Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xenograftok vérlemezkékben gazdag fibrinnel szemben az autogén csonttal az alveoláris hasadék átültetésénél

2021. január 3. frissítette: Hager Montaser Sayed Bedeer, Assiut University

Xenograftok vérlemezkékben gazdag fibrinnel szemben az autogén csonttal az alveoláris hasadék átültetésénél: Összehasonlító klinikai vizsgálat

ennek a munkának a célja a PRF-fel kevert xenograftok értékelése az autogén csontgrafttal szemben alveoláris hasadék graftban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alveolaris hasadék egy maxilláris csont defektus, amely az embrionális fejlődés során a mediális orrnyúlvány (MNP) és a maxilláris folyamat (MXP) nem teljes fúziójából ered. Az alveoloplasztika a beteg életkorától függően elsődleges, másodlagos és harmadlagos osztályba sorolható. A szakirodalom akkor határozza meg az elsődleges, ha az alveoloplasztikát a lágyrész-javítással egy időben végzik. Ha az állandó szemfog kitörése előtt 8–9 éves korban végezték, másodlagosnak minősül; késői másodlagosnak vagy harmadlagosnak minősül, ha időseknél végzik. Az ajak- és szájpadhasadékban szenvedő betegeknél a hasadék alveoláris gerincének másodlagos alveoláris csontátültetése (SABG) történik, ha a páciensnek vegyes fogazata van; A SABG egy olyan eljárás, amelynek célja olyan csontos híd létrehozása, amely helyreállítja a fogív folytonosságát, helyreállítja az oronasalis sipolyt, támasztja az alar alap szerkezetét, megkönnyíti a későbbi fogszabályozási kezelést és elősegíti a fog kitörését. Az autológ csontátültetés az alveoláris hasadékok kezelésének aranystandardja, a csípőtarajcsont a legszélesebb körben elfogadott donorhely. Más anyagok, például növekedési faktorok, továbbfejlesztett állványzatok és sejtkezelés/növekedési faktorok kombinációi, biokompozitok és hemosztatikus szerek felhasználhatók a csontok regenerálására, és intenzív kutatás tárgyát képezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor (7-12 év).
  • Nem szindrómás CLA vagy CLP.
  • Több mint 6 hónapos követés.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi alveoláris műtétek története.
  • Aktív fertőzés vagy alapbetegségek, például hematológiai rendellenességek, daganatok és immunhiány a kórtörténetben
  • Olyan betegek, akik elsődleges vagy harmadlagos ABG-t kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Autogén csípőcsont graft "A csoport"
Az autogén csípőcsont graftot az alveoláris defektus kitöltésére használják.
Eljárás: másodlagos alveoláris csontgraft

Általános érzéstelenítésben az alveoláris hasadékot körülvevő íny lágyszövetébe 0,5%-os lidokaint és 1:100 000 rész epinefrint injektálnak. Az alveoláris hasadék helyén a hasadék mindkét oldalán gingivális sulcus bemetszések készülnek. A szövet ekkor megemelkedik a periosteum alatt. Az orrfenék és a szájnyálkahártya nyálkahártyáját feldaraboljuk. Ezután a csontrészecskéket beültetik a csonthibába.

Ezután a hasadék helye feszültség nélkül lezáródik a fogínylebenyek előrehaladásával.

Eljárás: Az autogén csontgraft begyűjtése
Általános érzéstelenítésben a felső csípőtaréj lágyrészébe 0,5% lidokaint és 1:100 000 rész epinefrint fecskendeznek be. A szivacsos csontot osteotommal gyűjtik be, majd apró csontszemcsékre vágják.
Egyéb: Xenograft PRF "B csoport"
Az alveoláris defektus kitöltésére PRF-et tartalmazó xenograftot használnak.
Eljárás: másodlagos alveoláris csontgraft

Általános érzéstelenítésben az alveoláris hasadékot körülvevő íny lágyszövetébe 0,5%-os lidokaint és 1:100 000 rész epinefrint injektálnak. Az alveoláris hasadék helyén a hasadék mindkét oldalán gingivális sulcus bemetszések készülnek. A szövet ekkor megemelkedik a periosteum alatt. Az orrfenék és a szájnyálkahártya nyálkahártyáját feldaraboljuk. Ezután a csontrészecskéket beültetik a csonthibába.

Ezután a hasadék helye feszültség nélkül lezáródik a fogínylebenyek előrehaladásával.

Eljárás: PRP készítése
10 ml vért vákuumcsövekbe gyűjtünk antikoaguláns nélkül, majd azonnal centrifugáljuk 3000 fordulat/perc sebességgel 10 percig. Centrifugálás után a kapott termék három rétegből áll. A legfelső réteg acelluláris PPP-ből (thrombocytaszegény plazmából), a kémcső közepén lévő PRF-rögből és a kémcső alján lévő vörösvértestekből áll. A hozzátapadt vörösvértestek lekapartak róla és eldobták. Az eldobott PRF-et ezután összekeverik a xenografttal, és az alveoláris defektusba helyezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csonttérfogat mérés 6 hónappal a műtét után.
Időkeret: 6 hónap
Hasonlítsa össze a PRF-fel kevert xenograftok és az autogén csontgraft eredményeit alveoláris hasadék graftban az újonnan kialakult csonttérfogat tekintetében.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Elshazly, professor, Assiut University
  • Kutatásvezető: Awny asklany, doctor, Assiut University
  • Kutatásvezető: mohammed nahed attia, doctor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • alveolar bone graft

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel