Eggintervensjon under graviditet i Indonesia (PRECODE)
17. mars 2021 oppdatert av: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Effekt på graviditetsutfall, spedbarnsvekst og utvikling av eggintervensjon under graviditet i Indonesia
Studien består av to armer: 1) intervensjonsgruppe som bruker egg som tilleggsmat gitt fra 2. trimester av svangerskapet til fødsel, og 2) observasjonsgruppe av gravide mødre.
den tar sikte på å vurdere effektiviteten av å forbedre kostholdskvaliteten under svangerskapet på epigenetiske og stuntingrelaterte utfall (vekst og utvikling) hos spedbarn, som vil bli fulgt opp til 24 måneder gamle
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å vurdere virkningen av å forbedre kostholdskvaliteten under graviditet på de epigenetiske og stuntingrelaterte utfallene hos spedbarn.
Den åpne intervensjonsstudien vil bli utført sammen med observasjonsstudien i samme studiesetting ved å rekruttere ytterligere antall (n=153) gravide kvinner.
Dermed ville totalt 653 gravide kvinner bli registrert i studien; 153 kvinner ville bli randomisert til intervensjonsarmen og 500 til kontrollarmen som ville danne en observasjonskohort av kvinner og nyfødte som beskrevet ovenfor.
Intervensjonsgruppen kvinner vil få ett egg tre ganger per uke fra rekruttering (2. trimester) til termin.
Kontrollgruppen kvinner vil motta standard intervensjon i form av Ante Natal Care fra landsbyjordmødre eller Folkehelsesenter (IFA tablett, kalsiumtablett, ernæringsveiledning).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
653
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arienta RP Sudibya, M.Sc
- Telefonnummer: +628118113811
- E-post: arientasudibya@seameo-recfon.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nur L Zahra, M.Sc
- Telefonnummer: +6285697754706
- E-post: nurlailatuzzahra@gmail.com
Studiesteder
-
-
West Nusa Tenggara
-
Mataram, West Nusa Tenggara, Indonesia
- Rekruttering
- Aikmel, Sakra, and Sikur Subdistrict
-
Ta kontakt med:
- Arienta RP Sudibya
- Telefonnummer: +628118113811
- E-post: arientasudibya@seameo-recfon.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnen er mellom 16 og 20 uker med graviditet basert på datoen for den første dagen av hennes siste menstruasjon.
- Hun er 18-40 år gammel.
- Hun planlegger å forbli i studieområdet i løpet av de neste 30 månedene.
- Hun er av Sasak-etnisitet
Ekskluderingskriterier:
- Hun venter flere fødsler.
- Hun har en kjent eggallergi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Observasjonskohort (kontrollgruppe)
I observasjonskohorten skal gravide i 2. trimester (n=500) rekrutteres og de følges opp til barna er 24 måneder.
Kontrollgruppen kvinner vil motta standard intervensjon i form av Ante Natal Care fra landsbyjordmødre (Polindes) eller Puskesmas (IFA tablett, kalsiumtablett, ernæringsrådgivning).
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen kvinner (n=153) vil bli gitt ett egg tre ganger per uke fra rekruttering (2. trimester) til termin sammen med standard ante Natal Care.
|
Egg kokes til hviten og eggeplommen er fast (ca.
8 minutter) for å opprettholde kvalitet og sikkerhet og sikre at eggene er trygge for konsum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av stunting
Tidsramme: fødsel til 24 måneder etter fødsel
|
Z-score for LAZ <-2 SD basert på WHO 2006
|
fødsel til 24 måneder etter fødsel
|
|
Andel barn 10-14 måneder med nedsatt fin- og grovmotorikk
Tidsramme: 10-14 måneders alder
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) brukes til å vurdere fin- og grovmotorikk blant barn i alderen 10 til 14 måneder
|
10-14 måneders alder
|
|
Andel barn 10-14 måneder med svekket uttrykks- og reseptivt språk
Tidsramme: 10-14 måneders alder
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) brukes til å vurdere ekspressivt og mottakelig språk blant barn i alderen 10 til 14 måneder
|
10-14 måneders alder
|
|
Andel barn 10-14 måneder med nedsatt atferd
Tidsramme: 10-14 måneders alder
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) brukes til å vurdere atferd blant barn i alderen 10 til 14 måneder
|
10-14 måneders alder
|
|
Andel barn 10-14 måneder med nedsatt eksekutiv funksjon
Tidsramme: 10-14 måneders alder
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) brukes til å vurdere eksekutiv funksjon blant barn i alderen 10 til 14 måneder
|
10-14 måneders alder
|
|
Andel barn 10-14 måneder med nedsatt empati
Tidsramme: 10-14 måneders alder
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) brukes til å vurdere empati blant barn i alderen 10 til 14 måneder
|
10-14 måneders alder
|
|
Andel barn 10-14 måneder med nedsatt problemløsning
Tidsramme: 10-14 måneders alder
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) brukes til å vurdere problemløsning blant barn i alderen 10 til 14 måneder
|
10-14 måneders alder
|
|
Andel barn 10-14 måneder med nedsatt oppmerksomhet
Tidsramme: 10-14 måneders alder
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) brukes til å vurdere oppmerksomhet blant barn i alderen 10 til 14 måneder
|
10-14 måneders alder
|
|
Andel barn 10-14 måneder med nedsatt sosial-emosjonell reaktivitet
Tidsramme: 10-14 måneders alder
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) brukes til å vurdere sosial-emosjonell reaktivitet blant barn i alderen 10 til 14 måneder
|
10-14 måneders alder
|
|
Andel barn 20-24 måneder med nedsatt motorisk utvikling
Tidsramme: 20-24 måneders alder
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) brukes til å vurdere motorisk utvikling hos barn i alderen 20 til 24 måneder
|
20-24 måneders alder
|
|
Andel barn 20-24 måneder med nedsatt kognisjon
Tidsramme: 20-24 måneders alder
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) brukes til å vurdere kognisjon blant barn i alderen 20 til 24 måneder
|
20-24 måneders alder
|
|
Andel barn 20-24 måneder med svekket språk
Tidsramme: 20-24 måneders alder
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) brukes til å vurdere språk blant barn i alderen 20 til 24 måneder
|
20-24 måneders alder
|
|
Andel barn 20-24 måneder med nedsatt sosial-emosjonell utvikling
Tidsramme: 20-24 måneders alder
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) brukes til å vurdere sosial-emosjonell utvikling blant barn i alderen 20 til 24 måneder
|
20-24 måneders alder
|
|
Poeng av CDI-vokabularforståelsesskala hos barn 10-12 måneder
Tidsramme: 10-12 måneders alder
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) brukes til å vurdere vokabularforståelsesskalaen blant barn i alderen 10 til 12 måneder
|
10-12 måneders alder
|
|
Poeng av produksjonsskala for CDI-ordforråd hos barn 10-12 måneder
Tidsramme: 10-12 måneders alder
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) brukes til å vurdere vokabularproduksjon blant barn i alderen 10 til 12 måneder
|
10-12 måneders alder
|
|
Epigenetisk tilstand av gener assosiert med stunting
Tidsramme: foreldre: 72 timer etter fødsel; baby: 72 timer etter fødsel, 24 måneder
|
Genomomfattende analyse av epigenetiske tilstander ved bruk av Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip (EPIC array) vil bli utført for utvalgte prøver fra kjernekohorten.
Resultatene vil være den epigenetiske tilstanden til et stort antall gener som er assosiert med stunting hos barn.
|
foreldre: 72 timer etter fødsel; baby: 72 timer etter fødsel, 24 måneder
|
|
Epigenetiske markører for fødselsantropometri, voksenvekst, metabolsk tilstand og kognitiv evne
Tidsramme: foreldre: 72 timer etter fødsel; baby: 72 timer etter fødsel, 24 måneder
|
Alle prøver (nyfødt, barn 24 mnd, foreldre) vil bli analysert ved hjelp av Next Generation Bisulfite Amplicon Sequencing (BSAS) fra Illumina MiSeq-plattformen i målrettede områder av genomet.
