- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04694235
Intervention sur les œufs pendant la grossesse en Indonésie (PRECODE)
17 mars 2021 mis à jour par: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Effet sur les résultats de la grossesse, la croissance du nourrisson et le développement d'une intervention sur les œufs pendant la grossesse en Indonésie
L'étude se compose de deux bras : 1) groupe d'intervention utilisant des œufs comme aliment complémentaire donné du 2e trimestre de la grossesse à la naissance, et 2) groupe d'observation de mères enceintes.
il vise à évaluer l'efficacité de l'amélioration de la qualité de l'alimentation pendant la grossesse sur les résultats liés à l'épigénétique et au retard de croissance (croissance et développement) chez les nourrissons, qui seront suivis jusqu'à l'âge de 24 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
- Infections à protozoaires
- Poids à la naissance
- Gain de poids
- Carence en vitamine A
- Carence en folate
- Carence en zinc
- Développement de l'enfant
- Infections à Salmonella
- Anémie, carence en fer
- Carence en acides gras
- Durée de naissance
- Carence en vitamine B12
- Carence minérale
- Infection à E. Coli
- Infection à Shigella
- Carence en acides aminés
- Infestation parasitaire
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à évaluer l'impact de l'amélioration de la qualité de l'alimentation pendant la grossesse sur les résultats liés à l'épigénétique et au retard de croissance chez les nourrissons.
L'étude d'intervention en ouvert serait menée parallèlement à l'étude observationnelle dans le même cadre d'étude en recrutant un nombre supplémentaire (n = 153) de femmes enceintes.
Ainsi, un total de 653 femmes enceintes seraient inscrites à l'étude ; 153 femmes seraient randomisées dans le bras d'intervention et 500 dans le bras témoin qui formeraient une cohorte observationnelle de femmes et de nouveau-nés comme décrit ci-dessus.
Les femmes du groupe d'intervention recevront un ovule trois fois par semaine depuis le recrutement (2e trimestre) jusqu'à terme.
Les femmes du groupe témoin recevront une intervention standard sous la forme de soins prénatals de la part des sages-femmes du village ou du centre de santé publique (comprimé IFA, comprimé de calcium, conseils nutritionnels).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
653
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arienta RP Sudibya, M.Sc
- Numéro de téléphone: +628118113811
- E-mail: arientasudibya@seameo-recfon.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nur L Zahra, M.Sc
- Numéro de téléphone: +6285697754706
- E-mail: nurlailatuzzahra@gmail.com
Lieux d'étude
-
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West Nusa Tenggara
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Mataram, West Nusa Tenggara, Indonésie
- Recrutement
- Aikmel, Sakra, and Sikur Subdistrict
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Contact:
- Arienta RP Sudibya
- Numéro de téléphone: +628118113811
- E-mail: arientasudibya@seameo-recfon.org
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- La femme est entre 16 et 20 semaines de grossesse en fonction de la date du premier jour de sa dernière période menstruelle.
- Elle a 18-40 ans.
- Elle prévoit de rester dans la zone d'étude au cours des 30 prochains mois.
- Elle est d'ethnie Sasak
Critère d'exclusion:
- Elle attend plusieurs naissances.
- Elle a une allergie connue aux œufs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Cohorte observationnelle (groupe témoin)
Dans la cohorte observationnelle, des mères enceintes au 2ème trimestre (n=500) seront recrutées et elles seront suivies jusqu'à ce que leurs enfants aient 24 mois.
Les femmes du groupe témoin recevront une intervention standard sous la forme de soins prénatals de la part des sages-femmes du village (Polindes) ou de Puskesmas (comprimé IFA, comprimé de calcium, conseils nutritionnels).
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les femmes du groupe d'intervention (n = 153) recevront un ovule trois fois par semaine depuis le recrutement (2e trimestre) jusqu'à terme avec les soins prénatals standard.
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Les œufs sont bouillis jusqu'à ce que le blanc et le jaune soient fermes (env.
8 minutes) pour maintenir la qualité et la sécurité et s'assurer que les œufs sont propres à la consommation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du retard de croissance
Délai: naissance jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Z-score de LAZ <-2 SD basé sur l'OMS 2006
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naissance jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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Proportion d'enfants de 10 à 14 mois dont la motricité fine et globale est altérée
Délai: 10-14 mois
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) est utilisé pour évaluer la motricité fine et globale chez les enfants âgés de 10 à 14 mois
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10-14 mois
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Proportion d'enfants de 10 à 14 mois présentant des troubles du langage expressif et réceptif
Délai: 10-14 mois
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) est utilisé pour évaluer le langage expressif et réceptif chez les enfants âgés de 10 à 14 mois
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10-14 mois
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Proportion d'enfants de 10 à 14 mois ayant un comportement altéré
Délai: 10-14 mois
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L'Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) est utilisé pour évaluer le comportement des enfants âgés de 10 à 14 mois
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10-14 mois
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Proportion d'enfants de 10 à 14 mois ayant des fonctions exécutives altérées
Délai: 10-14 mois
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L'évaluation du développement neurologique d'Oxford (OX-NDA) est utilisée pour évaluer la fonction exécutive chez les enfants âgés de 10 à 14 mois
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10-14 mois
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Proportion d'enfants de 10-14 mois avec une empathie altérée
Délai: 10-14 mois
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L'Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) est utilisé pour évaluer l'empathie chez les enfants âgés de 10 à 14 mois
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10-14 mois
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Proportion d'enfants de 10 à 14 mois ayant des difficultés à résoudre les problèmes
Délai: 10-14 mois
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L'Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) est utilisé pour évaluer la résolution de problèmes chez les enfants âgés de 10 à 14 mois
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10-14 mois
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Proportion d'enfants de 10-14 mois avec troubles de l'attention
Délai: 10-14 mois
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L'évaluation du développement neurologique d'Oxford (OX-NDA) est utilisée pour évaluer l'attention chez les enfants âgés de 10 à 14 mois
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10-14 mois
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Proportion d'enfants de 10-14 mois avec une réactivité socio-affective altérée
Délai: 10-14 mois
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) est utilisé pour évaluer la réactivité socio-émotionnelle chez les enfants âgés de 10 à 14 mois
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10-14 mois
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Proportion d'enfants de 20 à 24 mois ayant un développement moteur altéré
Délai: 20-24 mois
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INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) est utilisé pour évaluer le développement moteur chez les enfants âgés de 20 à 24 mois
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20-24 mois
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Proportion d'enfants de 20 à 24 mois présentant des troubles cognitifs
Délai: 20-24 mois
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INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) est utilisé pour évaluer la cognition chez les enfants âgés de 20 à 24 mois
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20-24 mois
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Proportion d'enfants de 20-24 mois ayant des troubles du langage
Délai: 20-24 mois
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INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) est utilisé pour évaluer le langage chez les enfants âgés de 20 à 24 mois
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20-24 mois
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Proportion d'enfants de 20 à 24 mois présentant un développement socio-émotionnel altéré
Délai: 20-24 mois
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INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) est utilisé pour évaluer le développement socio-émotionnel chez les enfants âgés de 20 à 24 mois
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20-24 mois
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Scores de l'échelle de compréhension du vocabulaire CDI chez les enfants de 10 à 12 mois
Délai: 10-12 mois
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Les inventaires de développement communicatif MacArthur-Bates (CDI) sont utilisés pour évaluer l'échelle de compréhension du vocabulaire chez les enfants âgés de 10 à 12 mois
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10-12 mois
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Scores de l'échelle de production de vocabulaire CDI chez les enfants de 10 à 12 mois
Délai: 10-12 mois
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Les inventaires de développement communicatif MacArthur-Bates (CDI) sont utilisés pour évaluer la production de vocabulaire chez les enfants âgés de 10 à 12 mois
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10-12 mois
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État épigénétique des gènes associés au retard de croissance
Délai: parents : 72 h après l'accouchement ; bébé : 72 h après l'accouchement, 24 mois
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Une analyse à l'échelle du génome des états épigénétiques à l'aide de la puce à billes Illumina Infinium Methylation EPIC 850k (puce EPIC) sera effectuée pour des échantillons sélectionnés de la cohorte principale.
Les résultats seront l'état épigénétique d'un grand nombre de gènes associés au retard de croissance chez l'enfant.
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parents : 72 h après l'accouchement ; bébé : 72 h après l'accouchement, 24 mois
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Marqueurs épigénétiques de l'anthropométrie de naissance, de la taille adulte, de l'état métabolique et de la capacité cognitive
Délai: parents : 72 h après l'accouchement ; bébé : 72 h après l'accouchement, 24 mois
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Tous les échantillons (nouveau-nés, enfants de 24 mois, parents) seront analysés à l'aide du séquençage d'amplicon bisulfite de nouvelle génération (BSAS) de la plateforme Illumina MiSeq dans des régions ciblées du génome.
Les résultats seront des profils de marqueurs épigénétiques spécifiques de l'anthropométrie de naissance, de la stature adulte, de l'état métabolique et de la capacité cognitive.
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parents : 72 h après l'accouchement ; bébé : 72 h après l'accouchement, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de poids pendant la grossesse
Délai: 2ème trimestre (16-20 semaines de gestation) et 3ème trimestre (28-32 semaines de gestation) de la grossesse
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Toutes les mesures seront prises au 0,1 kg près en utilisant les procédures standard avec la balance SECA.
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2ème trimestre (16-20 semaines de gestation) et 3ème trimestre (28-32 semaines de gestation) de la grossesse
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Poids à la naissance
Délai: 24 heures après la naissance
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Toutes les mesures seront prises au 0,1 kg près en utilisant les procédures standard avec la balance SECA.
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24 heures après la naissance
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Durée de naissance
Délai: 24 heures après la naissance
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Toutes les mesures seront prises au millimètre près en utilisant les procédures standard avec le stadiomètre/infantomètre SECA.
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24 heures après la naissance
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Concentration d'hémoglobine
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur hémoglobine.
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration de ferritine sérique
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
|
Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur ferritine sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique des récepteurs de la transferrine
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur récepteur sérique de la transferrine
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique en zinc
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur zinc sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique de rétinol
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur rétinol sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration de folate dans les globules rouges
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur folate RBC
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique en vitamine B12
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique aux mères pour leur vitamine B12 sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Concentration en acides gras érythrocytaires
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leurs acides gras RBC
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique en acides aminés essentiels
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique aux mères pour leurs acides aminés essentiels sériques
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Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Concentration sérique d'acide méthylmalonique
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur acide méthylmalonique sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
|
Concentration sérique de choline
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur choline sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique de bétaïne
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
|
Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur bétaïne sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique en vitamine B2
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique aux mères pour leur vitamine B2 sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Concentration sérique en vitamine B6
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique aux mères pour leur vitamine B6 sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Concentration sérique en vitamine D
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique aux mères pour leur vitamine D sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Concentration sérique de CRP
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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L'inflammation subclinique sera mesurée par la CRP sérique chez les femmes enceintes et les enfants
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration d'AGP sérique
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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L'inflammation subclinique sera mesurée par l'AGP sérique chez les femmes enceintes et les enfants
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique de RBP
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur RBP sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique d'hepcidine
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur hepcidine sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique d'homocystéine
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Etat nutritionnel mesuré par bilan biochimique chez les mères et les enfants.
Les mères enceintes et les enfants seront mesurés pour leur homocystéine sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestres de la grossesse ; enfants : 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement ; lait maternel : 3 et 6 mois (+/- 2 semaines) après l'accouchement
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Concentration sérique d'HbA1C
Délai: Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Le statut de diabète gestationnel sera évalué aux mères pour leur HbA1C sérique
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Mères : deuxième et troisième trimestre de la grossesse
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Myéloperoxydase fécale (MPO)
Délai: bébé : 1, 6, 24 mois
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L'inflammation intestinale d'origine fécale sera mesurée par la myéloperoxydase fécale (MPO) à l'aide d'ELISA
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bébé : 1, 6, 24 mois
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Α1-antitrypsine fécale (AAT)
Délai: bébé : 1, 6, 24 mois
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L'inflammation intestinale d'origine fécale sera mesurée par l'α1-antitrypsine fécale (AAT) à l'aide d'ELISA
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bébé : 1, 6, 24 mois
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Infection par les helminthes transmis par le sol
Délai: mères : 3e trimestre (28-32 semaines de grossesse) de la grossesse ; bébé : 1, 6, 24 mois
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Les parasites fécaux provenant des matières fécales seront évalués par Kato Katz et confirmés par qPCR
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mères : 3e trimestre (28-32 semaines de grossesse) de la grossesse ; bébé : 1, 6, 24 mois
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Infection bactérienne
Délai: bébé : 1, 6, 24 mois
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Le type de bactéries (Salmonella, Shigella) des matières fécales sera évalué par la méthode de culture
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bébé : 1, 6, 24 mois
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Microbiote intestinal
Délai: bébé : 1, 6, 24 mois
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Les espèces de microbiote intestinal (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) provenant des matières fécales seront évaluées par qPCR
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bébé : 1, 6, 24 mois
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Microbiome intestinal
Délai: bébé : 1, 6, 24 mois
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Le microbiome fécal serait analysé à l'aide du séquençage de l'ARN 16S de la région V4 sur Illumina MiSeq et BSAS.
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bébé : 1, 6, 24 mois
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Protéine de liaison aux acides gras intestinaux
Délai: bébé : 6 mois
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La protéine de liaison aux acides gras intestinaux du sérum sera mesurée par ELISA
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bébé : 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO RECFON
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boeke CE, Gillman MW, Hughes MD, Rifas-Shiman SL, Villamor E, Oken E. Choline intake during pregnancy and child cognition at age 7 years. Am J Epidemiol. 2013 Jun 15;177(12):1338-47. doi: 10.1093/aje/kws395. Epub 2013 Feb 20.
- Caudill MA, Strupp BJ, Muscalu L, Nevins JEH, Canfield RL. Maternal choline supplementation during the third trimester of pregnancy improves infant information processing speed: a randomized, double-blind, controlled feeding study. FASEB J. 2018 Apr;32(4):2172-2180. doi: 10.1096/fj.201700692RR. Epub 2018 Jan 5.
- Clare CE, Brassington AH, Kwong WY, Sinclair KD. One-Carbon Metabolism: Linking Nutritional Biochemistry to Epigenetic Programming of Long-Term Development. Annu Rev Anim Biosci. 2019 Feb 15;7:263-287. doi: 10.1146/annurev-animal-020518-115206. Epub 2018 Nov 9.
- Haggarty P. Epigenetic consequences of a changing human diet. Proc Nutr Soc. 2013 Nov;72(4):363-71. doi: 10.1017/S0029665113003376. Epub 2013 Sep 13.
- Haggarty P, Hoad G, Campbell DM, Horgan GW, Piyathilake C, McNeill G. Folate in pregnancy and imprinted gene and repeat element methylation in the offspring. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):94-9. doi: 10.3945/ajcn.112.042572. Epub 2012 Nov 14.
- Whitelaw N, Bhattacharya S, Hoad G, Horgan GW, Hamilton M, Haggarty P. Epigenetic status in the offspring of spontaneous and assisted conception. Hum Reprod. 2014 Jul;29(7):1452-8. doi: 10.1093/humrep/deu094. Epub 2014 May 8.
- Lorgen-Ritchie M, Murray AD, Ferguson-Smith AC, Richards M, Horgan GW, Phillips LH, Hoad G, Gall I, Harrison K, McNeill G, Ito M, Haggarty P. Imprinting methylation in SNRPN and MEST1 in adult blood predicts cognitive ability. PLoS One. 2019 Feb 1;14(2):e0211799. doi: 10.1371/journal.pone.0211799. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 10;14(4):e0215422.
- Masser DR, Stanford DR, Freeman WM. Targeted DNA methylation analysis by next-generation sequencing. J Vis Exp. 2015 Feb 24;(96):52488. doi: 10.3791/52488.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies oculaires
- Attributs de la maladie
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles nutritionnels
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Anémie hypochrome
- Anémie
- Troubles du métabolisme du fer
- Maladies parasitaires
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Changements de poids corporel
- Infections à entérobactéries
- Dysenterie
- Carence en vitamine B
- Troubles de la vision
- Infections
- Maladies transmissibles
- Anémie, carence en fer
- Poids
- Poids à la naissance
- Gain de poids
- Dysenterie bacillaire
- Cécité nocturne
- Carence en vitamine B 12
- Carence en vitamine A
- Carence en acide folique
- Avitaminose
- Infections à Escherichia coli
- Infections à protozoaires
- Infections à Salmonella
Autres numéros d'identification d'étude
- AASH Egg intervention
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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