Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äggintervention under graviditet i Indonesien (PRECODE)

2 juli 2024 uppdaterad av: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Effekt på graviditetsresultat, spädbarnstillväxt och utveckling av ett äggintervention under graviditeten i Indonesien

Studien består av två armar: 1) interventionsgrupp som använder ägg som kompletterande föda från andra trimestern av graviditeten till födseln, och 2) observationsgrupp av gravida mödrar. det syftar till att bedöma effektiviteten av att förbättra kostkvaliteten under graviditeten på de epigenetiska och hämmande effekterna (tillväxt och utveckling) hos spädbarn, som kommer att följas upp till 24 månaders ålder

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att bedöma effekten av att förbättra kostkvaliteten under graviditeten på de epigenetiska och hämmande effekterna hos spädbarn. Den öppna interventionsstudien skulle genomföras tillsammans med observationsstudien i samma studiemiljö genom rekrytering av ytterligare antal (n=153) gravida kvinnor. Således skulle totalt 653 gravida kvinnor vara inskrivna i studien; 153 kvinnor skulle randomiseras till interventionsarmen och 500 till kontrollarmen som skulle bilda en observationskohort av kvinnor och nyfödda enligt beskrivningen ovan. Interventionsgruppen kvinnor kommer att ges ett ägg tre gånger i veckan från rekrytering (andra trimestern) till termin. Kontrollgruppen kvinnor kommer att få standardintervention i form av Ante Natal Care från byns barnmorskor eller Public Health Center (IFA tablett, kalciumtablett, kostrådgivning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

702

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • West Nusa Tenggara
      • Mataram, West Nusa Tenggara, Indonesien
        • Aikmel, Sakra, and Sikur Subdistrict

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnan är mellan 16 och 20 veckor av graviditeten baserat på datumet för den första dagen av hennes sista menstruation.
  • Hon är 18-40 år.
  • Hon planerar att stanna kvar i studieområdet under de kommande 30 månaderna.
  • Hon är av Sasak etnicitet

Exklusions kriterier:

  • Hon väntar flera förlossningar.
  • Hon har en känd äggallergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Observationskohort (kontrollgrupp)
I observationskohorten kommer gravida mödrar i 2:a trimestern (n=500) att rekryteras och de kommer att följas upp tills deras barn är 24 månader gamla. Kontrollgruppen kvinnor kommer att få standardintervention i form av Ante Natal Care från bybarnmorskor (Polindes) eller Puskesmas (IFA tablett, kalciumtablett, kostrådgivning).
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppens kvinnor (n=153) kommer att ges ett ägg tre gånger i veckan från rekrytering (andra trimestern) till termin tillsammans med standardvården för förlossning.
Kosttillskott: Äggintervention
Ägg kokas tills vita och äggula är fasta (ca. 8 minuter) för att upprätthålla kvalitet och säkerhet och säkerställa att äggen är säkra för konsumtion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hämning
Tidsram: födsel fram till 24 månader efter förlossningen
Z-poäng för LAZ <-2 SD baserat på WHO 2006
födsel fram till 24 månader efter förlossningen
Andel barn 10-14 månader med nedsatt fin- och grovmotorik
Tidsram: 10-14 månaders ålder
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) används för att bedöma fin- och grovmotorik hos barn i åldrarna 10 till 14 månader
10-14 månaders ålder
Andel barn 10-14 månader med nedsatt uttrycksfullt och receptivt språk
Tidsram: 10-14 månaders ålder
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) används för att bedöma uttrycksfullt och receptivt språk bland barn i åldrarna 10 till 14 månader
10-14 månaders ålder
Andel barn 10-14 månader med nedsatt beteende
Tidsram: 10-14 månaders ålder
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) används för att bedöma beteende hos barn i åldrarna 10 till 14 månader
10-14 månaders ålder
Andel barn 10-14 månader med nedsatt exekutiv funktion
Tidsram: 10-14 månaders ålder
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) används för att bedöma exekutiva funktioner bland barn i åldern 10 till 14 månader
10-14 månaders ålder
Andel barn 10-14 månader med nedsatt empati
Tidsram: 10-14 månaders ålder
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) används för att bedöma empati bland barn i åldern 10 till 14 månader
10-14 månaders ålder
Andel barn 10-14 månader med nedsatt problemlösning
Tidsram: 10-14 månaders ålder
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) används för att bedöma problemlösning bland barn i åldrarna 10 till 14 månader
10-14 månaders ålder
Andel barn 10-14 månader med nedsatt uppmärksamhet
Tidsram: 10-14 månaders ålder
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) används för att bedöma uppmärksamhet bland barn i åldern 10 till 14 månader
10-14 månaders ålder
Andel barn 10-14 månader med nedsatt social-emotionell reaktivitet
Tidsram: 10-14 månaders ålder
Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) används för att bedöma social-emotionell reaktivitet bland barn i åldern 10 till 14 månader
10-14 månaders ålder
Andel barn 20-24 månader med nedsatt motorisk utveckling
Tidsram: 20-24 månaders ålder
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) används för att bedöma motorisk utveckling hos barn i åldrarna 20 till 24 månader
20-24 månaders ålder
Andel barn 20-24 månader med nedsatt kognition
Tidsram: 20-24 månaders ålder
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) används för att bedöma kognition hos barn i åldrarna 20 till 24 månader
20-24 månaders ålder
Andel barn 20-24 månader med nedsatt språk
Tidsram: 20-24 månaders ålder
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) används för att bedöma språk bland barn i åldrarna 20 till 24 månader
20-24 månaders ålder
Andel barn 20-24 månader med nedsatt social-emotionell utveckling
Tidsram: 20-24 månaders ålder
INTERGROWTH Neurodevelopment Assessment (INTER-NDA) används för att bedöma social-emotionell utveckling bland barn i åldrarna 20 till 24 månader
20-24 månaders ålder
Poäng av CDI-vokabulärförståelseskala hos barn 10-12 månader
Tidsram: 10-12 månaders ålder
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) används för att bedöma ordförrådsskala bland barn i åldern 10 till 12 månader
10-12 månaders ålder
Poäng av CDI-ordförrådsproduktionsskala hos barn 10-12 månader
Tidsram: 10-12 månaders ålder
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) används för att bedöma ordförrådsproduktion bland barn i åldern 10 till 12 månader
10-12 månaders ålder
Epigenetiskt tillstånd av gener associerade med hämning
Tidsram: föräldrar: 72 timmar efter förlossningen; bebis: 72 timmar efter förlossningen, 24 månader
Genomomfattande analys av epigenetiska tillstånd med hjälp av Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip (EPIC-array) kommer att utföras för utvalda prover från kärnkohorten. Resultaten kommer att vara det epigenetiska tillståndet hos ett stort antal gener som är förknippade med barnförvärvning.
föräldrar: 72 timmar efter förlossningen; bebis: 72 timmar efter förlossningen, 24 månader
Epigenetiska markörer för födelseantropometri, vuxenväxt, metabolt tillstånd och kognitiv förmåga
Tidsram: föräldrar: 72 timmar efter förlossningen; bebis: 72 timmar efter förlossningen, 24 månader
Alla prover (nyfödda, barn 24 månader, föräldrar) kommer att analyseras med hjälp av Next Generation Bisulfite Amplicon Sequencing (BSAS) från Illumina MiSeq-plattformen i riktade regioner av genomet. Resultaten kommer att vara profiler av specifika epigenetiska markörer för födelseantropometri, vuxenväxt, metaboliskt tillstånd och kognitiv förmåga.
föräldrar: 72 timmar efter förlossningen; bebis: 72 timmar efter förlossningen, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktökning under graviditeten
Tidsram: 2:a trimestern (16-20 veckors graviditet) och 3:e trimestern (28-32 veckors graviditet) av graviditeten
Alla mätningar kommer att göras till närmaste 0,1 kg med standardprocedurer med SECA-våg.
2:a trimestern (16-20 veckors graviditet) och 3:e trimestern (28-32 veckors graviditet) av graviditeten
Födelsevikt
Tidsram: 24 timmar efter födseln
Alla mätningar kommer att göras till närmaste 0,1 kg med standardprocedurer med SECA-våg.
24 timmar efter födseln
Födelselängd
Tidsram: 24 timmar efter födseln
Alla mätningar kommer att göras till närmaste milimeter med standardprocedurer med SECA stadiometer/infantometer.
24 timmar efter födseln
Hemoglobinkoncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för sitt hemoglobin.
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serumferritinkoncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för sitt serumferritin
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serumtransferrinreceptorkoncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för deras serumtransferrinreceptor
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Zinkkoncentration i serum
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för sin serumzink
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serumretinolkoncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för deras serumretinol
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
RBC folatkoncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för deras RBC-folat
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serum vitamin B12 koncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning av mammorna för deras serumvitamin B12
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Koncentration av RBC-fettsyror
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för sina RBC-fettsyror
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Koncentration av essentiella aminosyror i serum
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Näringsstatus mäts genom biokemisk bedömning av mammorna för deras essentiella aminosyror i serum
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Koncentration av metylmalonsyra i serum
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för deras serummetylmalonsyra
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serumkolinkoncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för deras serumkolin
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serum betainkoncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för deras serumbetain
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serum vitamin B2 koncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning av mammorna för deras serumvitamin B2
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Koncentration av vitamin B6 i serum
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning av mammorna för deras serumvitamin B6
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Koncentration av D-vitamin i serum
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning till mammorna för deras serumvitamin D
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Serum CRP-koncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Subklinisk inflammation kommer att mätas med serum-CRP hos gravida mödrar och barn
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serum AGP-koncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Subklinisk inflammation kommer att mätas med serum AGP hos gravida mödrar och barn
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serum RBP-koncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för deras RBP i serum
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serum hepcidinkoncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för deras serumhepcidin
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Koncentration av homocystein i serum
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Näringsstatus mätt genom biokemisk bedömning för mödrar och barn. Både de gravida mammorna och barnen kommer att mätas för sitt serumhomocystein
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten; barn: 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen; bröstmjölk: 3 och 6 månader (+/- 2 veckor) efter förlossningen
Serum HbA1C koncentration
Tidsram: Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Graviditetsdiabetesstatus kommer att bedömas för mammorna för deras serum HbA1C
Mödrar: andra och tredje trimestern av graviditeten
Fekalt myeloperoxidas (MPO)
Tidsram: bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Tarminflammation från fekal kommer att mätas med fekalt myeloperoxidas (MPO) med hjälp av ELISA
bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Fekalt α1-antitrypsin (AAT)
Tidsram: bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Tarminflammation från fekal kommer att mätas med fekal α1-antitrypsin (AAT) med hjälp av ELISA
bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Jordöverförd helmintinfektion
Tidsram: mödrar: 3:e trimestern (28-32 graviditetsveckor) av graviditeten; bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Fekala parasiter från fekal kommer att bedömas av Kato Katz och bekräftas av qPCR
mödrar: 3:e trimestern (28-32 graviditetsveckor) av graviditeten; bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Bakterieinfektion
Tidsram: bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Typ av bakterier (Salmonella, Shigella) från fekal kommer att bedömas med odlingsmetod
bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Tarmmikrobiota
Tidsram: bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Tarmmikrobiotaarter (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) från fekal kommer att bedömas med qPCR
bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Tarmmikrobiom
Tidsram: bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Fekal mikrobiom skulle analyseras med hjälp av 16S RNA-sekvensering av V4-regionen på Illumina MiSeq och BSAS.
bebis: 1, 6, 24 månaders ålder
Intestinalt fettsyrabindande protein
Tidsram: bebis: 6 månaders ålder
Intestinalt fettsyrabindande protein från serum kommer att mätas med hjälp av ELISA
bebis: 6 månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Samarbetspartners

London School of Hygiene and Tropical Medicine
University College, London
University of Sheffield
Royal Veterinary College
Liverpool School of Tropical Medicine
Cheikh Anta Diop University, Senegal
University of Aberdeen
University of Brighton
The International Livestock Research Institute (ILRI)
International Initiative for Impact Evaluation
Birkbeck, University of London
National Institute of Nutrition, India
International Centre for Research in Agroforestry
Science Made Simple
Digital Green Foundation
SOAS, University of London

Utredare

  • Huvudutredare: Umi Fahmida, Dr., Seameo Recfon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AASH Egg intervention

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera