Вмешательство яиц во время беременности в Индонезии (PRECODE)
2 июля 2024 г. обновлено: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Влияние на исходы беременности, рост младенцев и развитие вмешательства с яйцеклеткой во время беременности в Индонезии
Исследование состоит из двух групп: 1) группа вмешательства, использующая яйца в качестве прикорма со 2-го триместра беременности до родов, и 2) группа наблюдения беременных матерей.
он направлен на оценку эффективности улучшения качества питания во время беременности в отношении эпигенетических исходов и исходов, связанных с задержкой роста (рост и развитие), у младенцев, за которыми будет наблюдаться до 24-месячного возраста.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
- Протозойные инфекции
- Вес при рождении
- Увеличение веса
- Дефицит витамина А
- Дефицит фолиевой кислоты
- Дефицит цинка
- Развитие ребенка
- Сальмонеллезные инфекции
- Анемия, дефицит железа
- Дефицит жирных кислот
- Длина рождения
- Дефицит витамина B12
- Дефицит минералов
- Инфекция кишечной палочки
- Шигелла инфекция
- Дефицит аминокислот
- Заражение паразитами
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на оценку влияния улучшения качества питания во время беременности на эпигенетические исходы и последствия, связанные с задержкой роста у младенцев.
Открытое интервенционное исследование будет проводиться вместе с обсервационным исследованием в тех же условиях исследования путем набора дополнительного числа (n = 153) беременных женщин.
Таким образом, в исследование будут включены 653 беременные женщины; 153 женщины будут рандомизированы в группу вмешательства и 500 в группу контроля, которые сформируют обсервационную когорту женщин и новорожденных, как описано выше.
Женщинам группы вмешательства будет предоставляться одно яйцо три раза в неделю с момента набора (2-й триместр) до срока.
Женщинам контрольной группы будет оказана стандартная помощь в виде дородовой помощи от деревенских акушерок или Центра общественного здравоохранения (таблетки ИФА, таблетки кальция, консультации по питанию).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
702
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Nusa Tenggara
-
Mataram, West Nusa Tenggara, Индонезия
- Aikmel, Sakra, and Sikur Subdistrict
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщина находится между 16 и 20 неделями беременности в зависимости от даты первого дня ее последней менструации.
- Ей 18-40 лет.
- Она планирует оставаться в районе исследования в течение следующих 30 месяцев.
- Она сасакской национальности
Критерий исключения:
- Она ожидает многоплодных родов.
- У нее известная аллергия на яйца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Наблюдательная когорта (контрольная группа)
В обсервационную когорту будут набраны беременные матери во 2-м триместре (n=500), и они будут наблюдаться до тех пор, пока их детям не исполнится 24 месяца.
Женщины контрольной группы получат стандартное вмешательство в виде дородового ухода от деревенских акушерок (Полиндес) или Puskesmas (таблетки IFA, таблетки кальция, консультации по питанию).
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Женщинам группы вмешательства (n = 153) будет предоставляться одно яйцо три раза в неделю с момента набора (2-й триместр) до срока вместе со стандартным дородовым уходом.
|
Яйца варят до тех пор, пока белок и желток не станут твердыми (ок.
8 минут) для поддержания качества и безопасности, а также обеспечения безопасности яиц для употребления в пищу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность задержки роста
Временное ограничение: рождения до 24 месяцев после родов
|
Z-оценка LAZ <-2 SD на основе ВОЗ 2006 г.
|
рождения до 24 месяцев после родов
|
|
Доля детей 10-14 месяцев с нарушением мелкой и крупной моторики
Временное ограничение: 10-14 месяцев
|
Оксфордская оценка нейроразвития (OX-NDA) используется для оценки мелкой и крупной моторики у детей в возрасте от 10 до 14 месяцев.
|
10-14 месяцев
|
|
Доля детей 10-14 месяцев с нарушением экспрессивной и рецептивной речи
Временное ограничение: 10-14 месяцев
|
Оксфордская оценка нейроразвития (OX-NDA) используется для оценки экспрессивной и рецептивной речи у детей в возрасте от 10 до 14 месяцев.
|
10-14 месяцев
|
|
Доля детей 10-14 месяцев с нарушениями поведения
Временное ограничение: 10-14 месяцев
|
Оксфордская оценка нейроразвития (OX-NDA) используется для оценки поведения детей в возрасте от 10 до 14 месяцев.
|
10-14 месяцев
|
|
Доля детей 10-14 месяцев с нарушением исполнительной функции
Временное ограничение: 10-14 месяцев
|
Оксфордская оценка нейроразвития (OX-NDA) используется для оценки исполнительной функции у детей в возрасте от 10 до 14 месяцев.
|
10-14 месяцев
|
|
Доля детей 10-14 месяцев с нарушением эмпатии
Временное ограничение: 10-14 месяцев
|
Оксфордская оценка нейроразвития (OX-NDA) используется для оценки эмпатии у детей в возрасте от 10 до 14 месяцев.
|
10-14 месяцев
|
|
Доля детей в возрасте 10-14 месяцев с нарушениями решения задач
Временное ограничение: 10-14 месяцев
|
Оксфордская оценка нейроразвития (OX-NDA) используется для оценки решения проблем у детей в возрасте от 10 до 14 месяцев.
|
10-14 месяцев
|
|
Доля детей 10-14 месяцев с нарушением внимания
Временное ограничение: 10-14 месяцев
|
Оксфордская оценка нейроразвития (OX-NDA) используется для оценки внимания детей в возрасте от 10 до 14 месяцев.
|
10-14 месяцев
|
|
Доля детей 10-14 месяцев с нарушением социально-эмоциональной реактивности
Временное ограничение: 10-14 месяцев
|
Оксфордская оценка нейроразвития (OX-NDA) используется для оценки социально-эмоциональной реактивности детей в возрасте от 10 до 14 месяцев.
|
10-14 месяцев
|
|
Доля детей 20-24 месяцев с нарушением моторного развития
Временное ограничение: 20-24 месяца
|
Оценка нейроразвития INTERGROWTH (INTER-NDA) используется для оценки двигательного развития детей в возрасте от 20 до 24 месяцев.
|
20-24 месяца
|
|
Доля детей в возрасте 20-24 месяцев с нарушением когнитивных функций
Временное ограничение: 20-24 месяца
|
Оценка нейроразвития INTERGROWTH (INTER-NDA) используется для оценки когнитивных функций у детей в возрасте от 20 до 24 месяцев.
|
20-24 месяца
|
|
Доля детей в возрасте 20-24 месяцев с нарушением речи
Временное ограничение: 20-24 месяца
|
Оценка нейроразвития INTERGROWTH (INTER-NDA) используется для оценки речи у детей в возрасте от 20 до 24 месяцев.
|
20-24 месяца
|
|
Доля детей 20-24 месяцев с нарушением социально-эмоционального развития
Временное ограничение: 20-24 месяца
|
Оценка нейроразвития INTERGROWTH (INTER-NDA) используется для оценки социально-эмоционального развития детей в возрасте от 20 до 24 месяцев.
|
20-24 месяца
|
|
Баллы по шкале понимания словарного запаса CDI у детей 10-12 месяцев
Временное ограничение: 10-12 месяцев
|
Опросники коммуникативного развития Макартура-Бейтса (CDI) используются для оценки шкалы понимания словарного запаса у детей в возрасте от 10 до 12 месяцев.
|
10-12 месяцев
|
|
Баллы шкалы словарного производства CDI у детей 10-12 месяцев
Временное ограничение: 10-12 месяцев
|
Опросники коммуникативного развития Макартура-Бейтса (CDI) используются для оценки словарного запаса у детей в возрасте от 10 до 12 месяцев.
|
10-12 месяцев
|
|
Эпигенетическое состояние генов, связанных с задержкой роста
Временное ограничение: родители: через 72 ч после родов; ребенок: 72 часа после родов, 24 месяца
|
Полногеномный анализ эпигенетических состояний с использованием чипа Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip (чип EPIC) будет выполняться для выбранных образцов из основной когорты.
Результатом будет эпигенетическое состояние большого количества генов, связанных с задержкой роста у детей.
|
родители: через 72 ч после родов; ребенок: 72 часа после родов, 24 месяца
|
|
Эпигенетические маркеры антропометрии при рождении, роста взрослого человека, метаболического состояния и когнитивных способностей
Временное ограничение: родители: через 72 ч после родов; ребенок: 72 часа после родов, 24 месяца
|
Все образцы (новорожденные, дети в возрасте 24 мес., родители) будут проанализированы с использованием секвенирования бисульфитных ампликонов нового поколения (BSAS) на платформе Illumina MiSeq в целевых областях генома.
Результатами будут профили конкретных эпигенетических маркеров антропометрии при рождении, роста взрослого человека, метаболического состояния и когнитивных способностей.
|
родители: через 72 ч после родов; ребенок: 72 часа после родов, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение веса во время беременности
Временное ограничение: 2-й триместр (16-20 недель беременности) и 3-й триместр (28-32 недели беременности) беременности
|
Все измерения будут производиться с точностью до 0,1 кг с использованием стандартных процедур на весах SECA.
|
2-й триместр (16-20 недель беременности) и 3-й триместр (28-32 недели беременности) беременности
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 24 часа после рождения
|
Все измерения будут производиться с точностью до 0,1 кг с использованием стандартных процедур на весах SECA.
|
24 часа после рождения
|
|
Длина рождения
Временное ограничение: 24 часа после рождения
|
Все измерения будут проводиться с точностью до миллиметра с использованием стандартных процедур с ростомером/младенцем SECA.
|
24 часа после рождения
|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей измеряют гемоглобин.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация ферритина в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей будет измерен уровень ферритина в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация рецепторов трансферрина в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей будет измерен уровень рецептора трансферрина в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация цинка в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей будет измерен уровень цинка в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация ретинола в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей будет измерен уровень ретинола в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация фолиевой кислоты в эритроцитах
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
И у беременных женщин, и у детей будет измерен уровень фолиевой кислоты в эритроцитах.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация витамина B12 в сыворотке
Временное ограничение: Мамы: второй и третий триместр беременности
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей на содержание витамина В12 в сыворотке
|
Мамы: второй и третий триместр беременности
|
|
Концентрация жирных кислот в эритроцитах
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
Жирные кислоты эритроцитов будут измеряться как у беременных женщин, так и у детей.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация незаменимых аминокислот в сыворотке
Временное ограничение: Мамы: второй и третий триместр беременности
|
Нутритивный статус, измеряемый биохимической оценкой матерей на наличие незаменимых аминокислот в сыворотке крови
|
Мамы: второй и третий триместр беременности
|
|
Концентрация метилмалоновой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей будет измеряться уровень метилмалоновой кислоты в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация холина в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей будет измерен уровень холина в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация бетаина в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей будет измерен уровень бетаина в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация витамина B2 в сыворотке
Временное ограничение: Мамы: второй и третий триместр беременности
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей на содержание витамина В2 в сыворотке
|
Мамы: второй и третий триместр беременности
|
|
Концентрация витамина B6 в сыворотке
Временное ограничение: Мамы: второй и третий триместр беременности
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей на содержание витамина В6 в сыворотке
|
Мамы: второй и третий триместр беременности
|
|
Концентрация витамина D в сыворотке
Временное ограничение: Мамы: второй и третий триместр беременности
|
Пищевой статус, измеряемый биохимической оценкой уровня витамина D в сыворотке матерей.
|
Мамы: второй и третий триместр беременности
|
|
Концентрация СРБ в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Субклиническое воспаление будет измеряться сывороточным СРБ у беременных женщин и детей.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация АГП в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Субклиническое воспаление будет измеряться сывороточным АГФ у беременных женщин и детей.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация RBP в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
Беременным матерям и детям будет измеряться их RBP в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация гепсидина в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей будет измерен уровень гепсидина в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация гомоцистеина в сыворотке
Временное ограничение: Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
Пищевой статус, измеренный биохимической оценкой матерей и детей.
У беременных женщин и детей будет измерен уровень гомоцистеина в сыворотке крови.
|
Матери: второй и третий триместр беременности; дети: 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов; грудное молоко: 3 и 6 месяцев (+/- 2 недели) после родов
|
|
Концентрация HbA1C в сыворотке
Временное ограничение: Мамы: второй и третий триместр беременности
|
Статус гестационного диабета будет оцениваться у матерей по уровню HbA1C в сыворотке крови.
|
Мамы: второй и третий триместр беременности
|
|
Фекальная миелопероксидаза (МПО)
Временное ограничение: ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
Воспаление кишечника от фекалий будет измеряться фекальной миелопероксидазой (MPO) с использованием ELISA.
|
ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
|
Фекальный α1-антитрипсин (ААТ)
Временное ограничение: ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
Воспаление кишечника из-за фекалий будет измеряться фекальным α1-антитрипсином (ААТ) с использованием ELISA.
|
ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
|
Заражение гельминтами через почву
Временное ограничение: матери: 3-й триместр (28-32 недели гестации) беременности; ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
Фекальные паразиты из фекалий будут оценены Като Кацем и подтверждены количественной ПЦР.
|
матери: 3-й триместр (28-32 недели гестации) беременности; ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
|
Бактериальная инфекция
Временное ограничение: ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
Тип бактерий (сальмонелла, шигелла) из фекалий будет оцениваться культуральным методом.
|
ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
|
Микробиота кишечника
Временное ограничение: ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
Виды кишечной микробиоты (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) из фекалий будут оцениваться с использованием количественной ПЦР.
|
ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
Фекальный микробиом будет проанализирован с использованием секвенирования 16S РНК области V4 на Illumina MiSeq и BSAS.
|
ребенок: 1, 6, 24 месяца
|
|
Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике
Временное ограничение: ребенок: 6 месяцев
|
Белок, связывающий жирные кислоты в кишечнике, из сыворотки будет измеряться с помощью ELISA.
|
ребенок: 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Umi Fahmida, Dr., Seameo Recfon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boeke CE, Gillman MW, Hughes MD, Rifas-Shiman SL, Villamor E, Oken E. Choline intake during pregnancy and child cognition at age 7 years. Am J Epidemiol. 2013 Jun 15;177(12):1338-47. doi: 10.1093/aje/kws395. Epub 2013 Feb 20.
- Caudill MA, Strupp BJ, Muscalu L, Nevins JEH, Canfield RL. Maternal choline supplementation during the third trimester of pregnancy improves infant information processing speed: a randomized, double-blind, controlled feeding study. FASEB J. 2018 Apr;32(4):2172-2180. doi: 10.1096/fj.201700692RR. Epub 2018 Jan 5.
- Clare CE, Brassington AH, Kwong WY, Sinclair KD. One-Carbon Metabolism: Linking Nutritional Biochemistry to Epigenetic Programming of Long-Term Development. Annu Rev Anim Biosci. 2019 Feb 15;7:263-287. doi: 10.1146/annurev-animal-020518-115206. Epub 2018 Nov 9.
- Haggarty P. Epigenetic consequences of a changing human diet. Proc Nutr Soc. 2013 Nov;72(4):363-71. doi: 10.1017/S0029665113003376. Epub 2013 Sep 13.
- Haggarty P, Hoad G, Campbell DM, Horgan GW, Piyathilake C, McNeill G. Folate in pregnancy and imprinted gene and repeat element methylation in the offspring. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):94-9. doi: 10.3945/ajcn.112.042572. Epub 2012 Nov 14.
- Whitelaw N, Bhattacharya S, Hoad G, Horgan GW, Hamilton M, Haggarty P. Epigenetic status in the offspring of spontaneous and assisted conception. Hum Reprod. 2014 Jul;29(7):1452-8. doi: 10.1093/humrep/deu094. Epub 2014 May 8.
- Masser DR, Stanford DR, Freeman WM. Targeted DNA methylation analysis by next-generation sequencing. J Vis Exp. 2015 Feb 24;(96):52488. doi: 10.3791/52488.
- Dighe MK, Frederick IO, Andersen HF, Gravett MG, Abbott SE, Carter AA, Algren H, Rocco DA, Waller SA, Sorensen TK, Enquobahrie D, Blakey I, Knight HE, Cheikh Ismail L; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century. Implementation of the INTERGROWTH-21st Project in the United States. BJOG. 2013 Sep;120 Suppl 2:123-8, v. doi: 10.1111/1471-0528.12126. Epub 2013 Jul 11.
- Weisenberger D, Van Den Berg D, Pan F, Berman B, Laird P. Comprehensive DNA methylation analysis on the Illumina Infinium assay platform. Illumina, San Diego. 2008.
- Fenson L, Pethick S, Renda C, Cox JL, Dale PS, Reznick JS. Short-form versions of the MacArthur communicative development inventories. Applied Psycholinguistics. 2000;21(1):95-116.
- Zeisel SH, Mar MH, Howe JC, Holden JM. Concentrations of choline-containing compounds and betaine in common foods. J Nutr. 2003 May;133(5):1302-7. doi: 10.1093/jn/133.5.1302. Erratum In: J Nutr. 2003 Sep;133(9):2918.
- Patterson KY, Bhagwat SA, Williams JR, Howe JC, Holden J, Zeisel S, et al. USDA database for the choline content of common foods, release two. Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. 2008.
- Cho E, Zeisel SH, Jacques P, Selhub J, Dougherty L, Colditz GA, Willett WC. Dietary choline and betaine assessed by food-frequency questionnaire in relation to plasma total homocysteine concentration in the Framingham Offspring Study. Am J Clin Nutr. 2006 Apr;83(4):905-11. doi: 10.1093/ajcn/83.4.905.
- Mhila G, DeRenzi B, Mushi C, Wakabi T, Steele M, Dhaldialla P, et al. Using mobile applications for community-based social support for chronic patients. Health Informatics in Africa. 2009.
- Sethi V, Tiwari K, Sareen N, Singh S, Mishra C, Jagadeeshwar M, Sunitha K, Kumar SV, de Wagt A, Sachdev HPS. Delivering an Integrated Package of Maternal Nutrition Services in Andhra Pradesh and Telangana (India). Food Nutr Bull. 2019 Sep;40(3):393-408. doi: 10.1177/0379572119844142. Epub 2019 Jun 16.
- Lutter CK, Iannotti LL, Stewart CP. Cracking the egg potential during pregnancy and lactation. Sight Life. 2016;30:75-81.
- Yan J, Jiang X, West AA, Perry CA, Malysheva OV, Devapatla S, Pressman E, Vermeylen F, Stabler SP, Allen RH, Caudill MA. Maternal choline intake modulates maternal and fetal biomarkers of choline metabolism in humans. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1060-71. doi: 10.3945/ajcn.111.022772. Epub 2012 Mar 14.
- Lorgen-Ritchie M, Murray AD, Ferguson-Smith AC, Richards M, Horgan GW, Phillips LH, Hoad G, Gall I, Harrison K, McNeill G, Ito M, Haggarty P. Imprinting methylation in SNRPN and MEST1 in adult blood predicts cognitive ability. PLoS One. 2019 Feb 1;14(2):e0211799. doi: 10.1371/journal.pone.0211799. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 10;14(4):e0215422. doi: 10.1371/journal.pone.0215422.
- Jacobson SW, Carter RC, Molteno CD, Stanton ME, Herbert JS, Lindinger NM, Lewis CE, Dodge NC, Hoyme HE, Zeisel SH, Meintjes EM, Duggan CP, Jacobson JL. Efficacy of Maternal Choline Supplementation During Pregnancy in Mitigating Adverse Effects of Prenatal Alcohol Exposure on Growth and Cognitive Function: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jul;42(7):1327-1341. doi: 10.1111/acer.13769. Epub 2018 Jun 15. Erratum In: Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2024 May;48(5):981. doi: 10.1111/acer.15297.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Глазные болезни
- Атрибуты болезни
- Гематологические заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Расстройства питания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Анемия, Гипохромная
- Анемия
- Нарушения метаболизма железа
- Паразитарные заболевания
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Изменения массы тела
- Энтеробактериальные инфекции
- Дизентерия
- Дефицит витамина В
- Нарушения зрения
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Анемия, железодефицитная
- Масса тела
- Вес при рождении
- Увеличение веса
- Дизентерия, бациллярная
- Куриная слепота
- Дефицит витамина B 12
- Дефицит витамина А
- Дефицит фолиевой кислоты
- Авитаминоз
- Эшерихиозная палочка Инфекции
- Протозойные инфекции
- Сальмонеллезные инфекции
- Дефицит железа
Другие идентификационные номера исследования
- AASH Egg intervention
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .