Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ksenoprzeszczepy z fibryną bogatopłytkową w porównaniu z kością autogenną w przeszczepie szczeliny wyrostka zębodołowego

3 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hager Montaser Sayed Bedeer, Assiut University

Ksenoprzeszczepy z fibryną bogatopłytkową w porównaniu z kością autogenną w przeszczepie szczeliny wyrostka zębodołowego: porównawcze badanie kliniczne

ta praca ma na celu ocenę ksenoprzeszczepów zmieszanych z PRF w porównaniu z autogennym przeszczepem kostnym w przeszczepie szczeliny wyrostka zębodołowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszczep wyrostka zębodołowego jest wadą kości szczęki wynikającą z niepełnego zespolenia wyrostka nosowego przyśrodkowego (MNP) i wyrostka szczękowego (MXP) podczas rozwoju embrionalnego. Alweoloplastyka może być sklasyfikowana jako pierwotna, wtórna i trzeciorzędowa w zależności od wieku pacjenta. Literatura definiuje pierwotną, gdy alweoloplastyka jest wykonywana w tym samym czasie co naprawa tkanek miękkich. Jeżeli wykonano go w wieku 8-9 lat przed wyrzynaniem się kła stałego, klasyfikuje się go jako wtórny; jest klasyfikowany jako późny średni lub trzeci, jeśli jest wykonywany u osób starszych. U pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia wykonuje się wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego (SABG) rozszczepu wyrostka zębodołowego, gdy pacjent ma uzębienie mieszane; SABG jest zabiegiem mającym na celu stworzenie mostu kostnego, który przywraca ciągłość łuku zębowego, naprawę przetoki ustno-nosowej, wspiera strukturę podstawy skrzydełka, ułatwia późniejsze leczenie ortodontyczne i sprzyja wyrzynaniu się zębów. Autologiczny przeszczep kości jest złotym standardem w leczeniu rozszczepów wyrostka zębodołowego, przy czym kość grzebienia biodrowego jest najczęściej akceptowanym miejscem pobrania. Inne materiały, takie jak czynniki wzrostu, kombinacje ulepszonych rusztowań i traktowania komórek/czynników wzrostu, biokompozyty i środki hemostatyczne mogą być stosowane do regeneracji kości i były przedmiotem intensywnych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (7 - 12 lat).
  • Niesyndromiczny CLA lub CLP.
  • Ponad 6 miesięcy obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszej operacji wyrostka zębodołowego.
  • Historia aktywnego zakażenia lub chorób podstawowych, takich jak zaburzenia hematologiczne, nowotwór i niedobór odporności
  • Pacjenci, którzy otrzymali pierwotne lub trzeciorzędowe ABG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Autogenny przeszczep kości biodrowej „grupa A”
Autogenny przeszczep kości biodrowej zostanie wykorzystany do wypełnienia ubytku wyrostka zębodołowego.
Procedura: wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego

W znieczuleniu ogólnym w tkankę miękką dziąsła otaczającą szczelinę zębodołową zostanie wstrzyknięta 0,5% lidokaina z 1:100 000 części epinefryny. W miejscu szczeliny zębodołowej wykonuje się nacięcia dziąseł po obu stronach szczeliny. Tkanka zostanie następnie podniesiona poniżej okostnej. Błona śluzowa dna nosa i błona śluzowa jamy ustnej zostanie wypreparowana. Następnie cząstki kości zostaną wszczepione w ubytek kostny.

Następnie miejsce rozszczepu zostanie zamknięte bez naprężenia dzięki przesunięciu płatków dziąsłowych.

Procedura: Pobieranie autogennego przeszczepu kostnego
W znieczuleniu ogólnym do tkanki miękkiej grzebienia biodrowego górnego zostanie wstrzyknięta 0,5% lidokaina z 1:100 000 części epinefryny. Kość gąbczasta zostanie pobrana za pomocą osteotomu, a następnie pocięta na małe granulki kostne.
Inny: Ksenoprzeszczep z PRF „grupa B”
Ksenoprzeszczep z PRF zostanie użyty do wypełnienia ubytku wyrostka zębodołowego.
Procedura: wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego

W znieczuleniu ogólnym w tkankę miękką dziąsła otaczającą szczelinę zębodołową zostanie wstrzyknięta 0,5% lidokaina z 1:100 000 części epinefryny. W miejscu szczeliny zębodołowej wykonuje się nacięcia dziąseł po obu stronach szczeliny. Tkanka zostanie następnie podniesiona poniżej okostnej. Błona śluzowa dna nosa i błona śluzowa jamy ustnej zostanie wypreparowana. Następnie cząstki kości zostaną wszczepione w ubytek kostny.

Następnie miejsce rozszczepu zostanie zamknięte bez naprężenia dzięki przesunięciu płatków dziąsłowych.

Procedura: Przygotowanie PRP
Pobiera się 10 ml krwi do probówek próżniowych bez antykoagulantów, które następnie natychmiast wiruje się z szybkością 3000 obrotów na minutę przez 10 minut. Po odwirowaniu otrzymany produkt składa się z trzech warstw. Najwyższa warstwa składa się z bezkomórkowego PPP (osocza ubogiego w płytki krwi), skrzepu PRF w środku i erytrocytów na dnie probówki. Dołączone czerwone krwinki zeskrobano z niego i odrzucono. Odrzucony PRF jest następnie mieszany z heteroprzeszczepem i umieszczany w ubytku zębodołowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar objętości kości 6 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie wyników ksenoprzeszczepów zmieszanych z PRF w porównaniu z autogenicznym przeszczepem kostnym w przeszczepie szczeliny wyrostka zębodołowego pod względem nowo utworzonej objętości kości.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Elshazly, professor, Assiut University
  • Główny śledczy: Awny asklany, doctor, Assiut University
  • Główny śledczy: mohammed nahed attia, doctor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • alveolar bone graft

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na wtórny przeszczep kości wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj