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Ei-Intervention während der Schwangerschaft in Indonesien (PRECODE)

17. März 2021 aktualisiert von: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Auswirkung auf Schwangerschaftsergebnisse, Säuglingswachstum und Entwicklung einer Eiintervention während der Schwangerschaft in Indonesien

Die Studie besteht aus zwei Armen: 1) Interventionsgruppe mit Eiern als Zusatznahrung vom 2. Schwangerschaftstrimester bis zur Geburt und 2) Beobachtungsgruppe schwangerer Mütter. Es zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Verbesserung der Ernährungsqualität während der Schwangerschaft auf die epigenetischen und mit Wachstumsstörungen verbundenen Ergebnisse (Wachstum und Entwicklung) bei Säuglingen zu bewerten, die bis zum Alter von 24 Monaten nachbeobachtet werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Verbesserung der Ernährungsqualität während der Schwangerschaft auf die epigenetischen und Wachstumsverzögerungs-bezogenen Ergebnisse bei Säuglingen zu bewerten. Die Open-Label-Interventionsstudie würde neben der Beobachtungsstudie im selben Studiensetting durch Rekrutierung einer zusätzlichen Anzahl (n = 153) schwangerer Frauen durchgeführt. Somit würden insgesamt 653 Schwangere in die Studie aufgenommen; 153 Frauen würden randomisiert dem Interventionsarm und 500 dem Kontrollarm zugeteilt, die wie oben beschrieben eine Beobachtungskohorte von Frauen und Neugeborenen bilden würden. Die Frauen der Interventionsgruppe erhalten ab der Rekrutierung (2. Trimester) bis zur Entbindung dreimal pro Woche eine Eizelle. Die Frauen der Kontrollgruppe erhalten eine Standardintervention in Form von Ante Natal Care von Dorfhebammen oder dem öffentlichen Gesundheitszentrum (IFA-Tablette, Kalziumtablette, Ernährungsberatung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

653

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • West Nusa Tenggara
      • Mataram, West Nusa Tenggara, Indonesien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Frau befindet sich zwischen der 16. und 20. Schwangerschaftswoche, basierend auf dem Datum des ersten Tages ihrer letzten Monatsblutung.
  • Sie ist 18-40 Jahre alt.
  • Sie plant, in den nächsten 30 Monaten im Studiengebiet zu bleiben.
  • Sie ist von Sasak-Ethnie

Ausschlusskriterien:

  • Sie erwartet Mehrlingsgeburten.
  • Sie hat eine bekannte Eierallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Beobachtungskohorte (Kontrollgruppe)
In die Beobachtungskohorte werden schwangere Mütter im 2. Trimenon (n=500) rekrutiert und bis zum 24. Lebensmonat ihrer Kinder nachbeobachtet. Die Frauen der Kontrollgruppe erhalten eine Standardintervention in Form von Ante Natal Care von Dorfhebammen (Polindes) oder Puskesmas (IFA-Tablette, Calciumtablette, Ernährungsberatung).
Experimental: Interventionsgruppe
Die Frauen der Interventionsgruppe (n = 153) erhalten ab der Rekrutierung (2. Trimester) bis zur Entbindung dreimal pro Woche eine Eizelle zusammen mit der Standard-Ante-Natal-Versorgung.
Nahrungsergänzungsmittel: Ei-Intervention
Eier werden gekocht, bis Eiweiß und Eigelb fest sind (ca. 8 Minuten), um Qualität und Sicherheit zu gewährleisten und sicherzustellen, dass die Eier sicher für den Verzehr sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung von Stunting
Zeitfenster: Geburt bis 24 Monate nach Entbindung
Z-Score von LAZ <-2 SD basierend auf WHO 2006
Geburt bis 24 Monate nach Entbindung
Anteil der Kinder 10-14 Monate mit eingeschränkter Fein- und Grobmotorik
Zeitfenster: 10-14 Monate alt
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wird verwendet, um die Fein- und Grobmotorik von Kindern im Alter von 10 bis 14 Monaten zu beurteilen
10-14 Monate alt
Anteil der Kinder im Alter von 10-14 Monaten mit eingeschränkter Ausdrucks- und Aufnahmesprache
Zeitfenster: 10-14 Monate alt
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wird verwendet, um die expressive und rezeptive Sprache bei Kindern im Alter von 10 bis 14 Monaten zu bewerten
10-14 Monate alt
Anteil der Kinder im Alter von 10-14 Monaten mit beeinträchtigtem Verhalten
Zeitfenster: 10-14 Monate alt
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wird verwendet, um das Verhalten von Kindern im Alter von 10 bis 14 Monaten zu bewerten
10-14 Monate alt
Anteil der Kinder im Alter von 10-14 Monaten mit eingeschränkter Exekutivfunktion
Zeitfenster: 10-14 Monate alt
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wird verwendet, um die Exekutivfunktion bei Kindern im Alter von 10 bis 14 Monaten zu beurteilen
10-14 Monate alt
Anteil der Kinder zwischen 10 und 14 Monaten mit eingeschränkter Empathie
Zeitfenster: 10-14 Monate alt
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wird verwendet, um die Empathie bei Kindern im Alter von 10 bis 14 Monaten zu bewerten
10-14 Monate alt
Anteil der Kinder zwischen 10 und 14 Monaten mit eingeschränkter Problemlösung
Zeitfenster: 10-14 Monate alt
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wird verwendet, um die Problemlösung bei Kindern im Alter von 10 bis 14 Monaten zu bewerten
10-14 Monate alt
Anteil der Kinder zwischen 10 und 14 Monaten mit eingeschränkter Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 10-14 Monate alt
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wird verwendet, um die Aufmerksamkeit von Kindern im Alter von 10 bis 14 Monaten zu bewerten
10-14 Monate alt
Anteil der Kinder im Alter von 10-14 Monaten mit eingeschränkter sozial-emotionaler Reaktivität
Zeitfenster: 10-14 Monate alt
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wird verwendet, um die sozial-emotionale Reaktivität bei Kindern im Alter von 10 bis 14 Monaten zu bewerten
10-14 Monate alt
Anteil der Kinder 20-24 Monate mit eingeschränkter motorischer Entwicklung
Zeitfenster: 20-24 Monate alt
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) wird verwendet, um die motorische Entwicklung von Kindern im Alter von 20 bis 24 Monaten zu beurteilen
20-24 Monate alt
Anteil der Kinder zwischen 20 und 24 Monaten mit eingeschränkter Wahrnehmung
Zeitfenster: 20-24 Monate alt
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) wird verwendet, um die Kognition bei Kindern im Alter von 20 bis 24 Monaten zu bewerten
20-24 Monate alt
Anteil der Kinder zwischen 20 und 24 Monaten mit Sprachbehinderung
Zeitfenster: 20-24 Monate alt
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) wird verwendet, um die Sprache bei Kindern im Alter von 20 bis 24 Monaten zu beurteilen
20-24 Monate alt
Anteil der Kinder 20-24 Monate mit beeinträchtigter sozial-emotionaler Entwicklung
Zeitfenster: 20-24 Monate alt
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) wird verwendet, um die sozial-emotionale Entwicklung von Kindern im Alter von 20 bis 24 Monaten zu beurteilen
20-24 Monate alt
Ergebnisse der CDI-Vokabularverständnisskala bei Kindern im Alter von 10–12 Monaten
Zeitfenster: 10-12 Monate alt
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) wird verwendet, um die Skala des Wortschatzverständnisses bei Kindern im Alter von 10 bis 12 Monaten zu bewerten
10-12 Monate alt
Ergebnisse der CDI-Vokabularproduktionsskala bei Kindern im Alter von 10 bis 12 Monaten
Zeitfenster: 10-12 Monate alt
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) wird verwendet, um die Wortschatzproduktion von Kindern im Alter von 10 bis 12 Monaten zu bewerten
10-12 Monate alt
Epigenetischer Zustand von Genen, die mit Stunting assoziiert sind
Zeitfenster: Eltern: 72 h nach Geburt; Baby: 72 h nach Geburt, 24 Monate
An ausgewählten Proben aus der Kernkohorte wird eine genomweite Analyse epigenetischer Zustände mit dem Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip (EPIC-Array) durchgeführt. Die Ergebnisse werden der epigenetische Zustand einer großen Anzahl von Genen sein, die mit Wachstumsverzögerungen bei Kindern in Verbindung stehen.
Eltern: 72 h nach Geburt; Baby: 72 h nach Geburt, 24 Monate
Epigenetische Marker für Geburtsanthropometrie, Erwachsenengröße, Stoffwechselzustand und kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Eltern: 72 h nach Geburt; Baby: 72 h nach Geburt, 24 Monate
Alle Proben (Neugeborene, Kinder im Alter von 24 Monaten, Eltern) werden mit Next Generation Bisulfite Amplicon Sequencing (BSAS) der Illumina MiSeq-Plattform in Zielregionen des Genoms analysiert. Die Ergebnisse werden Profile spezifischer epigenetischer Marker der Geburtsanthropometrie, der Erwachsenengröße, des Stoffwechselzustands und der kognitiven Fähigkeiten sein.
Eltern: 72 h nach Geburt; Baby: 72 h nach Geburt, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme während der schwangerschaft
Zeitfenster: 2. Trimester (16.–20. Schwangerschaftswoche) und 3. Trimester (28.–32. Schwangerschaftswoche) der Schwangerschaft
Alle Messungen werden auf 0,1 kg genau unter Verwendung von Standardverfahren mit einer SECA-Waage durchgeführt.
2. Trimester (16.–20. Schwangerschaftswoche) und 3. Trimester (28.–32. Schwangerschaftswoche) der Schwangerschaft
Geburtsgewicht
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
Alle Messungen werden auf 0,1 kg genau unter Verwendung von Standardverfahren mit einer SECA-Waage durchgeführt.
24 Stunden nach der Geburt
Geburtslänge
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
Alle Messungen werden millimetergenau unter Verwendung von Standardverfahren mit SECA Stadiometer/Infantometer durchgeführt.
24 Stunden nach der Geburt
Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihr Hämoglobin gemessen.
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Serum-Ferritin-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihr Serumferritin gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Serumtransferrinrezeptorkonzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihren Serumtransferrinrezeptor gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Zinkkonzentration im Serum
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihren Serumzink gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Retinolkonzentration im Serum
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihr Serum-Retinol gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
RBC-Folatkonzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihr RBC-Folat gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Serum-Vitamin-B12-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Ernährungszustand, gemessen durch biochemische Bewertung der Mütter für ihr Serum-Vitamin B12
Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
RBC-Fettsäurenkonzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihre RBC-Fettsäuren gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Konzentration essentieller Aminosäuren im Serum
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Ernährungszustand, gemessen durch biochemische Bewertung der Mütter für ihre essentiellen Aminosäuren im Serum
Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Konzentration von Methylmalonsäure im Serum
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihre Serum-Methylmalonsäure gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Serumcholinkonzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihr Serumcholin gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Serum-Betain-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihr Serumbetain gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Serum-Vitamin-B2-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Ernährungszustand, gemessen durch biochemische Bewertung der Mütter für ihr Serum-Vitamin B2
Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Serum-Vitamin-B6-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Ernährungszustand, gemessen durch biochemische Bewertung der Mütter für ihr Serum-Vitamin B6
Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Serum-Vitamin-D-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Ernährungszustand, gemessen durch biochemische Bewertung der Mütter für ihr Serum-Vitamin D
Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Serum-CRP-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Die subklinische Entzündung wird bei schwangeren Müttern und Kindern anhand des Serum-CRP gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Serum-AGP-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Die subklinische Entzündung wird bei schwangeren Müttern und Kindern durch Serum-AGP gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Serum-RBP-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihren Serum-RBP gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Hepcidinkonzentration im Serum
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihr Serum-Hepcidin gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Homocysteinkonzentration im Serum
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Ernährungszustand gemessen durch biochemische Beurteilung von Müttern und Kindern. Sowohl die schwangeren Mütter als auch die Kinder werden auf ihr Serum-Homocystein gemessen
Mütter: zweites und drittes Schwangerschaftstrimester; Kinder: 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt; Muttermilch: 3 und 6 Monate (+/- 2 Wochen) nach der Geburt
Serum-HbA1C-Konzentration
Zeitfenster: Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Der Schwangerschaftsdiabetesstatus wird bei den Müttern auf ihren Serum-HbA1C-Wert untersucht
Mütter: zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft
Fäkale Myeloperoxidase (MPO)
Zeitfenster: Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Die fäkale Darmentzündung wird durch fäkale Myeloperoxidase (MPO) unter Verwendung von ELISA gemessen
Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Fäkales α1-Antitrypsin (AAT)
Zeitfenster: Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Die Darmentzündung durch Fäkalien wird durch fäkales α1-Antitrypsin (AAT) unter Verwendung von ELISA gemessen
Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Durch den Boden übertragene Helminthen-Infektion
Zeitfenster: Mütter: 3. Trimenon (28.–32. SSW) der Schwangerschaft; Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Fäkale Parasiten aus Fäkalien werden von Kato Katz beurteilt und durch qPCR bestätigt
Mütter: 3. Trimenon (28.–32. SSW) der Schwangerschaft; Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Bakterieninfektion
Zeitfenster: Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Die Art der Bakterien (Salmonella, Shigella) aus Fäkalien wird durch Kulturverfahren bestimmt
Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Darmmikroben
Zeitfenster: Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Arten von Darmmikrobiota (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) aus Fäkalien werden mit qPCR bewertet
Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Das fäkale Mikrobiom würde mithilfe der 16S-RNA-Sequenzierung der V4-Region auf Illumina MiSeq und BSAS analysiert.
Baby: 1, 6, 24 Monate alt
Darmfettsäurebindendes Protein
Zeitfenster: Baby: 6 Monate alt
Das intestinale fettsäurebindende Protein aus dem Serum wird unter Verwendung von ELISA gemessen
Baby: 6 Monate alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine
University College, London
University of Sheffield
Royal Veterinary College
Liverpool School of Tropical Medicine
Cheikh Anta Diop University, Senegal
University of Aberdeen
University of Brighton
The International Livestock Research Institute (ILRI)
International Initiative for Impact Evaluation
Birkbeck, University of London
National Institute of Nutrition, India
International Centre for Research in Agroforestry
Science Made Simple
Digital Green Foundation
SOAS, University of London

Ermittler

  • Hauptermittler: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO RECFON

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AASH Egg intervention

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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