Resultatene vil være profiler av spesifikke epigenetiske markører for fødselsantropometri, voksen statur, metabolsk tilstand og kognitiv evne.
|
foreldre: 72 timer etter fødsel; baby: 72 timer etter fødsel, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektøkning under graviditet
Tidsramme: 2. trimester (16-20 ukers svangerskap) og 3. trimester (28-32 ukers svangerskap) av svangerskapet
|
Alle målinger vil bli tatt til nærmeste 0,1 kg ved bruk av standardprosedyrer med SECA veiemaskin.
|
2. trimester (16-20 ukers svangerskap) og 3. trimester (28-32 ukers svangerskap) av svangerskapet
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: 24 timer etter fødselen
|
Alle målinger vil bli tatt til nærmeste 0,1 kg ved bruk av standardprosedyrer med SECA veiemaskin.
|
24 timer etter fødselen
|
|
Fødselslengde
Tidsramme: 24 timer etter fødselen
|
Alle målinger vil bli tatt til nærmeste milimeter ved bruk av standardprosedyrer med SECA stadiometer/infantometer.
|
24 timer etter fødselen
|
|
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for hemoglobin.
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serum ferritinkonsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for serumferritin
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serumtransferrinreseptorkonsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for deres serumtransferrinreseptor
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serumsinkkonsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for sink i serum
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serumretinolkonsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for serumretinol
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
RBC folatkonsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for RBC-folat
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serum vitamin B12 konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødrene for deres serumvitamin B12
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
|
RBC-fettsyrekonsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for deres RBC-fettsyrer
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av essensielle aminosyrer i serum
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødrene for deres essensielle aminosyrer i serum
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
|
Serumkonsentrasjon av metylmalonsyre
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for deres serummetylmalonsyre
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serumkolinkonsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for deres serumkolin
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serum betain konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for serumbetain
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serum vitamin B2 konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødrene for deres serumvitamin B2
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
|
Serum vitamin B6 konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødrene for deres serumvitamin B6
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
|
Serum vitamin D konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødrene for deres serum vitamin D
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
|
Serum CRP-konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Subklinisk betennelse vil bli målt ved serum CRP hos gravide mødre og barn
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serum AGP konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Subklinisk betennelse vil bli målt ved serum AGP hos gravide mødre og barn
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serum RBP konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for RBP i serum
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serum hepcidin konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for serumhepcidin
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serum homocysteinkonsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
Ernæringsstatus målt ved biokjemisk vurdering til mødre og barn.
Både de gravide mødrene og barna vil bli målt for serumhomocystein
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet; barn: 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel; morsmelk: 3 og 6 måneder (+/- 2 uker) etter fødsel
|
|
Serum HbA1C konsentrasjon
Tidsramme: Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
Graviditetsdiabetes status vil bli vurdert til mødrene for deres serum HbA1C
|
Mødre: andre og tredje trimester av svangerskapet
|
|
Fekal myeloperoksidase (MPO)
Tidsramme: baby: 1, 6, 24 måneder
|
Tarmbetennelse fra fekal vil bli målt med fekal myeloperoksidase (MPO) ved bruk av ELISA
|
baby: 1, 6, 24 måneder
|
|
Fekal α1-antitrypsin (AAT)
Tidsramme: baby: 1, 6, 24 måneder
|
Tarmbetennelse fra fekal vil bli målt med fekal α1-antitrypsin (AAT) ved bruk av ELISA
|
baby: 1, 6, 24 måneder
|
|
Jordoverført helminthsinfeksjon
Tidsramme: mødre: 3. trimester (28-32 svangerskapsuker) av svangerskapet; baby: 1, 6, 24 måneder
|
Fekale parasitter fra fekal vil bli vurdert av Kato Katz og bekreftet av qPCR
|
mødre: 3. trimester (28-32 svangerskapsuker) av svangerskapet; baby: 1, 6, 24 måneder
|
|
Bakterieinfeksjon
Tidsramme: baby: 1, 6, 24 måneder
|
Type bakterier (Salmonella, Shigella) fra fekal vil bli vurdert ved dyrkingsmetode
|
baby: 1, 6, 24 måneder
|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: baby: 1, 6, 24 måneder
|
Tarmmikrobiotaarter (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) fra fekal vil bli vurdert ved hjelp av qPCR
|
baby: 1, 6, 24 måneder
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: baby: 1, 6, 24 måneder
|
Fekalt mikrobiom vil bli analysert ved å bruke 16S RNA-sekvensering av V4-regionen på Illumina MiSeq og BSAS.
|
baby: 1, 6, 24 måneder
|
|
Intestinalt fettsyrebindende protein
Tidsramme: baby: 6 måneder gammel
|
Intestinalt fettsyrebindende protein fra serum vil bli målt ved hjelp av ELISA
|
baby: 6 måneder gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO RECFON
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boeke CE, Gillman MW, Hughes MD, Rifas-Shiman SL, Villamor E, Oken E. Choline intake during pregnancy and child cognition at age 7 years. Am J Epidemiol. 2013 Jun 15;177(12):1338-47. doi: 10.1093/aje/kws395. Epub 2013 Feb 20.
- Caudill MA, Strupp BJ, Muscalu L, Nevins JEH, Canfield RL. Maternal choline supplementation during the third trimester of pregnancy improves infant information processing speed: a randomized, double-blind, controlled feeding study. FASEB J. 2018 Apr;32(4):2172-2180. doi: 10.1096/fj.201700692RR. Epub 2018 Jan 5.
- Clare CE, Brassington AH, Kwong WY, Sinclair KD. One-Carbon Metabolism: Linking Nutritional Biochemistry to Epigenetic Programming of Long-Term Development. Annu Rev Anim Biosci. 2019 Feb 15;7:263-287. doi: 10.1146/annurev-animal-020518-115206. Epub 2018 Nov 9.
- Haggarty P. Epigenetic consequences of a changing human diet. Proc Nutr Soc. 2013 Nov;72(4):363-71. doi: 10.1017/S0029665113003376. Epub 2013 Sep 13.
- Haggarty P, Hoad G, Campbell DM, Horgan GW, Piyathilake C, McNeill G. Folate in pregnancy and imprinted gene and repeat element methylation in the offspring. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):94-9. doi: 10.3945/ajcn.112.042572. Epub 2012 Nov 14.
- Whitelaw N, Bhattacharya S, Hoad G, Horgan GW, Hamilton M, Haggarty P. Epigenetic status in the offspring of spontaneous and assisted conception. Hum Reprod. 2014 Jul;29(7):1452-8. doi: 10.1093/humrep/deu094. Epub 2014 May 8.
- Lorgen-Ritchie M, Murray AD, Ferguson-Smith AC, Richards M, Horgan GW, Phillips LH, Hoad G, Gall I, Harrison K, McNeill G, Ito M, Haggarty P. Imprinting methylation in SNRPN and MEST1 in adult blood predicts cognitive ability. PLoS One. 2019 Feb 1;14(2):e0211799. doi: 10.1371/journal.pone.0211799. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 10;14(4):e0215422.
- Masser DR, Stanford DR, Freeman WM. Targeted DNA methylation analysis by next-generation sequencing. J Vis Exp. 2015 Feb 24;(96):52488. doi: 10.3791/52488.
- Dighe MK, Frederick IO, Andersen HF, Gravett MG, Abbott SE, Carter AA, Algren H, Rocco DA, Waller SA, Sorensen TK, Enquobahrie D, Blakey I, Knight HE, Cheikh Ismail L; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century. Implementation of the INTERGROWTH-21st Project in the United States. BJOG. 2013 Sep;120 Suppl 2:123-8, v. doi: 10.1111/1471-0528.12126. Epub 2013 Jul 11.
- Weisenberger D, Van Den Berg D, Pan F, Berman B, Laird P. Comprehensive DNA methylation analysis on the Illumina Infinium assay platform. Illumina, San Diego. 2008.
- Fenson L, Pethick S, Renda C, Cox JL, Dale PS, Reznick JS. Short-form versions of the MacArthur communicative development inventories. Applied Psycholinguistics. 2000;21(1):95-116.
- Zeisel SH, Mar MH, Howe JC, Holden JM. Concentrations of choline-containing compounds and betaine in common foods. J Nutr. 2003 May;133(5):1302-7. doi: 10.1093/jn/133.5.1302. Erratum In: J Nutr. 2003 Sep;133(9):2918.
- Patterson KY, Bhagwat SA, Williams JR, Howe JC, Holden J, Zeisel S, et al. USDA database for the choline content of common foods, release two. Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. 2008.
- Cho E, Zeisel SH, Jacques P, Selhub J, Dougherty L, Colditz GA, Willett WC. Dietary choline and betaine assessed by food-frequency questionnaire in relation to plasma total homocysteine concentration in the Framingham Offspring Study. Am J Clin Nutr. 2006 Apr;83(4):905-11. doi: 10.1093/ajcn/83.4.905.
- Mhila G, DeRenzi B, Mushi C, Wakabi T, Steele M, Dhaldialla P, et al. Using mobile applications for community-based social support for chronic patients. Health Informatics in Africa. 2009.
- Sethi V, Tiwari K, Sareen N, Singh S, Mishra C, Jagadeeshwar M, Sunitha K, Kumar SV, de Wagt A, Sachdev HPS. Delivering an Integrated Package of Maternal Nutrition Services in Andhra Pradesh and Telangana (India). Food Nutr Bull. 2019 Sep;40(3):393-408. doi: 10.1177/0379572119844142. Epub 2019 Jun 16.
- Lutter CK, Iannotti LL, Stewart CP. Cracking the egg potential during pregnancy and lactation. Sight Life. 2016;30:75-81.
- Jacobson SW, Carter RC, Molteno CD, Stanton ME, Herbert JS, Lindinger NM, Lewis CE, Dodge NC, Hoyme HE, Zeisel SH, Meintjes EM, Duggan CP, Jacobson JL. Efficacy of Maternal Choline Supplementation During Pregnancy in Mitigating Adverse Effects of Prenatal Alcohol Exposure on Growth and Cognitive Function: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jul;42(7):1327-1341. doi: 10.1111/acer.13769. Epub 2018 Jun 15.
- Yan J, Jiang X, West AA, Perry CA, Malysheva OV, Devapatla S, Pressman E, Vermeylen F, Stabler SP, Allen RH, Caudill MA. Maternal choline intake modulates maternal and fetal biomarkers of choline metabolism in humans. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1060-71. doi: 10.3945/ajcn.111.022772. Epub 2012 Mar 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Anemi, hypokromisk
- Anemi
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Parasittiske sykdommer
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Endringer i kroppsvekt
- Enterobacteriaceae-infeksjoner
- Dysenteri
- Vitamin B-mangel
- Synsforstyrrelser
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Anemi, jernmangel
- Kroppsvekt
- Fødselsvekt
- Vektøkning
- Dysenteri, basillær
- Nattblindhet
- Vitamin B 12 mangel
- Vitamin A-mangel
- Folsyremangel
- Avitaminose
- Escherichia coli-infeksjoner
- Protozoiske infeksjoner
- Salmonella infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- AASH Egg intervention
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Protozoiske infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Eggintervensjon
-
Hugh A Sampson, MDNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Consortium...Fullført
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...FullførtProtein underernæringBangladesh
-
Pennington Biomedical Research CenterEgg Nutrition CenterFullført
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; RTI International; Universidad San Francisco... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Universidad de AntioquiaInstituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología...Fullført
-
North-West University, South AfricaAktiv, ikke rekrutterendeLineær vekstSør-Afrika
-
University of ConnecticutFullført
-
Tufts UniversityAmerican Egg BoardFullført
-
Jonathan SlaughterTilbaketrukket
-
Penn State UniversityAmerican Egg BoardHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer