ. From birth to maturity: a group of patients who have completed their protocol management. Part I. Unilateral cleft lip and palate. Plast Reconstr Surg. 2004 Mar;113(3):805-17. doi: 10.1097/01.prs.0000105332.57124.89.
- Seifeldin SA. Is alveolar cleft reconstruction still controversial? (Review of literature). Saudi Dent J. 2016 Jan;28(1):3-11. doi: 10.1016/j.sdentj.2015.01.006. Epub 2015 Jun 25.
- Seike T, Hashimoto I, Matsumoto K, Tanaka E, Nakanishi H. Early postoperative evaluation of secondary bone grafting into the alveolar cleft and its effects on subsequent orthodontic treatment. J Med Invest. 2012;59(1-2):152-65. doi: 10.2152/jmi.59.152.
- Tan AE, Brogan WF, McComb HK, Henry PJ. Secondary alveolar bone grafting--five-year periodontal and radiographic evaluation in 100 consecutive cases. Cleft Palate Craniofac J. 1996 Nov;33(6):513-8. doi: 10.1597/1545-1569_1996_033_0513_sabgfy_2.3.co_2.
- Kamal M, Ziyab AH, Bartella A, Mitchell D, Al-Asfour A, Holzle F, Kessler P, Lethaus B. Volumetric comparison of autogenous bone and tissue-engineered bone replacement materials in alveolar cleft repair: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2018 Jul;56(6):453-462. doi: 10.1016/j.bjoms.2018.05.007. Epub 2018 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- alveolar bone graft
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .