Ei-interventie tijdens de zwangerschap in Indonesië (PRECODE)
17 maart 2021 bijgewerkt door: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Effect op zwangerschapsuitkomsten, groei van baby's en ontwikkeling van een eierinterventie tijdens de zwangerschap in Indonesië
De studie bestaat uit twee armen: 1) interventiegroep die eieren gebruikt als aanvullend voedsel vanaf het 2e trimester van de zwangerschap tot aan de geboorte, en 2) observatiegroep van zwangere moeders.
het heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van het verbeteren van de voedingskwaliteit tijdens de zwangerschap op de epigenetische en groeiachterstandgerelateerde uitkomsten (groei en ontwikkeling) bij zuigelingen, die zullen worden gevolgd tot 24 maanden oud
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
- Protozoaire infecties
- Geboortegewicht
- Gewichtstoename
- Vitamine A-tekort
- Folaatdeficiëntie
- Zink tekort
- Kinder ontwikkeling
- Salmonella-infecties
- Bloedarmoede, ijzertekort
- Vetzuurtekort
- Geboorte lengte
- Vitamine B12-tekort
- Mineraal tekort
- E. Coli-infectie
- Shigella-infectie
- Aminozuurtekort
- Parasieten besmetting
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel de impact te beoordelen van het verbeteren van de voedingskwaliteit tijdens de zwangerschap op de epigenetische en groeiachterstandgerelateerde uitkomsten bij zuigelingen.
De open-label interventiestudie zou worden uitgevoerd naast de observationele studie in dezelfde studiesetting door rekrutering van een extra aantal (n=153) zwangere vrouwen.
Er zouden dus in totaal 653 zwangere vrouwen aan het onderzoek deelnemen; 153 vrouwen zouden worden gerandomiseerd naar de interventie-arm en 500 naar de controle-arm, die een observatiecohort van vrouwen en pasgeborenen zouden vormen, zoals hierboven beschreven.
De vrouwen uit de interventiegroep krijgen driemaal per week één eicel vanaf de aanwerving (tweede trimester) tot de termijn.
De controlegroepvrouwen krijgen standaard interventie in de vorm van antenatale zorg van dorpsvroedvrouwen of GGD (IFA-tablet, calciumtablet, voedingsvoorlichting).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
653
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arienta RP Sudibya, M.Sc
- Telefoonnummer: +628118113811
- E-mail: arientasudibya@seameo-recfon.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Nur L Zahra, M.Sc
- Telefoonnummer: +6285697754706
- E-mail: nurlailatuzzahra@gmail.com
Studie Locaties
-
-
West Nusa Tenggara
-
Mataram, West Nusa Tenggara, Indonesië
- Werving
- Aikmel, Sakra, and Sikur Subdistrict
-
Contact:
- Arienta RP Sudibya
- Telefoonnummer: +628118113811
- E-mail: arientasudibya@seameo-recfon.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw is tussen 16 en 20 weken zwanger op basis van de datum van de eerste dag van haar laatste menstruatie.
- Ze is 18-40 jaar oud.
- Ze is van plan de komende 30 maanden in het studiegebied te blijven.
- Ze is van Sasak etniciteit
Uitsluitingscriteria:
- Ze verwacht meerdere geboorten.
- Ze heeft een bekende eierallergie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Observationeel cohort (controlegroep)
In het observationele cohort zullen zwangere moeders in het 2e trimester (n=500) worden geworven en gevolgd tot hun kinderen 24 maanden oud zijn.
De controlegroepvrouwen krijgen standaard interventie in de vorm van Ante Natal Care van dorpsvroedvrouwen (Polindes) of Puskesmas (IFA-tablet, calciumtablet, voedingsvoorlichting).
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
De vrouwen uit de interventiegroep (n=153) krijgen drie keer per week één eicel vanaf de aanwerving (tweede trimester) tot de termijn samen met de standaard antenatale zorg.
|
Eieren worden gekookt tot het eiwit en de dooier stevig zijn (ca.
8 minuten) om de kwaliteit en veiligheid te behouden en ervoor te zorgen dat de eieren veilig zijn voor consumptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van dwerggroei
Tijdsspanne: geboorte tot 24 maanden na de bevalling
|
Z-score van LAZ <-2 SD gebaseerd op WHO 2006
|
geboorte tot 24 maanden na de bevalling
|
|
Percentage kinderen van 10-14 maanden met verminderde fijne en grove motoriek
Tijdsspanne: 10-14 maanden oud
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wordt gebruikt om fijne en grove motoriek te beoordelen bij kinderen van 10 tot 14 maanden
|
10-14 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 10-14 maanden met verminderde expressieve en receptieve taal
Tijdsspanne: 10-14 maanden oud
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wordt gebruikt om expressieve en receptieve taal te beoordelen bij kinderen van 10 tot 14 maanden
|
10-14 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 10-14 maanden met gedragsstoornissen
Tijdsspanne: 10-14 maanden oud
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wordt gebruikt om het gedrag van kinderen van 10 tot 14 maanden te beoordelen
|
10-14 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 10-14 maanden met een verminderde executieve functie
Tijdsspanne: 10-14 maanden oud
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wordt gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen bij kinderen van 10 tot 14 maanden
|
10-14 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 10-14 maanden met verminderde empathie
Tijdsspanne: 10-14 maanden oud
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wordt gebruikt om empathie te beoordelen bij kinderen van 10 tot 14 maanden
|
10-14 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 10-14 maanden met een probleemoplossend vermogen
Tijdsspanne: 10-14 maanden oud
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wordt gebruikt om het oplossen van problemen bij kinderen van 10 tot 14 maanden te beoordelen
|
10-14 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 10-14 maanden met verminderde aandacht
Tijdsspanne: 10-14 maanden oud
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wordt gebruikt om de aandacht te meten bij kinderen van 10 tot 14 maanden
|
10-14 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 10-14 maanden met verminderde sociaal-emotionele reactiviteit
Tijdsspanne: 10-14 maanden oud
|
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) wordt gebruikt om sociaal-emotionele reactiviteit te beoordelen bij kinderen van 10 tot 14 maanden
|
10-14 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 20-24 maanden met een verminderde motorische ontwikkeling
Tijdsspanne: 20-24 maanden oud
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) wordt gebruikt om de motorische ontwikkeling van kinderen van 20 tot 24 maanden te beoordelen
|
20-24 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 20-24 maanden met verminderde cognitie
Tijdsspanne: 20-24 maanden oud
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) wordt gebruikt om de cognitie te beoordelen bij kinderen van 20 tot 24 maanden
|
20-24 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 20-24 maanden met een taalstoornis
Tijdsspanne: 20-24 maanden oud
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) wordt gebruikt om taal te beoordelen bij kinderen van 20 tot 24 maanden
|
20-24 maanden oud
|
|
Percentage kinderen van 20-24 maanden met een verminderde sociaal-emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: 20-24 maanden oud
|
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) wordt gebruikt om de sociaal-emotionele ontwikkeling bij kinderen van 20 tot 24 maanden te beoordelen
|
20-24 maanden oud
|
|
Scores van de CDI-woordenschatschaal bij kinderen van 10-12 maanden
Tijdsspanne: 10-12 maanden oud
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) wordt gebruikt om de woordenschatbegripschaal te beoordelen bij kinderen van 10 tot 12 maanden
|
10-12 maanden oud
|
|
Scores van CDI-woordenschatproductieschaal bij kinderen van 10-12 maanden
Tijdsspanne: 10-12 maanden oud
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) wordt gebruikt om de woordenschatproductie bij kinderen van 10 tot 12 maanden te beoordelen
|
10-12 maanden oud
|
|
Epigenetische staat van genen geassocieerd met groeiachterstand
Tijdsspanne: ouders: 72 uur na bevalling; baby: 72 uur na bevalling, 24 maanden
|
Genoombrede analyse van epigenetische toestanden met behulp van de Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip (EPIC array) zal worden uitgevoerd voor geselecteerde monsters uit het kerncohort.
De uitkomst zal de epigenetische toestand zijn van een groot aantal genen die geassocieerd zijn met groeiachterstand bij kinderen.
|
ouders: 72 uur na bevalling; baby: 72 uur na bevalling, 24 maanden
|
|
Epigenetische markers van geboorte-antropometrie, volwassen gestalte, metabole toestand en cognitief vermogen
Tijdsspanne: ouders: 72 uur na bevalling; baby: 72 uur na bevalling, 24 maanden
|
Alle monsters (pasgeborenen, kinderen 24 maanden, ouders) zullen worden geanalyseerd met behulp van Next Generation Bisulfite Amplicon Sequencing (BSAS) van het Illumina MiSeq-platform in gerichte regio's van het genoom.
De uitkomsten zullen profielen zijn van specifieke epigenetische markers van geboorteantropometrie, volwassen gestalte, metabole toestand en cognitief vermogen.
|
ouders: 72 uur na bevalling; baby: 72 uur na bevalling, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 2e trimester (16-20 weken zwangerschap) en 3e trimester (28-32 weken zwangerschap) van de zwangerschap
|
Alle metingen worden uitgevoerd tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van standaardprocedures met een SECA-weegmachine.
|
2e trimester (16-20 weken zwangerschap) en 3e trimester (28-32 weken zwangerschap) van de zwangerschap
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 24 uur na de geboorte
|
Alle metingen worden uitgevoerd tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van standaardprocedures met een SECA-weegmachine.
|
24 uur na de geboorte
|
|
Geboorte lengte
Tijdsspanne: 24 uur na de geboorte
|
Alle metingen worden uitgevoerd tot op de dichtstbijzijnde millimeter met behulp van standaardprocedures met SECA stadiometer/infantometer.
|
24 uur na de geboorte
|
|
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten voor hun hemoglobine.
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum-ferritineconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten voor hun serum-ferritine
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serumtransferrinereceptorconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten op hun serumtransferrinereceptor
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum-zinkconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten voor hun serumzink
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serumretinolconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten voor hun serum retinol
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Foliumzuurconcentratie in RBC
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten op hun RBC-foliumzuur
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum vitamine B12-concentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders voor hun serum vitamine B12
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
|
RBC-vetzurenconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen worden gemeten op hun RBC-vetzuren
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Concentratie essentiële aminozuren in serum
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders voor hun serum essentiële aminozuren
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
|
Serum methylmalonzuurconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten voor hun serum methylmalonzuur
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum cholineconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten voor hun serumcholine
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum-betaïneconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten op hun serumbetaïne
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum vitamine B2-concentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders voor hun serum vitamine B2
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
|
Serum vitamine B6-concentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders voor hun serum vitamine B6
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
|
Serum vitamine D-concentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders voor hun serum vitamine D
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
|
Serum CRP-concentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Subklinische ontsteking zal worden gemeten door serum-CRP bij zwangere moeders en kinderen
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum AGP-concentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Subklinische ontsteking zal worden gemeten door serum AGP bij zwangere moeders en kinderen
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum RBP-concentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten voor hun serum RBP
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serumhepcidineconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten voor hun serum hepcidine
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum homocysteïneconcentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
Voedingsstatus gemeten door biochemische beoordeling aan de moeders en kinderen.
Zowel de zwangere moeders als de kinderen zullen worden gemeten op hun serumhomocysteïne
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap; kinderen: 6 maanden (+/- 2 weken) na bevalling; moedermelk: 3 en 6 maanden (+/- 2 weken) na de bevalling
|
|
Serum HbA1C-concentratie
Tijdsspanne: Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
De status van zwangerschapsdiabetes zal bij de moeders worden beoordeeld op hun serum HbA1C
|
Moeders: tweede en derde trimester van de zwangerschap
|
|
Fecale myeloperoxidase (MPO)
Tijdsspanne: baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
Darmontsteking door feces wordt gemeten met behulp van fecale myeloperoxidase (MPO) met behulp van ELISA
|
baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
|
Fecaal α1-antitrypsine (AAT)
Tijdsspanne: baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
Darmontsteking door fecale zal worden gemeten door fecale α1-antitrypsine (AAT) met behulp van ELISA
|
baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
|
Bodemoverdraagbare worminfecties
Tijdsspanne: moeders: 3e trimester (28-32 zwangerschapsweken) van de zwangerschap; baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
Fecale parasieten van fecale zal worden beoordeeld door Kato Katz en bevestigd door qPCR
|
moeders: 3e trimester (28-32 zwangerschapsweken) van de zwangerschap; baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
|
Bacteriën infectie
Tijdsspanne: baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
Het type bacterie (Salmonella, Shigella) uit fecale zal worden beoordeeld door kweekmethode
|
baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
|
Darm microbiota
Tijdsspanne: baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
Darmmicrobiota-soorten (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) uit feces zullen worden beoordeeld met behulp van qPCR
|
baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
|
Darm microbioom
Tijdsspanne: baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
Fecaal microbioom zou worden geanalyseerd met behulp van 16S RNA-sequencing van het V4-gebied op de Illumina MiSeq en BSAS.
|
baby: 1, 6, 24 maanden oud
|
|
Intestinaal vetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: baby: 6 maanden oud
|
Intestinaal vetzuurbindend eiwit uit serum wordt gemeten met behulp van ELISA
|
baby: 6 maanden oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umi Fahmida, Dr., SEAMEO RECFON
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boeke CE, Gillman MW, Hughes MD, Rifas-Shiman SL, Villamor E, Oken E. Choline intake during pregnancy and child cognition at age 7 years. Am J Epidemiol. 2013 Jun 15;177(12):1338-47. doi: 10.1093/aje/kws395. Epub 2013 Feb 20.
- Caudill MA, Strupp BJ, Muscalu L, Nevins JEH, Canfield RL. Maternal choline supplementation during the third trimester of pregnancy improves infant information processing speed: a randomized, double-blind, controlled feeding study. FASEB J. 2018 Apr;32(4):2172-2180. doi: 10.1096/fj.201700692RR. Epub 2018 Jan 5.
- Clare CE, Brassington AH, Kwong WY, Sinclair KD. One-Carbon Metabolism: Linking Nutritional Biochemistry to Epigenetic Programming of Long-Term Development. Annu Rev Anim Biosci. 2019 Feb 15;7:263-287. doi: 10.1146/annurev-animal-020518-115206. Epub 2018 Nov 9.
- Haggarty P. Epigenetic consequences of a changing human diet. Proc Nutr Soc. 2013 Nov;72(4):363-71. doi: 10.1017/S0029665113003376. Epub 2013 Sep 13.
- Haggarty P, Hoad G, Campbell DM, Horgan GW, Piyathilake C, McNeill G. Folate in pregnancy and imprinted gene and repeat element methylation in the offspring. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):94-9. doi: 10.3945/ajcn.112.042572. Epub 2012 Nov 14.
- Whitelaw N, Bhattacharya S, Hoad G, Horgan GW, Hamilton M, Haggarty P. Epigenetic status in the offspring of spontaneous and assisted conception. Hum Reprod. 2014 Jul;29(7):1452-8. doi: 10.1093/humrep/deu094. Epub 2014 May 8.
- Lorgen-Ritchie M, Murray AD, Ferguson-Smith AC, Richards M, Horgan GW, Phillips LH, Hoad G, Gall I, Harrison K, McNeill G, Ito M, Haggarty P. Imprinting methylation in SNRPN and MEST1 in adult blood predicts cognitive ability. PLoS One. 2019 Feb 1;14(2):e0211799. doi: 10.1371/journal.pone.0211799. eCollection 2019. Erratum In: PLoS One. 2019 Apr 10;14(4):e0215422.
- Masser DR, Stanford DR, Freeman WM. Targeted DNA methylation analysis by next-generation sequencing. J Vis Exp. 2015 Feb 24;(96):52488. doi: 10.3791/52488.
- Dighe MK, Frederick IO, Andersen HF, Gravett MG, Abbott SE, Carter AA, Algren H, Rocco DA, Waller SA, Sorensen TK, Enquobahrie D, Blakey I, Knight HE, Cheikh Ismail L; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century. Implementation of the INTERGROWTH-21st Project in the United States. BJOG. 2013 Sep;120 Suppl 2:123-8, v. doi: 10.1111/1471-0528.12126. Epub 2013 Jul 11.
- Weisenberger D, Van Den Berg D, Pan F, Berman B, Laird P. Comprehensive DNA methylation analysis on the Illumina Infinium assay platform. Illumina, San Diego. 2008.
- Fenson L, Pethick S, Renda C, Cox JL, Dale PS, Reznick JS. Short-form versions of the MacArthur communicative development inventories. Applied Psycholinguistics. 2000;21(1):95-116.
- Zeisel SH, Mar MH, Howe JC, Holden JM. Concentrations of choline-containing compounds and betaine in common foods. J Nutr. 2003 May;133(5):1302-7. doi: 10.1093/jn/133.5.1302. Erratum In: J Nutr. 2003 Sep;133(9):2918.
- Patterson KY, Bhagwat SA, Williams JR, Howe JC, Holden J, Zeisel S, et al. USDA database for the choline content of common foods, release two. Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. 2008.
- Cho E, Zeisel SH, Jacques P, Selhub J, Dougherty L, Colditz GA, Willett WC. Dietary choline and betaine assessed by food-frequency questionnaire in relation to plasma total homocysteine concentration in the Framingham Offspring Study. Am J Clin Nutr. 2006 Apr;83(4):905-11. doi: 10.1093/ajcn/83.4.905.
- Mhila G, DeRenzi B, Mushi C, Wakabi T, Steele M, Dhaldialla P, et al. Using mobile applications for community-based social support for chronic patients. Health Informatics in Africa. 2009.
- Sethi V, Tiwari K, Sareen N, Singh S, Mishra C, Jagadeeshwar M, Sunitha K, Kumar SV, de Wagt A, Sachdev HPS. Delivering an Integrated Package of Maternal Nutrition Services in Andhra Pradesh and Telangana (India). Food Nutr Bull. 2019 Sep;40(3):393-408. doi: 10.1177/0379572119844142. Epub 2019 Jun 16.
- Lutter CK, Iannotti LL, Stewart CP. Cracking the egg potential during pregnancy and lactation. Sight Life. 2016;30:75-81.
- Jacobson SW, Carter RC, Molteno CD, Stanton ME, Herbert JS, Lindinger NM, Lewis CE, Dodge NC, Hoyme HE, Zeisel SH, Meintjes EM, Duggan CP, Jacobson JL. Efficacy of Maternal Choline Supplementation During Pregnancy in Mitigating Adverse Effects of Prenatal Alcohol Exposure on Growth and Cognitive Function: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2018 Jul;42(7):1327-1341. doi: 10.1111/acer.13769. Epub 2018 Jun 15.
- Yan J, Jiang X, West AA, Perry CA, Malysheva OV, Devapatla S, Pressman E, Vermeylen F, Stabler SP, Allen RH, Caudill MA. Maternal choline intake modulates maternal and fetal biomarkers of choline metabolism in humans. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1060-71. doi: 10.3945/ajcn.111.022772. Epub 2012 Mar 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Oogziekten
- Ziekte attributen
- Hematologische ziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Voedingsstoornissen
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Bloedarmoede, hypochroom
- Bloedarmoede
- Stoornissen in het ijzermetabolisme
- Parasitaire ziekten
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Enterobacteriaceae-infecties
- Dysenterie
- Vitamine B-tekort
- Gezichtsstoornissen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Bloedarmoede, ijzertekort
- Lichaamsgewicht
- Geboortegewicht
- Gewichtstoename
- Dysenterie, Bacillair
- Nachtblindheid
- Vitamine B12-tekort
- Vitamine A-tekort
- Foliumzuurtekort
- Avitaminose
- Escherichia coli-infecties
- Protozoaire infecties
- Salmonella-infecties
Andere studie-ID-nummers
- AASH Egg intervention
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ei tussenkomst
-
BioVentrixIngetrokkenCoronaire hartziekte | Congestief hartfalen | Ischemische cardiomyopathie | Myocardiale aandoeningenVerenigde Staten, Duitsland
-
National Taiwan University HospitalOnbekendReflux-oesofagitisTaiwan
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
-
Greg O'GradyActief, niet wervendVolwassenen, maagsymptomen, vermoedelijke maagmotiliteitsstoornissenNieuw-Zeeland
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk