Tojásbeavatkozás a terhesség alatt Indonéziában (PRECODE)
2024. július 2. frissítette: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Hatás a terhesség kimenetelére, a csecsemő növekedésére és a tojások terhesség alatti beavatkozásának kialakulására Indonéziában
A vizsgálat két ágból áll: 1) a terhesség 2. trimeszterétől a születésig adott tojást kiegészítő táplálékként alkalmazó intervenciós csoport, valamint 2) várandós anyák megfigyelő csoportja.
célja, hogy felmérje a terhesség alatti táplálkozási minőség javításának hatékonyságát a 24 hónapos korukig nyomon követett csecsemők epigenetikai és satnyalási eredményeire (növekedésre és fejlődésre)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a terhesség alatti táplálkozási minőség javítása milyen hatással van a csecsemők epigenetikai és fejlődési fejlődésére.
A nyílt elrendezésű beavatkozási vizsgálatot a megfigyeléses vizsgálat mellett végeznék ugyanabban a vizsgálati környezetben, további számú (n=153) terhes nő bevonásával.
Így összesen 653 terhes nőt vonnának be a vizsgálatba; 153 nőt randomizálnának az intervenciós karba, és 500-at a kontroll karba, akik a fent leírt nőkből és újszülöttekből álló megfigyelési csoportot alkotnának.
Az intervenciós csoport nőknek heti háromszor egy tojást kapnak a felvételtől (2. trimeszter) a ciklusig.
A kontrollcsoportbeli nők szokásos beavatkozást kapnak szülés előtti gondozás formájában a falusi szülésznőktől vagy a Közegészségügyi Központtól (IFA tabletta, kalcium tabletta, táplálkozási tanácsadás).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
702
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Nusa Tenggara
-
Mataram, West Nusa Tenggara, Indonézia
- Aikmel, Sakra, and Sikur Subdistrict
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nő terhessége 16 és 20 hetes között van az utolsó menstruációja első napjának dátuma alapján.
- 18-40 éves.
- Azt tervezi, hogy a következő 30 hónapban a vizsgált területen marad.
- Sasak etnikumú
Kizárási kritériumok:
- Többszülést vár.
- Ismert tojásallergiája van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Megfigyelési kohorsz (kontrollcsoport)
A megfigyelési kohorszba a 2. trimeszterben lévő terhes anyákat (n=500) veszik fel, és gyermekeik 24 hónapos koráig nyomon követik őket.
A kontrollcsoport nők standard beavatkozást kapnak Szülés előtti gondozás formájában a falusi szülésznőktől (Polindes) vagy Puskesmastól (IFA tabletta, kalcium tabletta, táplálkozási tanácsadás).
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportos nők (n=153) heti három alkalommal kapnak egy tojást a felvételtől (2. trimeszter) a tanévig, a szokásos születés előtti gondozás mellett.
|
A tojásokat addig főzzük, amíg a fehérje és a sárgája megszilárdul (kb.
8 perc) a minőség és a biztonság fenntartása, valamint a tojás fogyasztása biztonságosságának biztosítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A satnyaság elterjedtsége
Időkeret: születést követő 24 hónapig
|
LAZ Z-pontszáma <-2 SD a WHO 2006 alapján
|
születést követő 24 hónapig
|
|
A 10-14 hónapos, károsodott finom- és nagymotorikus gyermekek aránya
Időkeret: 10-14 hónapos korig
|
Az Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) a finom és durva motoros készségek felmérésére szolgál 10-14 hónapos gyermekek körében.
|
10-14 hónapos korig
|
|
A 10-14 hónapos, kifejező- és befogadónyelv-zavarral küzdő gyermekek aránya
Időkeret: 10-14 hónapos korig
|
Az Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) a 10-14 hónapos gyermekek kifejező és befogadó nyelvének értékelésére szolgál.
|
10-14 hónapos korig
|
|
A 10-14 hónapos, károsodott viselkedésű gyermekek aránya
Időkeret: 10-14 hónapos korig
|
Az Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) a 10-14 hónapos gyermekek viselkedésének felmérésére szolgál.
|
10-14 hónapos korig
|
|
A 10-14 hónapos, csökkent végrehajtó funkciójú gyermekek aránya
Időkeret: 10-14 hónapos korig
|
Az Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) a 10-14 hónapos gyermekek végrehajtó funkcióinak felmérésére szolgál.
|
10-14 hónapos korig
|
|
A 10-14 hónapos, csökkent empátiával rendelkező gyermekek aránya
Időkeret: 10-14 hónapos korig
|
Az Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) a 10-14 hónapos gyermekek empátiájának felmérésére szolgál.
|
10-14 hónapos korig
|
|
A 10-14 hónapos, problémamegoldó képességű gyermekek aránya
Időkeret: 10-14 hónapos korig
|
Az Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) a 10-14 hónapos gyermekek problémamegoldó képességének felmérésére szolgál.
|
10-14 hónapos korig
|
|
A 10-14 hónapos, figyelemzavarral küzdő gyermekek aránya
Időkeret: 10-14 hónapos korig
|
Az Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) a 10-14 hónapos gyermekek figyelmének felmérésére szolgál.
|
10-14 hónapos korig
|
|
A 10-14 hónapos, károsodott szociális-érzelmi reaktivitású gyermekek aránya
Időkeret: 10-14 hónapos korig
|
Az Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) a 10-14 hónapos gyermekek szociális-érzelmi reaktivitásának felmérésére szolgál.
|
10-14 hónapos korig
|
|
20-24 hónapos, mozgássérült gyermekek aránya
Időkeret: 20-24 hónapos korig
|
Az INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) a 20-24 hónapos gyermekek mozgásfejlődésének felmérésére szolgál.
|
20-24 hónapos korig
|
|
A 20-24 hónapos, csökkent kognitív gyermekek aránya
Időkeret: 20-24 hónapos korig
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) a 20 és 24 hónapos gyermekek kognitív képességének felmérésére szolgál.
|
20-24 hónapos korig
|
|
A 20-24 hónapos, beszédhibás gyermekek aránya
Időkeret: 20-24 hónapos korig
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) a 20 és 24 hónapos gyermekek nyelvének felmérésére szolgál.
|
20-24 hónapos korig
|
|
A 20-24 hónapos, károsodott szociális-érzelmi fejlődésű gyermekek aránya
Időkeret: 20-24 hónapos korig
|
Az INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) a 20-24 hónapos gyermekek szociális-érzelmi fejlődésének felmérésére szolgál.
|
20-24 hónapos korig
|
|
CDI szókincs megértési skála pontszámai 10-12 hónapos gyermekeknél
Időkeret: 10-12 hónapos korban
|
A MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Inventory (CDI) a 10-12 hónapos gyermekek szókincs-megértési skálájának felmérésére szolgál.
|
10-12 hónapos korban
|
|
CDI szókincs termelési skála 10-12 hónapos gyermekeknél
Időkeret: 10-12 hónapos korban
|
A MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Leltár (CDI) a 10-12 hónapos gyermekek szókincstermelésének felmérésére szolgál.
|
10-12 hónapos korban
|
|
A satnya gének epigenetikai állapota
Időkeret: szülők: szülés után 72 órával; baba: szülés után 72 órával, 24 hónap
|
Az epigenetikai állapotok genomszintű elemzését az Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip (EPIC array) segítségével végezzük el a mag kohorsz kiválasztott mintáin.
A végeredmény számos olyan gén epigenetikai állapota lesz, amelyek a gyermekek fejlődéséhez kötődnek.
|
szülők: szülés után 72 órával; baba: szülés után 72 órával, 24 hónap
|
|
A születési antropometria, a felnőtt termet, az anyagcsere állapot és a kognitív képesség epigenetikai markerei
Időkeret: szülők: szülés után 72 órával; baba: szülés után 72 órával, 24 hónap
|
Minden mintát (újszülött, 24 hónapos gyermekek, szülők) az Illumina MiSeq platform Next Generation Bisulfite Amplicon Sequencing (BSAS) segítségével elemeznek a genom megcélzott régióiban.
Az eredmények a születési antropometria, a felnőtt termet, az anyagcsere állapot és a kognitív képesség specifikus epigenetikai markereinek profiljai lesznek.
|
szülők: szülés után 72 órával; baba: szülés után 72 órával, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlygyarapodás terhesség alatt
Időkeret: A terhesség 2. trimesztere (16-20 hetes terhesség) és 3. trimesztere (28-32 hetes terhesség)
|
Minden mérést 0,1 kg pontossággal kell elvégezni a SECA mérőgép szabványos eljárásaival.
|
A terhesség 2. trimesztere (16-20 hetes terhesség) és 3. trimesztere (28-32 hetes terhesség)
|
|
Születési súly
Időkeret: 24 órával a születés után
|
Minden mérést 0,1 kg pontossággal kell elvégezni a SECA mérőgép szabványos eljárásaival.
|
24 órával a születés után
|
|
Születési hossz
Időkeret: 24 órával a születés után
|
Minden mérést a legközelebbi miliméter pontossággal kell elvégezni a SECA stadiométer/csecsemőmérő szabványos eljárásaival.
|
24 órával a születés után
|
|
Hemoglobin koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
A várandós anyák és a gyermekek hemoglobinszintjét is megmérik.
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
A szérum ferritin koncentrációja
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek szérumferritinszintjét meg fogják mérni
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
Szérum transzferrin receptor koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek szérumtranszferrin receptorát meg fogják mérni
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
A szérum cink koncentrációja
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek szérum cinktartalmát megmérik
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
A szérum retinol koncentrációja
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek szérum retinoltartalmát megmérik
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
RBC folát koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek vörösvértest-folsavtartalmát megmérik
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
Szérum B12-vitamin koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
Az anyák szérum B12-vitamin-tartalmának biokémiai értékelésével mért tápláltsági állapot
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
|
Vvt zsírsavak koncentrációja
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyáknál, mind a gyermekeknél megmérik a vörösvértestek zsírsavait
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
Szérum esszenciális aminosav koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
Az anyák szérum esszenciális aminosavainak biokémiai vizsgálatával mért tápláltsági állapota
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
|
A szérum metilmalonsav koncentrációja
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek szérummetilmalonsav-szintjét meg fogják mérni
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
A szérum kolinkoncentrációja
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek szérum kolinszintjét meg fogják mérni
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
Szérum betain koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek szérum betain-szintjét meg fogják mérni
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
Szérum B2-vitamin koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
Az anyák szérum B2-vitamin-tartalmának biokémiai értékelésével mért tápláltsági állapot
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
|
Szérum B6-vitamin koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
Az anyák szérum B6-vitamin-tartalmának biokémiai értékelésével mért tápláltsági állapot
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
|
A szérum D-vitamin koncentrációja
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
Az anyák szérum D-vitamin-tartalmának biokémiai értékelésével mért tápláltsági állapot
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
|
Szérum CRP koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
A szubklinikai gyulladást a szérum CRP-vel mérik terhes anyáknál és gyermekeknél
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
A szérum AGP koncentrációja
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
A szubklinikai gyulladást a szérum AGP-vel mérik terhes anyáknál és gyermekeknél
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
Szérum RBP koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek szérum RBP-értékét meg fogják mérni
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
A szérum hepcidin koncentrációja
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a terhes anyák, mind a gyermekek szérum hepcidinszintjét meg fogják mérni
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
Szérum homocisztein koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
Biokémiai vizsgálattal mért tápláltsági állapot az anyáknál és a gyermekeknél.
Mind a várandós anyák, mind a gyermekek szérum homociszteinszintjét meg fogják mérni
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere; gyermekek: 6 hónap (+/- 2 hét) a szülés után; anyatej: 3 és 6 hónappal (+/- 2 hét) a szülés után
|
|
Szérum HbA1C koncentráció
Időkeret: Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
A terhességi cukorbetegség állapotát az anyák szérum HbA1C-értéke alapján értékelik
|
Anyák: terhesség második és harmadik trimesztere
|
|
Széklet mieloperoxidáz (MPO)
Időkeret: baba: 1, 6, 24 hónapos
|
A székletből származó bélgyulladást a széklet mieloperoxidázzal (MPO) mérik ELISA segítségével
|
baba: 1, 6, 24 hónapos
|
|
Széklet α1-antitripszin (AAT)
Időkeret: baba: 1, 6, 24 hónapos
|
A székletből származó bélgyulladást a széklet α1-antitripszinnel (AAT) mérik ELISA segítségével.
|
baba: 1, 6, 24 hónapos
|
|
A talajban terjedő helminták fertőzése
Időkeret: anyák: terhesség 3. trimesztere (28-32 terhességi hét); baba: 1, 6, 24 hónapos
|
A székletből származó bélsár parazitákat Kato Katz fogja felmérni és qPCR-rel megerősíteni
|
anyák: terhesség 3. trimesztere (28-32 terhességi hét); baba: 1, 6, 24 hónapos
|
|
Bakteriális fertőzés
Időkeret: baba: 1, 6, 24 hónapos
|
A székletből származó baktériumok (Salmonella, Shigella) típusát tenyésztési módszerrel határozzuk meg
|
baba: 1, 6, 24 hónapos
|
|
A bél mikrobiota
Időkeret: baba: 1, 6, 24 hónapos
|
A székletből származó bélmikrobióta fajokat (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) qPCR segítségével értékelik
|
baba: 1, 6, 24 hónapos
|
|
A bél mikrobióma
Időkeret: baba: 1, 6, 24 hónapos
|
A széklet mikrobiomát az Illumina MiSeq és a BSAS V4 régiójának 16S RNS szekvenálásával elemezzük.
|
baba: 1, 6, 24 hónapos
|
|
Bél zsírsavkötő fehérje
Időkeret: baba: 6 hónapos
|
A szérumból származó bélrendszeri zsírsavkötő fehérjét ELISA-val mérjük
|
baba: 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Umi Fahmida, Dr., Seameo Recfon
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boeke CE, Gillman MW, Hughes MD, Rifas-Shiman SL, Villamor E, Oken E. Choline intake during pregnancy and child cognition at age 7 years. Am J Epidemiol. 2013 Jun 15;177(12):1338-47. doi: 10.1093/aje/kws395. Epub 2013 Feb 20.
- Caudill MA, Strupp BJ, Muscalu L, Nevins JEH, Canfield RL. Maternal choline supplementation during the third trimester of pregnancy improves infant information processing speed: a randomized, double-blind, controlled feeding study. FASEB J. 2018 Apr;32(4):2172-2180. doi: 10.1096/fj.201700692RR. Epub 2018 Jan 5.
- Clare CE, Brassington AH, Kwong WY, Sinclair KD. One-Carbon Metabolism: Linking Nutritional Biochemistry to Epigenetic Programming of Long-Term Development. Annu Rev Anim Biosci. 2019 Feb 15;7:263-287. doi: 10.1146/annurev-animal-020518-115206. Epub 2018 Nov 9.
- Haggarty P. Epigenetic consequences of a changing human diet. Proc Nutr Soc. 2013 Nov;72(4):363-71. doi: 10.1017/S0029665113003376. Epub 2013 Sep 13.
- Haggarty P, Hoad G, Campbell DM, Horgan GW, Piyathilake C, McNeill G. Folate in pregnancy and imprinted gene and repeat element methylation in the offspring. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):94-9. doi: 10.3945/ajcn.112.042572. Epub 2012 Nov 14.
- Whitelaw N, Bhattacharya S, Hoad G, Horgan GW, Hamilton M, Haggarty P. Epigenetic status in the offspring of spontaneous and assisted conception. Hum Reprod. 2014 Jul;29(7):1452-8. doi: 10.1093/humrep/deu094. Epub 2014 May 8.
- Masser DR, Stanford DR, Freeman WM. Targeted DNA methylation analysis by next-generation sequencing. J Vis Exp. 2015 Feb 24;(96):52488. doi: 10.3791/52488.
- Dighe MK, Frederick IO, Andersen HF, Gravett MG, Abbott SE, Carter AA, Algren H, Rocco DA, Waller SA, Sorensen TK, Enquobahrie D, Blakey I, Knight HE, Cheikh Ismail L; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century. Implementation of the INTERGROWTH-21st Project in the United States. BJOG. 2013 Sep;120 Suppl 2:123-8, v. doi: 10.1111/1471-0528.12126. Epub 2013 Jul 11.
- Weisenberger D, Van Den Berg D, Pan F, Berman B, Laird P. Comprehensive DNA methylation analysis on the Illumina Infinium assay platform. Illumina, San Diego. 2008.
- Fenson L, Pethick S, Renda C, Cox JL, Dale PS, Reznick JS. Short-form versions of the MacArthur communicative development inventories. Applied Psycholinguistics. 2000;21(1):95-116.
- Zeisel SH, Mar MH, Howe JC, Holden JM. Concentrations of choline-containing compounds and betaine in common foods. J Nutr. 2003 May;133(5):1302-7. doi: 10.1093/jn/133.5.1302. Erratum In: J Nutr. 2003 Sep;133(9):2918.
- Patterson KY, Bhagwat SA, Williams JR, Howe JC, Holden J, Zeisel S, et al. USDA database for the choline content of common foods, release two. Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. 2008.
- Cho E, Zeisel SH, Jacques P, Selhub J, Dougherty L, Colditz GA, Willett WC. Dietary choline and betaine assessed by food-frequency questionnaire in relation to plasma total homocysteine concentration in the Framingham Offspring Study. Am J Clin Nutr. 2006 Apr;83(4):905-11. doi: 10.1093/ajcn/83.4.905.
- Mhila G, DeRenzi B, Mushi C, Wakabi T, Steele M, Dhaldialla P, et al. Using mobile applications for community-based social support for chronic patients. Health Informatics in Africa. 2009.
- Sethi V, Tiwari K, Sareen N, Singh S, Mishra C, Jagadeeshwar M, Sunitha K, Kumar SV, de Wagt A, Sachdev HPS. Delivering an Integrated Package of Maternal Nutrition Services in Andhra Pradesh and Telangana (India). Food Nutr Bull. 2019 Sep;40(3):393-408. doi: 10.1177/0379572119844142. Epub 2019 Jun 16.
- Lutter CK, Iannotti LL, Stewart CP. Cracking the egg potential during pregnancy and lactation. Sight Life. 2016;30:75-81.
- Yan J, Jiang X, West AA, Perry CA, Malysheva OV, Devapatla S, Pressman E, Vermeylen F, Stabler SP, Allen RH, Caudill MA. Maternal choline intake modulates maternal and fetal biomarkers of choline metabolism in humans. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1060-71. doi: 10.3945/ajcn.111.022772. Epub 2012 Mar 14.
- Lorgen-Ritchie M, Murray AD, Ferguson-Smith AC, Richards M, Horgan GW, Phillips LH, Hoad G, Gall I, Harrison K, McNeill G, Ito M, Haggarty P. Imprinting methylation in SNRPN and MEST1 in adult blood predicts cognitive ability. PLoS One. 2019 Feb 1;14(2):e0211799. doi: 10.1371/journal.pone.0211799. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 10;14(4):e0215422. doi: 10.1371/journal.pone.0215422.
- Jacobson SW, Carter RC, Molteno CD, Stanton ME, Herbert JS, Lindinger NM, Lewis CE, Dodge NC, Hoyme HE, Zeisel SH, Meintjes EM, Duggan CP, Jacobson JL. Efficacy of Maternal Choline Supplementation During Pregnancy in Mitigating Adverse Effects of Prenatal Alcohol Exposure on Growth and Cognitive Function: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jul;42(7):1327-1341. doi: 10.1111/acer.13769. Epub 2018 Jun 15. Erratum In: Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2024 May;48(5):981. doi: 10.1111/acer.15297.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Anyagcsere-betegségek
- Szembetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Hematológiai betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Táplálkozási zavarok
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Vérszegénység, hipokróm
- Anémia
- Vasanyagcsere zavarok
- Parazita betegségek
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- A testsúly változásai
- Enterobacteriaceae fertőzések
- Vérhas
- B vitamin hiány
- Látászavarok
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Vérszegénység, vashiány
- Testsúly
- Születési súly
- Súlygyarapodás
- Dizentéria, bacilláris
- Éjszakai vakság
- B 12 vitamin hiány
- A vitamin hiány
- Folsav hiány
- Avitaminózis
- Escherichia coli fertőzések
- Protozoon fertőzések
- Salmonella fertőzések
- Vashiányok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AASH Egg intervention
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .