Munainterventio raskauden aikana Indonesiassa (PRECODE)
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Vaikutus raskauden tuloksiin, vauvan kasvuun ja munan interventioon raskauden aikana Indonesiassa
Tutkimus koostuu kahdesta haarasta: 1) interventioryhmä, joka käyttää munia lisäravinteena raskauden 2. kolmannesta syntymään saakka ja 2) raskaana olevien äitien havaintoryhmä.
sen tavoitteena on arvioida raskaudenaikaisen ravinnon laadun parantamisen tehokkuutta epigeneettisten ja kitukasvuisten vaikutusten (kasvu ja kehitys) suhteen vauvoilla, joita seurataan 24 kuukauden ikään asti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
- Alkueläininfektiot
- Syntymäpaino
- Painonnousu
- A-vitamiinin puutos
- Folaatin puute
- Sinkin puute
- Lapsen kehitys
- Salmonella-infektiot
- Anemia, raudanpuute
- Rasvahappojen puutos
- Syntymän pituus
- B12-vitamiinin puutos
- Mineraalien puute
- E. coli -infektio
- Shigella-infektio
- Aminohappojen puutos
- Parasiittitartunta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida raskauden aikana tapahtuvan ravinnon laadun parantamisen vaikutusta imeväisten epigeneettisiin ja stunting-tuloksiin.
Avoin interventiotutkimus suoritettaisiin havainnointitutkimuksen rinnalla samassa tutkimusympäristössä rekrytoimalla lisää (n=153) raskaana olevia naisia.
Siten yhteensä 653 raskaana olevaa naista otettiin mukaan tutkimukseen; 153 naista satunnaistettaisiin interventioryhmään ja 500 kontrolliryhmään, jotka muodostaisivat naisten ja vastasyntyneiden havainnointikohortin edellä kuvatulla tavalla.
Interventioryhmän naisille tarjotaan yksi muna kolme kertaa viikossa rekrytoinnista (2. raskauskolmanneksen) lukukaudelle asti.
Kontrolliryhmän naiset saavat vakiointerventiota synnytystä edeltävänä hoitona kylän kätilöiltä tai kansanterveyskeskukselta (IFA-tabletti, kalsiumtabletti, ravitsemusneuvonta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
702
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Nusa Tenggara
-
Mataram, West Nusa Tenggara, Indonesia
- Aikmel, Sakra, and Sikur Subdistrict
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen raskausviikko on 16-20 viimeisten kuukautistensa ensimmäisen päivän perusteella.
- Hän on 18-40-vuotias.
- Hän aikoo pysyä tutkimusalueella seuraavat 30 kuukautta.
- Hän on Sasak-etninen
Poissulkemiskriteerit:
- Hän odottaa useita synnytyksiä.
- Hänellä on tiedossa muna-allergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Havaintokohortti (kontrolliryhmä)
Havaintokohortissa rekrytoidaan toisella kolmanneksella raskaana olevat äidit (n=500) ja heitä seurataan, kunnes heidän lapsensa ovat 24 kuukauden ikäisiä.
Kontrolliryhmän naiset saavat normaalia interventiota Ante Natal Care -hoitona kyläkätilöiltä (Polindes) tai Puskesmasilta (IFA-tabletti, kalsiumtabletti, ravitsemusneuvonta).
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän naisille (n = 153) tarjotaan yksi muna kolme kertaa viikossa rekrytoinnin jälkeen (2. raskauskolmanneksesta) lukukauteen asti normaalin synnytystä edeltävän hoidon ohella.
|
Munaa keitetään, kunnes valkuainen ja keltuainen ovat kiinteitä (n.
8 minuuttia) laadun ja turvallisuuden ylläpitämiseksi ja munien kulutuksen turvallisuuden varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stuntingin yleisyys
Aikaikkuna: syntymästä 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
LAZ:n Z-pistemäärä <-2 SD WHO 2006:n perusteella
|
syntymästä 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Niiden 10-14 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on heikentynyt hieno- ja karkeamotoriikka
Aikaikkuna: 10-14 kuukauden iässä
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) -testiä käytetään 10–14 kuukauden ikäisten lasten hieno- ja karkeamotoristen taitojen arvioimiseen.
|
10-14 kuukauden iässä
|
|
Niiden 10–14 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on heikentynyt ilmaisukyky ja vastaanottava kieli
Aikaikkuna: 10-14 kuukauden iässä
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) -testiä käytetään ilmaisemaan ja vastaanottavaan kielenkäyttöön 10–14 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa.
|
10-14 kuukauden iässä
|
|
Käyttäytymisvammaisten 10-14 kuukauden ikäisten lasten osuus
Aikaikkuna: 10-14 kuukauden iässä
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) -arviointia käytetään 10–14 kuukauden ikäisten lasten käyttäytymisen arvioimiseen.
|
10-14 kuukauden iässä
|
|
Niiden 10-14 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on heikentynyt toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: 10-14 kuukauden iässä
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) -arviointia käytetään 10–14 kuukauden ikäisten lasten toimeenpanotoiminnan arvioimiseen.
|
10-14 kuukauden iässä
|
|
Niiden 10-14 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on heikentynyt empatiakyky
Aikaikkuna: 10-14 kuukauden iässä
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) -testiä käytetään 10–14 kuukauden ikäisten lasten empatian arvioimiseen.
|
10-14 kuukauden iässä
|
|
10-14 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on heikentynyt ongelmanratkaisukyky
Aikaikkuna: 10-14 kuukauden iässä
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) -tutkimusta käytetään 10–14 kuukauden ikäisten lasten ongelmanratkaisun arvioimiseen.
|
10-14 kuukauden iässä
|
|
10-14 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on heikentynyt huomiokyky
Aikaikkuna: 10-14 kuukauden iässä
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) -testiä käytetään 10–14 kuukauden ikäisten lasten huomion arvioimiseen.
|
10-14 kuukauden iässä
|
|
10-14 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on heikentynyt sosiaalis-emotionaalinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: 10-14 kuukauden iässä
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) -tutkimusta käytetään 10–14 kuukauden ikäisten lasten sosiaalis-emotionaalisen reaktiivisuuden arvioimiseen.
|
10-14 kuukauden iässä
|
|
Niiden 20-24 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on heikentynyt motorinen kehitys
Aikaikkuna: 20-24 kuukauden iässä
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) -tutkimusta käytetään 20–24 kuukauden ikäisten lasten motorisen kehityksen arvioimiseen.
|
20-24 kuukauden iässä
|
|
20-24 kuukauden ikäisten kognitiovammaisten lasten osuus
Aikaikkuna: 20-24 kuukauden iässä
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) -tutkimusta käytetään kognition arvioimiseen 20–24 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa.
|
20-24 kuukauden iässä
|
|
20–24 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on kielivamma
Aikaikkuna: 20-24 kuukauden iässä
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) -tutkimusta käytetään 20–24 kuukauden ikäisten lasten kielen arvioimiseen.
|
20-24 kuukauden iässä
|
|
Niiden 20-24 kuukauden ikäisten lasten osuus, joilla on heikentynyt sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 20-24 kuukauden iässä
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment -tutkimusta (INTER-NDA) käytetään arvioimaan 20–24 kuukauden ikäisten lasten sosiaalis-emotionaalista kehitystä.
|
20-24 kuukauden iässä
|
|
CDI-sanaston ymmärtämisasteikko 10-12 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: 10-12 kuukauden iässä
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory (CDI) -tutkimusta käytetään sanaston ymmärtämisen asteikon arvioimiseen 10–12 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa.
|
10-12 kuukauden iässä
|
|
Pisteitä CDI-sanaston tuotantoasteikko 10-12 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: 10-12 kuukauden iässä
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) arvioi sanaston tuotantoa 10–12 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa.
|
10-12 kuukauden iässä
|
|
Stuntingiin liittyvien geenien epigeneettinen tila
Aikaikkuna: vanhemmat: 72 h synnytyksen jälkeen; vauva: 72 h synnytyksen jälkeen, 24 kuukautta
|
Epigeneettisten tilojen genominlaajuinen analyysi käyttäen Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip -sirua (EPIC array) suoritetaan valituille näytteille ydinkohortista.
Tuloksena on useiden geenien epigeneettinen tila, jotka liittyvät lasten stuntingiin.
|
vanhemmat: 72 h synnytyksen jälkeen; vauva: 72 h synnytyksen jälkeen, 24 kuukautta
|
|
Syntymän antropometrian, aikuisen kasvun, aineenvaihdunnan tilan ja kognitiivisten kykyjen epigeneettiset markkerit
Aikaikkuna: vanhemmat: 72 h synnytyksen jälkeen; vauva: 72 h synnytyksen jälkeen, 24 kuukautta
|
Kaikki näytteet (vastasyntyneet, lapset 24 kk, vanhemmat) analysoidaan käyttämällä Illumina MiSeq -alustan Next Generation Bisulfite Amplicon Sequencing (BSAS) -menetelmää genomin kohdealueilla.
Tulokset ovat syntymäantropometrian, aikuisen kasvun, metabolisen tilan ja kognitiivisten kykyjen epigeneettisten merkkien profiileja.
|
vanhemmat: 72 h synnytyksen jälkeen; vauva: 72 h synnytyksen jälkeen, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon nousu raskauden aikana
Aikaikkuna: 2. raskauskolmannes (16-20 raskausviikkoa) ja 3. raskauskolmannes (28-32 raskausviikkoa)
|
Kaikki mittaukset tehdään lähimpään 0,1 kg:n tarkkuudella SECA-vaakakoneen standardimenetelmillä.
|
2. raskauskolmannes (16-20 raskausviikkoa) ja 3. raskauskolmannes (28-32 raskausviikkoa)
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Kaikki mittaukset tehdään lähimpään 0,1 kg:n tarkkuudella SECA-vaakakoneen standardimenetelmillä.
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymän pituus
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Kaikki mittaukset suoritetaan lähimpään millimetriin käyttäen SECA-stadiometrin/infantometrin standardimenetelmiä.
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan hemoglobiini.
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin ferritiini
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin transferriinireseptoripitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin transferriinireseptori
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin sinkkipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin sinkkipitoisuus
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin retinolipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin retinoli
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Punasolujen folaattipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan punasolujen folaatti
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin B12-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
Ravitsemustila mitattuna biokemiallisella arvioinnilla äideiltä seerumin B12-vitamiinin suhteen
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
|
RBC-rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan punasolujen rasvahappoja
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin välttämättömien aminohappojen pitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
Ravitsemustila mitattuna biokemiallisella arvioinnilla äideiltä seerumin välttämättömien aminohappojen osalta
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
|
Seerumin metyylimalonihappopitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin metyylimalonihappo
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin koliinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin koliini
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin betaiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin betaiini
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin B2-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
Ravitsemustila mitattuna biokemiallisella arvioinnilla äideiltä seerumin B2-vitamiinin suhteen
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
|
Seerumin B6-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
Ravitsemustila mitattuna biokemiallisella arvioinnilla äideiltä seerumin B6-vitamiinin suhteen
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
|
Seerumin D-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
Ravitsemustila mitattuna biokemiallisella arvioinnilla äideiltä seerumin D-vitamiinin suhteen
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
|
Seerumin CRP-pitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Subkliininen tulehdus mitataan seerumin CRP:llä raskaana olevilla äideillä ja lapsilla
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin AGP-pitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Subkliininen tulehdus mitataan seerumin AGP:llä raskaana olevilla äideillä ja lapsilla
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin RBP-pitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin RBP
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin hepsidiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin hepsidiini
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin homokysteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
Biokemiallisella arvioinnilla mitattu ravitsemustila äideille ja lapsille.
Sekä raskaana olevilta äideiltä että lapsilta mitataan seerumin homokysteiini
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes; lapset: 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen; rintamaito: 3 ja 6 kuukautta (+/- 2 viikkoa) synnytyksen jälkeen
|
|
Seerumin HbA1C-pitoisuus
Aikaikkuna: Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
Raskausdiabeteksen tila arvioidaan äideille seerumin HbA1C:n perusteella
|
Äidit: raskauden toinen ja kolmas kolmannes
|
|
Ulosteen myeloperoksidaasi (MPO)
Aikaikkuna: vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
Ulosteen aiheuttama suolistotulehdus mitataan ulosteen myeloperoksidaasilla (MPO) ELISA-menetelmällä
|
vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
|
Ulosteen α1-antitrypsiini (AAT)
Aikaikkuna: vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
Ulosteen aiheuttama suolistotulehdus mitataan ulosteen α1-antitrypsiinillä (AAT) ELISA-menetelmällä
|
vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
|
Maaperässä leviävät helmintit-infektio
Aikaikkuna: äidit: raskauden kolmas kolmannes (28-32 raskausviikkoa); vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
Kato Katz arvioi ulosteen loiset ulosteesta ja vahvistaa ne qPCR:llä
|
äidit: raskauden kolmas kolmannes (28-32 raskausviikkoa); vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
|
Bakteeri-infektio
Aikaikkuna: vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
Ulosteen bakteerityyppi (Salmonella, Shigella) arvioidaan viljelymenetelmällä
|
vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
Ulosteesta peräisin olevat suoliston mikrobioot (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) arvioidaan qPCR:llä
|
vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
Ulosteen mikrobiomi analysoitaisiin käyttämällä Illumina MiSeqin ja BSAS:n V4-alueen 16S-RNA-sekvensointia.
|
vauva: 1, 6, 24 kuukauden ikäinen
|
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini
Aikaikkuna: vauva: 6 kuukauden ikäinen
|
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini seerumista mitataan ELISA:lla
|
vauva: 6 kuukauden ikäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Umi Fahmida, Dr., Seameo Recfon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boeke CE, Gillman MW, Hughes MD, Rifas-Shiman SL, Villamor E, Oken E. Choline intake during pregnancy and child cognition at age 7 years. Am J Epidemiol. 2013 Jun 15;177(12):1338-47. doi: 10.1093/aje/kws395. Epub 2013 Feb 20.
- Caudill MA, Strupp BJ, Muscalu L, Nevins JEH, Canfield RL. Maternal choline supplementation during the third trimester of pregnancy improves infant information processing speed: a randomized, double-blind, controlled feeding study. FASEB J. 2018 Apr;32(4):2172-2180. doi: 10.1096/fj.201700692RR. Epub 2018 Jan 5.
- Clare CE, Brassington AH, Kwong WY, Sinclair KD. One-Carbon Metabolism: Linking Nutritional Biochemistry to Epigenetic Programming of Long-Term Development. Annu Rev Anim Biosci. 2019 Feb 15;7:263-287. doi: 10.1146/annurev-animal-020518-115206. Epub 2018 Nov 9.
- Haggarty P. Epigenetic consequences of a changing human diet. Proc Nutr Soc. 2013 Nov;72(4):363-71. doi: 10.1017/S0029665113003376. Epub 2013 Sep 13.
- Haggarty P, Hoad G, Campbell DM, Horgan GW, Piyathilake C, McNeill G. Folate in pregnancy and imprinted gene and repeat element methylation in the offspring. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):94-9. doi: 10.3945/ajcn.112.042572. Epub 2012 Nov 14.
- Whitelaw N, Bhattacharya S, Hoad G, Horgan GW, Hamilton M, Haggarty P. Epigenetic status in the offspring of spontaneous and assisted conception. Hum Reprod. 2014 Jul;29(7):1452-8. doi: 10.1093/humrep/deu094. Epub 2014 May 8.
- Masser DR, Stanford DR, Freeman WM. Targeted DNA methylation analysis by next-generation sequencing. J Vis Exp. 2015 Feb 24;(96):52488. doi: 10.3791/52488.
- Dighe MK, Frederick IO, Andersen HF, Gravett MG, Abbott SE, Carter AA, Algren H, Rocco DA, Waller SA, Sorensen TK, Enquobahrie D, Blakey I, Knight HE, Cheikh Ismail L; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century. Implementation of the INTERGROWTH-21st Project in the United States. BJOG. 2013 Sep;120 Suppl 2:123-8, v. doi: 10.1111/1471-0528.12126. Epub 2013 Jul 11.
- Weisenberger D, Van Den Berg D, Pan F, Berman B, Laird P. Comprehensive DNA methylation analysis on the Illumina Infinium assay platform. Illumina, San Diego. 2008.
- Fenson L, Pethick S, Renda C, Cox JL, Dale PS, Reznick JS. Short-form versions of the MacArthur communicative development inventories. Applied Psycholinguistics. 2000;21(1):95-116.
- Zeisel SH, Mar MH, Howe JC, Holden JM. Concentrations of choline-containing compounds and betaine in common foods. J Nutr. 2003 May;133(5):1302-7. doi: 10.1093/jn/133.5.1302. Erratum In: J Nutr. 2003 Sep;133(9):2918.
- Patterson KY, Bhagwat SA, Williams JR, Howe JC, Holden J, Zeisel S, et al. USDA database for the choline content of common foods, release two. Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. 2008.
- Cho E, Zeisel SH, Jacques P, Selhub J, Dougherty L, Colditz GA, Willett WC. Dietary choline and betaine assessed by food-frequency questionnaire in relation to plasma total homocysteine concentration in the Framingham Offspring Study. Am J Clin Nutr. 2006 Apr;83(4):905-11. doi: 10.1093/ajcn/83.4.905.
- Mhila G, DeRenzi B, Mushi C, Wakabi T, Steele M, Dhaldialla P, et al. Using mobile applications for community-based social support for chronic patients. Health Informatics in Africa. 2009.
- Sethi V, Tiwari K, Sareen N, Singh S, Mishra C, Jagadeeshwar M, Sunitha K, Kumar SV, de Wagt A, Sachdev HPS. Delivering an Integrated Package of Maternal Nutrition Services in Andhra Pradesh and Telangana (India). Food Nutr Bull. 2019 Sep;40(3):393-408. doi: 10.1177/0379572119844142. Epub 2019 Jun 16.
- Lutter CK, Iannotti LL, Stewart CP. Cracking the egg potential during pregnancy and lactation. Sight Life. 2016;30:75-81.
- Yan J, Jiang X, West AA, Perry CA, Malysheva OV, Devapatla S, Pressman E, Vermeylen F, Stabler SP, Allen RH, Caudill MA. Maternal choline intake modulates maternal and fetal biomarkers of choline metabolism in humans. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1060-71. doi: 10.3945/ajcn.111.022772. Epub 2012 Mar 14.
- Lorgen-Ritchie M, Murray AD, Ferguson-Smith AC, Richards M, Horgan GW, Phillips LH, Hoad G, Gall I, Harrison K, McNeill G, Ito M, Haggarty P. Imprinting methylation in SNRPN and MEST1 in adult blood predicts cognitive ability. PLoS One. 2019 Feb 1;14(2):e0211799. doi: 10.1371/journal.pone.0211799. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 10;14(4):e0215422. doi: 10.1371/journal.pone.0215422.
- Jacobson SW, Carter RC, Molteno CD, Stanton ME, Herbert JS, Lindinger NM, Lewis CE, Dodge NC, Hoyme HE, Zeisel SH, Meintjes EM, Duggan CP, Jacobson JL. Efficacy of Maternal Choline Supplementation During Pregnancy in Mitigating Adverse Effects of Prenatal Alcohol Exposure on Growth and Cognitive Function: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jul;42(7):1327-1341. doi: 10.1111/acer.13769. Epub 2018 Jun 15. Erratum In: Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2024 May;48(5):981. doi: 10.1111/acer.15297.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Anemia, hypokrominen
- Anemia
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Parasiittiset sairaudet
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Kehon painon muutokset
- Enterobacteriaceae-infektiot
- Punatauti
- B-vitamiinin puutos
- Näköhäiriöt
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Anemia, raudanpuute
- Kehon paino
- Syntymäpaino
- Painonnousu
- Punatauti, basillaari
- Hämäräsokeus
- B12-vitamiinin puutos
- A-vitamiinin puutos
- Foolihapon puute
- Avitaminoosi
- Escherichia coli -infektiot
- Alkueläininfektiot
- Salmonella-infektiot
- Raudan puutteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AASH Egg intervention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .