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치조골 이식편에서 혈소판이 풍부한 피브린 대 자가골을 사용한 이종이식편

2021년 1월 3일 업데이트: Hager Montaser Sayed Bedeer, Assiut University

치조골 이식술에서 혈소판이 풍부한 피브린을 이용한 이종이식 대 자가골 이식: 비교 임상 연구

이 작업은 치조골 이식편에서 PRF와 자가 골 이식편을 혼합한 이종이식편을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

치조골열은 배아 발달 과정에서 내비돌기(MNP)와 상악돌기(MXP)가 불완전하게 융합되어 발생하는 상악골 결손입니다. 폐포성형술은 환자의 나이에 따라 1차, 2차, 3차로 분류할 수 있습니다. 문학은 치조 성형술이 연조직 복구와 동시에 수행될 때 기본을 정의합니다. 영구견 맹출 전 8~9세에 시행하면 이차성으로 분류되며, 그것은 노인에서 수행되는 경우 후기 2차 또는 3차로 분류됩니다. 구순구개열 환자의 경우 혼합치열일 때 구순열의 이차치조골이식술(SABG)을 시행한다. SABG는 치열궁의 연속성을 복원하는 뼈의 다리를 만들고, 구비루를 수리하고, 날개 기저부의 구조를 지지하고, 후속 교정 치료를 용이하게 하고, 치아 맹출을 촉진하는 것을 목표로 하는 시술입니다. 자가 뼈 이식은 장골 능선 뼈가 가장 널리 받아들여지는 공여 부위인 폐포 갈라진 틈을 치료하기 위한 황금 표준입니다. 성장 인자, 개선된 스캐폴드와 세포 치료/성장 인자의 조합, 생체 복합 재료 및 지혈제와 같은 다른 재료는 뼈를 재생하는 데 사용될 수 있으며 집중적인 연구 대상이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령(7~12세).
  • 비증후군성 CLA 또는 CLP.
  • 6개월 이상의 후속 조치.

제외 기준:

  • 이전 폐포 수술의 병력.
  • 활동성 감염 또는 혈액학적 장애, 신생물, 면역 결핍과 같은 기저 질환의 병력
  • 1차 또는 3차 ABG를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자가 장골 이식 "그룹 A"
자가 장골 이식편은 치조 결손을 채우기 위해 사용될 것입니다.
절차: 이차 치조골 이식

전신 마취하에 치조열을 둘러싼 잇몸의 연조직에 0.5% 리도카인과 1:100,000의 에피네프린을 주입합니다. 치조열 부위에서 치은열구 절개는 갈라진 틈의 양쪽에 만들어집니다. 그러면 조직이 골막 아래로 올라갑니다. 비강 바닥의 점막과 구강 점막이 해부됩니다. 다음으로 뼈 입자가 뼈 결함에 이식됩니다.

그러면 치은피판의 전진으로 갈라진 틈이 장력 없이 닫히게 됩니다.

절차: 자가 뼈 이식의 수확
전신 마취 상태에서 상부 장골의 연조직에 0.5% 리도카인과 1:100,000의 에피네프린을 주입합니다. 해면골은 절골술로 수확한 다음 작은 뼈 과립으로 자릅니다.
다른: PRF "그룹 B"를 사용한 이종이식
PRF를 사용한 이종이식은 폐포 결손을 채우기 위해 사용될 것입니다.
절차: 이차 치조골 이식

전신 마취하에 치조열을 둘러싼 잇몸의 연조직에 0.5% 리도카인과 1:100,000의 에피네프린을 주입합니다. 치조열 부위에서 치은열구 절개는 갈라진 틈의 양쪽에 만들어집니다. 그러면 조직이 골막 아래로 올라갑니다. 비강 바닥의 점막과 구강 점막이 해부됩니다. 다음으로 뼈 입자가 뼈 결함에 이식됩니다.

그러면 치은피판의 전진으로 갈라진 틈이 장력 없이 닫히게 됩니다.

절차: PRP 준비
혈액 10ml를 항응고제 없이 진공관에 수집한 다음 즉시 3000rpm의 속도로 10분 동안 원심분리합니다. 원심 분리 후 결과물은 세 개의 층으로 구성됩니다. 무세포 PPP(혈소판 불량 혈장), 중간의 PRF 응고 및 시험관 하단의 RBC로 구성된 최상층. 부착된 적혈구를 긁어내어 버립니다. 폐기된 PRF는 이종 이식편과 혼합되어 폐포 결함 내부에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 6개월 후 골량 측정.
기간: 6 개월
새로 형성된 골량에 대해 PRF와 혼합된 이종 이식편과 치조골 이식에서 자가 골 이식편의 결과를 비교합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Elshazly, professor, Assiut University
  • 수석 연구원: Awny asklany, doctor, Assiut University
  • 수석 연구원: mohammed nahed attia, doctor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • alveolar bone graft

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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