Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja jajowa podczas ciąży w Indonezji (PRECODE)

17 marca 2021 zaktualizowane przez: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Wpływ na wyniki ciąży, wzrost niemowlęcia i rozwój interwencji jajowej podczas ciąży w Indonezji

Badanie składa się z dwóch ramion: 1) grupy interwencyjnej stosującej jajka jako pokarm uzupełniający podawany od II trymestru ciąży do porodu oraz 2) grupy obserwacyjnej ciężarnych matek. ma na celu ocenę skuteczności poprawy jakości diety w czasie ciąży na wyniki epigenetyczne i związane z karłowatością (wzrost i rozwój) u niemowląt, które będą obserwowane do 24 miesiąca życia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę wpływu poprawy jakości diety w czasie ciąży na wyniki epigenetyczne i związane z zahamowaniem wzrostu u niemowląt. Otwarte badanie interwencyjne zostanie przeprowadzone równolegle z badaniem obserwacyjnym w tych samych warunkach badawczych poprzez rekrutację dodatkowej liczby (n=153) kobiet w ciąży. W ten sposób do badania zostałyby włączone łącznie 653 kobiety w ciąży; 153 kobiety zostałyby losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego i 500 do ramienia kontrolnego, które utworzyłyby obserwacyjną kohortę kobiet i noworodków, jak opisano powyżej. Kobiety z grupy interwencyjnej będą otrzymywać jedno jajo trzy razy w tygodniu od rekrutacji (drugi trymestr) do terminu. Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają standardową interwencję w postaci Ante Natal Care ze strony położnych wiejskich lub Publicznego Centrum Zdrowia (tabletka IFA, tabletka wapnia, poradnictwo żywieniowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

653

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Nusa Tenggara
      • Mataram, West Nusa Tenggara, Indonezja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta jest między 16 a 20 tygodniem ciąży na podstawie daty pierwszego dnia jej ostatniej miesiączki.
  • Ma 18-40 lat.
  • Planuje pozostać na obszarze badań przez następne 30 miesięcy.
  • Jest pochodzenia etnicznego Sasak

Kryteria wyłączenia:

  • Spodziewa się porodu mnogiego.
  • Ma znaną alergię na jajka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kohorta obserwacyjna (grupa kontrolna)
W kohorcie obserwacyjnej zostaną zrekrutowane matki ciężarne w II trymestrze ciąży (n=500), które będą obserwowane do ukończenia przez ich dzieci 24 miesiąca życia. Kobiety z grupy kontrolnej otrzymają standardową interwencję w postaci Ante Natal Care od położnych wiejskich (Polindes) lub Puskesmas (tabletka IFA, tabletka wapnia, poradnictwo żywieniowe).
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kobiety z grupy interwencyjnej (n=153) otrzymają jedną komórkę jajową trzy razy w tygodniu od rekrutacji (drugi trymestr) do terminu wraz ze standardową opieką przedporodową.
Suplement diety: Interwencja jajeczna
Jajka gotujemy do ścięcia białka i żółtka (ok. 8 minut), aby zachować jakość i bezpieczeństwo oraz upewnić się, że jajka są bezpieczne do spożycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie karłowatości
Ramy czasowe: urodzenia do 24 miesięcy po porodzie
Z-score LAZ <-2 SD na podstawie WHO 2006
urodzenia do 24 miesięcy po porodzie
Odsetek dzieci w wieku 10-14 miesięcy z zaburzeniami motoryki małej i dużej
Ramy czasowe: 10-14 miesięcy życia
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) służy do oceny umiejętności motorycznych małych i dużych dzieci w wieku od 10 do 14 miesięcy
10-14 miesięcy życia
Odsetek dzieci w wieku 10-14 miesięcy z zaburzeniami mowy ekspresyjnej i receptywnej
Ramy czasowe: 10-14 miesięcy życia
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) służy do oceny języka ekspresyjnego i receptywnego wśród dzieci w wieku od 10 do 14 miesięcy
10-14 miesięcy życia
Odsetek dzieci w wieku 10-14 miesięcy z zaburzeniami zachowania
Ramy czasowe: 10-14 miesięcy życia
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) służy do oceny zachowania dzieci w wieku od 10 do 14 miesięcy
10-14 miesięcy życia
Odsetek dzieci w wieku 10-14 miesięcy z zaburzeniami funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: 10-14 miesięcy życia
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) służy do oceny funkcji wykonawczych u dzieci w wieku od 10 do 14 miesięcy
10-14 miesięcy życia
Odsetek dzieci w wieku 10-14 miesięcy z zaburzeniami empatii
Ramy czasowe: 10-14 miesięcy życia
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) służy do oceny empatii wśród dzieci w wieku od 10 do 14 miesięcy
10-14 miesięcy życia
Odsetek dzieci w wieku 10-14 miesięcy z zaburzeniami rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: 10-14 miesięcy życia
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) służy do oceny rozwiązywania problemów wśród dzieci w wieku od 10 do 14 miesięcy
10-14 miesięcy życia
Odsetek dzieci w wieku 10-14 miesięcy z zaburzeniami uwagi
Ramy czasowe: 10-14 miesięcy życia
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) służy do oceny uwagi wśród dzieci w wieku od 10 do 14 miesięcy
10-14 miesięcy życia
Odsetek dzieci w wieku 10-14 miesięcy z zaburzoną reaktywnością społeczno-emocjonalną
Ramy czasowe: 10-14 miesięcy życia
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) służy do oceny reaktywności społeczno-emocjonalnej dzieci w wieku od 10 do 14 miesięcy
10-14 miesięcy życia
Odsetek dzieci w wieku 20-24 miesięcy z zaburzeniami rozwoju motorycznego
Ramy czasowe: Wiek 20-24 miesiące
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) służy do oceny rozwoju motorycznego dzieci w wieku od 20 do 24 miesięcy
Wiek 20-24 miesiące
Odsetek dzieci w wieku 20-24 miesięcy z zaburzeniami funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wiek 20-24 miesiące
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) służy do oceny zdolności poznawczych dzieci w wieku od 20 do 24 miesięcy
Wiek 20-24 miesiące
Odsetek dzieci w wieku 20-24 miesięcy z zaburzeniami mowy
Ramy czasowe: Wiek 20-24 miesiące
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) służy do oceny języka wśród dzieci w wieku od 20 do 24 miesięcy
Wiek 20-24 miesiące
Odsetek dzieci w wieku 20-24 miesięcy z zaburzeniami rozwoju społeczno-emocjonalnego
Ramy czasowe: Wiek 20-24 miesiące
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) służy do oceny rozwoju społeczno-emocjonalnego dzieci w wieku od 20 do 24 miesięcy
Wiek 20-24 miesiące
Wyniki skali rozumienia słownictwa CDI u dzieci w wieku 10-12 miesięcy
Ramy czasowe: 10-12 miesięcy życia
Inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa (CDI) służy do oceny skali rozumienia słownictwa wśród dzieci w wieku od 10 do 12 miesięcy
10-12 miesięcy życia
Wyniki skali tworzenia słownictwa CDI u dzieci w wieku 10-12 miesięcy
Ramy czasowe: 10-12 miesięcy życia
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) służy do oceny produkcji słownictwa wśród dzieci w wieku od 10 do 12 miesięcy
10-12 miesięcy życia
Stan epigenetyczny genów związanych z karłowatością
Ramy czasowe: rodzice: 72 h po porodzie; dziecko: 72 godziny po porodzie, 24 miesiące
Analiza stanów epigenetycznych całego genomu przy użyciu Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip (macierz EPIC) zostanie przeprowadzona dla wybranych próbek z kohorty podstawowej. Rezultatem będzie stan epigenetyczny dużej liczby genów, które są związane z karłowatością dzieci.
rodzice: 72 h po porodzie; dziecko: 72 godziny po porodzie, 24 miesiące
Epigenetyczne markery antropometrii urodzeniowej, wzrostu dorosłego, stanu metabolicznego i zdolności poznawczych
Ramy czasowe: rodzice: 72 h po porodzie; dziecko: 72 godziny po porodzie, 24 miesiące
Wszystkie próbki (noworodki, dzieci w wieku 24 miesięcy, rodzice) zostaną przeanalizowane przy użyciu sekwencjonowania amplikonu nowej generacji wodorosiarczynem (BSAS) z platformy Illumina MiSeq w docelowych regionach genomu. Wynikiem będą profile określonych epigenetycznych markerów antropometrii urodzeniowej, postury osoby dorosłej, stanu metabolicznego i zdolności poznawczych.
rodzice: 72 h po porodzie; dziecko: 72 godziny po porodzie, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w czasie ciąży
Ramy czasowe: II trymestr (16-20 tydzień ciąży) i III trymestr (28-32 tydzień ciąży) ciąży
Wszystkie pomiary zostaną wykonane z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu standardowych procedur z wagą firmy SECA.
II trymestr (16-20 tydzień ciąży) i III trymestr (28-32 tydzień ciąży) ciąży
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 24 godziny po urodzeniu
Wszystkie pomiary zostaną wykonane z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu standardowych procedur z wagą firmy SECA.
24 godziny po urodzeniu
Długość urodzenia
Ramy czasowe: 24 godziny po urodzeniu
Wszystkie pomiary zostaną wykonane z dokładnością do milimetra przy użyciu standardowych procedur z wykorzystaniem stadiometru/infantometru SECA.
24 godziny po urodzeniu
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem stężenia hemoglobiny.
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem stężenia ferrytyny w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie receptora transferyny w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem ich receptora transferyny w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie cynku w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem poziomu cynku w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie retinolu w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem poziomu retinolu w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie folianów w erytrocytach
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem kwasu foliowego w krwinkach czerwonych
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie witaminy B12 w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stan odżywienia mierzony przez ocenę biochemiczną matek pod kątem witaminy B12 w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stężenie kwasów tłuszczowych RBC
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem kwasów tłuszczowych RBC
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie niezbędnych aminokwasów w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stan odżywienia mierzony przez ocenę biochemiczną matek pod kątem ich niezbędnych aminokwasów w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stężenie kwasu metylomalonowego w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem kwasu metylomalonowego w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie choliny w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem stężenia choliny w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie betainy w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem poziomu betainy w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie witaminy B2 w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stan odżywienia mierzony przez ocenę biochemiczną matek pod kątem witaminy B2 w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stężenie witaminy B6 w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stan odżywienia mierzony przez ocenę biochemiczną matek pod kątem witaminy B6 w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stężenie witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stan odżywienia mierzony za pomocą oceny biochemicznej u matek pod kątem witaminy D w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Stężenie CRP w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Subkliniczny stan zapalny będzie mierzony za pomocą CRP w surowicy u ciężarnych matek i dzieci
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie AGP w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Subkliniczny stan zapalny będzie mierzony za pomocą AGP w surowicy ciężarnych matek i dzieci
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie RBP w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem RBP w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie hepcydyny w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem hepcydyny w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie homocysteiny w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stan odżywienia mierzony oceną biochemiczną matek i dzieci. Zarówno ciężarne matki, jak i dzieci zostaną zmierzone pod kątem homocysteiny w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży; dzieci: 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie; mleko matki: 3 i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie) po porodzie
Stężenie HbA1C w surowicy
Ramy czasowe: Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Status cukrzycy ciążowej zostanie oceniony u matek pod kątem HbA1C w surowicy
Matki: drugi i trzeci trymestr ciąży
Mieloperoksydaza kałowa (MPO)
Ramy czasowe: dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Zapalenie jelit spowodowane kałem będzie mierzone za pomocą mieloperoksydazy kałowej (MPO) przy użyciu testu ELISA
dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Α1-antytrypsyna w kale (AAT)
Ramy czasowe: dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Zapalenie jelit spowodowane kałem będzie mierzone za pomocą α1-antytrypsyny (AAT) w kale przy użyciu testu ELISA
dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Infekcja robakami przenoszonymi przez glebę
Ramy czasowe: matki: III trymestr (28-32 tydzień ciąży) ciąży; dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Pasożyty kałowe z kału zostaną ocenione przez Kato Katz i potwierdzone metodą qPCR
matki: III trymestr (28-32 tydzień ciąży) ciąży; dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Infekcja bakteryjna
Ramy czasowe: dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Rodzaj bakterii (Salmonella, Shigella) z kału zostanie oceniony metodą hodowli
dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Gatunki mikroflory jelitowej (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) z kału zostaną ocenione za pomocą qPCR
dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Mikrobiom kałowy byłby analizowany przy użyciu sekwencjonowania 16S RNA regionu V4 na Illumina MiSeq i BSAS.
dziecko: 1, 6, 24 miesiące
Jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: dziecko: 6 miesięcy
Białko wiążące kwasy tłuszczowe w jelitach z surowicy będzie mierzone za pomocą testu ELISA
dziecko: 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine
University College, London
University of Sheffield
Royal Veterinary College
Liverpool School of Tropical Medicine
Cheikh Anta Diop University, Senegal
University of Aberdeen
University of Brighton
The International Livestock Research Institute (ILRI)
International Initiative for Impact Evaluation
Birkbeck, University of London
National Institute of Nutrition, India
International Centre for Research in Agroforestry
Science Made Simple
Digital Green Foundation
SOAS, University of London

Śledczy

  • Główny śledczy: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO RECFON

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AASH Egg intervention

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja jajeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj