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Intervento sull'uovo durante la gravidanza in Indonesia (PRECODE)

2 luglio 2024 aggiornato da: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Effetto sugli esiti della gravidanza, sulla crescita infantile e sullo sviluppo di un intervento sull'uovo durante la gravidanza in Indonesia

Lo studio si compone di due bracci: 1) gruppo di intervento che utilizza uova come alimento supplementare somministrato dal 2° trimestre di gravidanza alla nascita e 2) gruppo di osservazione di madri in gravidanza. mira a valutare l'efficacia del miglioramento della qualità della dieta durante la gravidanza sugli esiti epigenetici e correlati all'arresto della crescita (crescita e sviluppo) nei neonati, che saranno seguiti fino a 24 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare l'impatto del miglioramento della qualità della dieta durante la gravidanza sugli esiti epigenetici e correlati all'arresto della crescita nei neonati. Lo studio di intervento in aperto sarebbe condotto insieme allo studio osservazionale nella stessa impostazione dello studio reclutando un numero aggiuntivo (n=153) di donne in gravidanza. Pertanto, un totale di 653 donne incinte verrebbe arruolato nello studio; 153 donne verrebbero randomizzate al braccio di intervento e 500 al braccio di controllo che formerebbero una coorte osservazionale di donne e neonati come descritto sopra. Alle donne del gruppo di intervento verrà fornito un uovo tre volte alla settimana dal reclutamento (2° trimestre) fino al termine. Le donne del gruppo di controllo riceveranno un intervento standard sotto forma di assistenza prenatale dalle ostetriche del villaggio o dal centro di sanità pubblica (compresse IFA, compresse di calcio, consulenza nutrizionale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

702

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Nusa Tenggara
      • Mataram, West Nusa Tenggara, Indonesia
        • Aikmel, Sakra, and Sikur Subdistrict

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La donna è tra le 16 e le 20 settimane di gravidanza in base alla data del primo giorno del suo ultimo ciclo mestruale.
  • Ha 18-40 anni.
  • Ha in programma di rimanere nell'area di studio per i prossimi 30 mesi.
  • È di etnia Sasak

Criteri di esclusione:

  • Si aspetta nascite multiple.
  • Ha una nota allergia all'uovo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Coorte di osservazione (gruppo di controllo)
Nella coorte osservazionale verranno reclutate donne in gravidanza nel 2° trimestre (n=500) e seguite fino a quando i loro figli avranno 24 mesi. Le donne del gruppo di controllo riceveranno un intervento standard sotto forma di Ante Natal Care dalle ostetriche del villaggio (Polindes) o da Puskesmas (compresse IFA, compresse di calcio, consulenza nutrizionale).
Sperimentale: Gruppo di intervento
Alle donne del gruppo di intervento (n=153) verrà fornito un ovulo tre volte alla settimana dal reclutamento (2° trimestre) fino al termine insieme all'assistenza prenatale standard.
Integratore alimentare: Intervento sull'uovo
Le uova vengono bollite fino a quando l'albume e il tuorlo sono sodi (ca. 8 minuti) per mantenere la qualità e la sicurezza e garantire che le uova siano sicure per il consumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'arresto della crescita
Lasso di tempo: nascita fino a 24 mesi dopo il parto
Punteggio Z di LAZ <-2 SD basato su WHO 2006
nascita fino a 24 mesi dopo il parto
Percentuale di bambini di 10-14 mesi con capacità motorie fini e grossolane compromesse
Lasso di tempo: 10-14 mesi di età
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) viene utilizzato per valutare le capacità motorie fini e grossolane tra i bambini di età compresa tra 10 e 14 mesi
10-14 mesi di età
Proporzione di bambini di 10-14 mesi con linguaggio espressivo e ricettivo compromesso
Lasso di tempo: 10-14 mesi di età
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) viene utilizzato per valutare il linguaggio espressivo e ricettivo tra i bambini di età compresa tra 10 e 14 mesi
10-14 mesi di età
Proporzione di bambini di 10-14 mesi con comportamento alterato
Lasso di tempo: 10-14 mesi di età
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) viene utilizzato per valutare il comportamento tra i bambini di età compresa tra 10 e 14 mesi
10-14 mesi di età
Proporzione di bambini di 10-14 mesi con funzione esecutiva compromessa
Lasso di tempo: 10-14 mesi di età
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) viene utilizzato per valutare la funzione esecutiva tra i bambini di età compresa tra 10 e 14 mesi
10-14 mesi di età
Percentuale di bambini di 10-14 mesi con empatia compromessa
Lasso di tempo: 10-14 mesi di età
L'Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) viene utilizzato per valutare l'empatia tra i bambini di età compresa tra 10 e 14 mesi
10-14 mesi di età
Proporzione di bambini di 10-14 mesi con problemi di problem solving
Lasso di tempo: 10-14 mesi di età
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) viene utilizzato per valutare la risoluzione dei problemi tra i bambini di età compresa tra 10 e 14 mesi
10-14 mesi di età
Percentuale di bambini di 10-14 mesi con ridotta attenzione
Lasso di tempo: 10-14 mesi di età
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) viene utilizzato per valutare l'attenzione tra i bambini di età compresa tra 10 e 14 mesi
10-14 mesi di età
Proporzione di bambini di 10-14 mesi con ridotta reattività socio-emotiva
Lasso di tempo: 10-14 mesi di età
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) viene utilizzato per valutare la reattività socio-emotiva tra i bambini di età compresa tra 10 e 14 mesi
10-14 mesi di età
Proporzione di bambini di 20-24 mesi con sviluppo motorio compromesso
Lasso di tempo: 20-24 mesi di età
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) viene utilizzato per valutare lo sviluppo motorio nei bambini di età compresa tra 20 e 24 mesi
20-24 mesi di età
Proporzione di bambini di 20-24 mesi con disturbi cognitivi
Lasso di tempo: 20-24 mesi di età
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) viene utilizzato per valutare la cognizione tra i bambini di età compresa tra 20 e 24 mesi
20-24 mesi di età
Proporzione di bambini di 20-24 mesi con disturbi del linguaggio
Lasso di tempo: 20-24 mesi di età
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) viene utilizzato per valutare il linguaggio tra i bambini di età compresa tra 20 e 24 mesi
20-24 mesi di età
Percentuale di bambini di 20-24 mesi con sviluppo socio-emotivo compromesso
Lasso di tempo: 20-24 mesi di età
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) viene utilizzato per valutare lo sviluppo socio-emotivo tra i bambini di età compresa tra 20 e 24 mesi
20-24 mesi di età
Punteggi della scala di comprensione del vocabolario CDI nei bambini di 10-12 mesi
Lasso di tempo: 10-12 mesi di età
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) viene utilizzato per valutare la scala di comprensione del vocabolario tra i bambini di età compresa tra 10 e 12 mesi
10-12 mesi di età
Punteggi della scala di produzione del vocabolario CDI nei bambini di 10-12 mesi
Lasso di tempo: 10-12 mesi di età
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) viene utilizzato per valutare la produzione del vocabolario tra i bambini di età compresa tra 10 e 12 mesi
10-12 mesi di età
Stato epigenetico dei geni associati all'arresto della crescita
Lasso di tempo: genitori: 72 ore dopo il parto; bambino: 72 ore dopo il parto, 24 mesi
L'analisi dell'intero genoma degli stati epigenetici utilizzando l'Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip (array EPIC) verrà eseguita per campioni selezionati dalla coorte principale. I risultati saranno lo stato epigenetico di un gran numero di geni associati all'arresto della crescita infantile.
genitori: 72 ore dopo il parto; bambino: 72 ore dopo il parto, 24 mesi
Marcatori epigenetici dell'antropometria della nascita, della statura adulta, dello stato metabolico e dell'abilità cognitiva
Lasso di tempo: genitori: 72 ore dopo il parto; bambino: 72 ore dopo il parto, 24 mesi
Tutti i campioni (neonati, bambini di 24 mesi, genitori) saranno analizzati utilizzando Next Generation Bisulphite Amplicon Sequencing (BSAS) dalla piattaforma Illumina MiSeq in regioni mirate del genoma. I risultati saranno profili di specifici marcatori epigenetici di antropometria della nascita, statura adulta, stato metabolico e capacità cognitiva.
genitori: 72 ore dopo il parto; bambino: 72 ore dopo il parto, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso durante la gravidanza
Lasso di tempo: 2° trimestre (16-20 settimane di gestazione) e 3° trimestre (28-32 settimane di gestazione) di gravidanza
Tutte le misurazioni saranno effettuate con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando le procedure standard con la bilancia SECA.
2° trimestre (16-20 settimane di gestazione) e 3° trimestre (28-32 settimane di gestazione) di gravidanza
Peso alla nascita
Lasso di tempo: 24 ore dopo la nascita
Tutte le misurazioni saranno effettuate con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando le procedure standard con la bilancia SECA.
24 ore dopo la nascita
Lunghezza alla nascita
Lasso di tempo: 24 ore dopo la nascita
Tutte le misurazioni saranno effettuate al millimetro più vicino utilizzando procedure standard con lo stadiometro/infantometro SECA.
24 ore dopo la nascita
Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per la loro emoglobina.
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione di ferritina sierica
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per la loro ferritina sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione del recettore della transferrina sierica
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per il loro recettore della transferrina sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione di zinco nel siero
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per il loro zinco sierico
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione di retinolo sierico
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per il loro retinolo sierico
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione di folati nei globuli rossi
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per il loro folato RBC
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione sierica di vitamina B12
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri per la loro vitamina B12 sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Concentrazione di acidi grassi RBC
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per i loro acidi grassi RBC
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione sierica di aminoacidi essenziali
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri per i loro aminoacidi essenziali sierici
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Concentrazione sierica di acido metilmalonico
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri in gravidanza che i bambini saranno misurati per il loro acido metilmalonico sierico
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione di colina nel siero
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per la loro colina sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione di betaina sierica
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per la loro betaina sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione sierica di vitamina B2
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri per la loro vitamina B2 sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Concentrazione sierica di vitamina B6
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri per la loro vitamina B6 sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Concentrazione sierica di vitamina D
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri per la loro vitamina D sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Concentrazione sierica di CRP
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
L'infiammazione subclinica sarà misurata mediante CRP sierica nelle madri in gravidanza e nei bambini
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione sierica di AGP
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
L'infiammazione subclinica sarà misurata mediante AGP sierica nelle madri in gravidanza e nei bambini
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione sierica di RBP
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per il loro siero RBP
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione di epcidina sierica
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per la loro epcidina sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione sierica di omocisteina
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Stato nutrizionale misurato mediante valutazione biochimica alle madri e ai bambini. Sia le madri incinte che i bambini saranno misurati per la loro omocisteina sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza; bambini: 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto; latte materno: 3 e 6 mesi (+/- 2 settimane) dopo il parto
Concentrazione sierica di HbA1C
Lasso di tempo: Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Lo stato del diabete gestazionale sarà valutato alle madri per la loro HbA1C sierica
Madri: secondo e terzo trimestre di gravidanza
Mieloperossidasi fecale (MPO)
Lasso di tempo: bambino: 1, 6, 24 mesi di età
L'infiammazione intestinale da feci sarà misurata mediante mieloperossidasi fecale (MPO) mediante ELISA
bambino: 1, 6, 24 mesi di età
Α1-antitripsina fecale (AAT)
Lasso di tempo: bambino: 1, 6, 24 mesi di età
L'infiammazione intestinale da feci sarà misurata mediante α1-antitripsina (AAT) fecale mediante ELISA
bambino: 1, 6, 24 mesi di età
Infezione da elminti trasmessa dal suolo
Lasso di tempo: madri: 3° trimestre (28-32 settimane gestazionali) di gravidanza; bambino: 1, 6, 24 mesi di età
I parassiti fecali delle feci saranno valutati da Kato Katz e confermati mediante qPCR
madri: 3° trimestre (28-32 settimane gestazionali) di gravidanza; bambino: 1, 6, 24 mesi di età
Infezione batterica
Lasso di tempo: bambino: 1, 6, 24 mesi di età
Il tipo di batteri (Salmonella, Shigella) dalle feci sarà valutato mediante metodo di coltura
bambino: 1, 6, 24 mesi di età
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: bambino: 1, 6, 24 mesi di età
Le specie di microbiota intestinale (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) da fecale saranno valutate mediante qPCR
bambino: 1, 6, 24 mesi di età
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: bambino: 1, 6, 24 mesi di età
Il microbioma fecale verrebbe analizzato utilizzando il sequenziamento dell'RNA 16S della regione V4 su Illumina MiSeq e BSAS.
bambino: 1, 6, 24 mesi di età
Proteina legante gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: bambino: 6 mesi di età
La proteina legante gli acidi grassi intestinali dal siero sarà misurata usando ELISA
bambino: 6 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Collaboratori

London School of Hygiene and Tropical Medicine
University College, London
University of Sheffield
Royal Veterinary College
Liverpool School of Tropical Medicine
Cheikh Anta Diop University, Senegal
University of Aberdeen
University of Brighton
The International Livestock Research Institute (ILRI)
International Initiative for Impact Evaluation
Birkbeck, University of London
National Institute of Nutrition, India
International Centre for Research in Agroforestry
Science Made Simple
Digital Green Foundation
SOAS, University of London

Investigatori

  • Investigatore principale: Umi Fahmida, Dr., Seameo Recfon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AASH Egg intervention

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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