- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04694235
Intervenção com ovos durante a gravidez na Indonésia (PRECODE)
2 de julho de 2024 atualizado por: Dr.Umi Fahmida, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Efeito nos resultados da gravidez, crescimento infantil e desenvolvimento de uma intervenção com ovo durante a gravidez na Indonésia
O estudo consiste em dois braços: 1) grupo de intervenção usando ovos como alimento suplementar dado do 2º trimestre de gravidez até o nascimento e 2) grupo observacional de mães grávidas.
visa avaliar a eficácia da melhoria da qualidade da dieta durante a gravidez sobre os resultados epigenéticos e relacionados ao atraso no crescimento (crescimento e desenvolvimento) em lactentes, que serão acompanhados até os 24 meses de idade
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
- Infecções por protozoários
- Peso ao nascer
- Ganho de peso
- Deficiência de Vitamina A
- Deficiência de folato
- Deficiência de Zinco
- Desenvolvimento infantil
- Infecções por Salmonella
- Anemia, Deficiência de Ferro
- Deficiência de Ácido Graxo
- Comprimento de nascimento
- Deficiência de Vitamina B12
- Deficiência Mineral
- Infecção por E. Coli
- Infecção por Shigella
- Deficiência de Aminoácidos
- Infestação Parasitária
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da melhoria da qualidade da dieta durante a gravidez nos resultados relacionados à epigenética e ao retardo de crescimento em bebês.
O estudo de intervenção aberto seria conduzido paralelamente ao estudo observacional no mesmo ambiente de estudo por meio do recrutamento de um número adicional (n=153) de mulheres grávidas.
Assim, seriam incluídas no estudo um total de 653 gestantes; 153 mulheres seriam randomizadas para o braço de intervenção e 500 para o braço de controle que formariam uma coorte observacional de mulheres e recém-nascidos conforme descrito acima.
As mulheres do grupo de intervenção receberão um ovo três vezes por semana desde o recrutamento (2º trimestre) até o termo.
As mulheres do grupo de controle receberão intervenção padrão na forma de cuidados pré-natais das parteiras da aldeia ou do Centro de Saúde Pública (comprimido IFA, comprimido de cálcio, aconselhamento nutricional).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
702
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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West Nusa Tenggara
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Mataram, West Nusa Tenggara, Indonésia
- Aikmel, Sakra, and Sikur Subdistrict
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A mulher está entre 16 e 20 semanas de gravidez com base na data do primeiro dia de seu último período menstrual.
- Ela tem 18-40 anos de idade.
- Ela planeja permanecer na área de estudo nos próximos 30 meses.
- Ela é da etnia Sasak
Critério de exclusão:
- Ela está esperando vários nascimentos.
- Ela tem uma conhecida alergia a ovo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Coorte observacional (grupo de controle)
Na coorte observacional, serão recrutadas mães grávidas no 2º trimestre (n=500) que serão acompanhadas até aos 24 meses de idade das crianças.
As mulheres do grupo de controle receberão intervenção padrão na forma de cuidados pré-natais de parteiras da aldeia (Polindes) ou Puskesmas (comprimido IFA, comprimido de cálcio, aconselhamento nutricional).
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Experimental: Grupo de intervenção
As mulheres do grupo de intervenção (n = 153) receberão um ovo três vezes por semana desde o recrutamento (2º trimestre) até o termo, juntamente com os cuidados pré-natais padrão.
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Os ovos são cozidos até a clara e a gema ficarem firmes (ca.
8 minutos) para manter a qualidade e a segurança e garantir que os ovos sejam seguros para consumo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de nanismo
Prazo: nascimento até 24 meses após o parto
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Escore Z de LAZ <-2 SD com base na OMS 2006
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nascimento até 24 meses após o parto
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Proporção de crianças de 10 a 14 meses com habilidades motoras finas e grossas prejudicadas
Prazo: 10-14 meses de idade
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) é usado para avaliar habilidades motoras finas e grossas em crianças de 10 a 14 meses
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10-14 meses de idade
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Proporção de crianças de 10 a 14 meses com linguagem expressiva e receptiva prejudicada
Prazo: 10-14 meses de idade
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) é usado para avaliar a linguagem expressiva e receptiva entre crianças de 10 a 14 meses
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10-14 meses de idade
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Proporção de crianças de 10 a 14 meses com comportamento prejudicado
Prazo: 10-14 meses de idade
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) é usado para avaliar o comportamento entre crianças de 10 a 14 meses
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10-14 meses de idade
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Proporção de crianças de 10 a 14 meses com função executiva prejudicada
Prazo: 10-14 meses de idade
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) é usado para avaliar a função executiva entre crianças de 10 a 14 meses
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10-14 meses de idade
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Proporção de crianças de 10 a 14 meses com empatia prejudicada
Prazo: 10-14 meses de idade
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) é usado para avaliar a empatia entre crianças de 10 a 14 meses
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10-14 meses de idade
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Proporção de crianças de 10 a 14 meses com resolução de problemas prejudicada
Prazo: 10-14 meses de idade
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) é usado para avaliar a resolução de problemas entre crianças de 10 a 14 meses
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10-14 meses de idade
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Proporção de crianças de 10 a 14 meses com atenção prejudicada
Prazo: 10-14 meses de idade
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) é usado para avaliar a atenção entre crianças de 10 a 14 meses
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10-14 meses de idade
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Proporção de crianças de 10 a 14 meses com reatividade socioemocional prejudicada
Prazo: 10-14 meses de idade
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Oxford Neurodevelopment Assessment (OX-NDA) é usado para avaliar a reatividade socioemocional entre crianças de 10 a 14 meses
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10-14 meses de idade
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Proporção de crianças de 20 a 24 meses com desenvolvimento motor prejudicado
Prazo: 20-24 meses de idade
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A Avaliação de Neurodesenvolvimento INTERGROWTH (INTER-NDA) é usada para avaliar o desenvolvimento motor de crianças de 20 a 24 meses
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20-24 meses de idade
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Proporção de crianças de 20 a 24 meses com cognição prejudicada
Prazo: 20-24 meses de idade
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A Avaliação de Neurodesenvolvimento INTERGROWTH (INTER-NDA) é usada para avaliar a cognição entre crianças de 20 a 24 meses
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20-24 meses de idade
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Proporção de crianças de 20 a 24 meses com problemas de linguagem
Prazo: 20-24 meses de idade
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A Avaliação de Neurodesenvolvimento INTERGROWTH (INTER-NDA) é usada para avaliar a linguagem entre crianças de 20 a 24 meses
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20-24 meses de idade
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Proporção de crianças de 20 a 24 meses com desenvolvimento socioemocional prejudicado
Prazo: 20-24 meses de idade
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A Avaliação de Neurodesenvolvimento INTERGROWTH (INTER-NDA) é usada para avaliar o desenvolvimento socioemocional de crianças de 20 a 24 meses
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20-24 meses de idade
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Pontuações da escala de compreensão de vocabulário CDI em crianças de 10 a 12 meses
Prazo: 10-12 meses de idade
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MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) é usado para avaliar a escala de compreensão de vocabulário entre crianças de 10 a 12 meses
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10-12 meses de idade
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Escores da escala de produção de vocabulário CDI em crianças de 10 a 12 meses
Prazo: 10-12 meses de idade
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MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) é usado para avaliar a produção de vocabulário entre crianças de 10 a 12 meses
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10-12 meses de idade
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Estado epigenético de genes associados ao retardo de crescimento
Prazo: pais: 72 h após o parto; bebê: 72 h após o parto, 24 meses
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A análise de todo o genoma dos estados epigenéticos usando o Illumina Infinium Methylation EPIC 850k Bead Chip (EPIC array) será realizada para amostras selecionadas da coorte principal.
Os resultados serão o estado epigenético de um grande número de genes associados ao déficit de crescimento infantil.
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pais: 72 h após o parto; bebê: 72 h após o parto, 24 meses
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Marcadores epigenéticos de antropometria de nascimento, estatura adulta, estado metabólico e capacidade cognitiva
Prazo: pais: 72 h após o parto; bebê: 72 h após o parto, 24 meses
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Todas as amostras (recém-nascidos, crianças de 24 meses, pais) serão analisadas usando o Next Generation Bisulfite Amplicon Sequencing (BSAS) da plataforma Illumina MiSeq em regiões-alvo do genoma.
Os resultados serão perfis de marcadores epigenéticos específicos de antropometria de nascimento, estatura adulta, estado metabólico e capacidade cognitiva.
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pais: 72 h após o parto; bebê: 72 h após o parto, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso durante a gravidez
Prazo: 2º trimestre (16-20 semanas de gestação) e 3º trimestre (28-32 semanas de gestação) de gravidez
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Todas as medições serão feitas para o 0,1 kg mais próximo usando procedimentos padrão com a máquina de pesagem SECA.
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2º trimestre (16-20 semanas de gestação) e 3º trimestre (28-32 semanas de gestação) de gravidez
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Peso ao nascer
Prazo: 24 horas após o nascimento
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Todas as medições serão feitas para o 0,1 kg mais próximo usando procedimentos padrão com a máquina de pesagem SECA.
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24 horas após o nascimento
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Comprimento de nascimento
Prazo: 24 horas após o nascimento
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Todas as medições serão feitas para o milímetro mais próximo usando procedimentos padrão com estadiômetro/infantômetro SECA.
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24 horas após o nascimento
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Concentração de hemoglobina
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto à hemoglobina.
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração de ferritina sérica
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto à ferritina sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de receptores de transferrina
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto ao receptor de transferrina sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de zinco
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto ao zinco sérico
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de retinol
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto ao retinol sérico
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração de folato RBC
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto ao folato de hemácias
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de vitamina B12
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães para sua vitamina B12 sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Concentração de ácidos graxos RBC
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto aos ácidos graxos das hemácias
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de aminoácidos essenciais
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães para seus aminoácidos essenciais séricos
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Concentração sérica de ácido metilmalônico
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto ao ácido metilmalônico sérico
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de colina
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas para sua colina sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de betaína
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão avaliadas quanto à betaína sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de vitamina B2
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães para sua vitamina B2 sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Concentração sérica de vitamina B6
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães para sua vitamina B6 sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Concentração sérica de vitamina D
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães para sua vitamina D sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Concentração sérica de PCR
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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A inflamação subclínica será medida pela PCR sérica em gestantes e crianças
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de AGP
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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A inflamação subclínica será medida por AGP sérico em gestantes e crianças
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de RBP
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto ao seu RBP sérico
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de hepcidina
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão avaliadas quanto à hepcidina sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de homocisteína
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Estado nutricional medido por avaliação bioquímica para as mães e crianças.
Tanto as mães grávidas quanto as crianças serão medidas quanto à homocisteína sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez; crianças: 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto; leite materno: 3 e 6 meses (+/- 2 semanas) após o parto
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Concentração sérica de HbA1C
Prazo: Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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O estado de diabetes gestacional será avaliado para as mães quanto à sua HbA1C sérica
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Mães: segundo e terceiro trimestre de gravidez
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Mieloperoxidase fecal (MPO)
Prazo: bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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A inflamação intestinal das fezes será medida por mieloperoxidase fecal (MPO) usando ELISA
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bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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Fecal α1-antitripsina (AAT)
Prazo: bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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A inflamação intestinal das fezes será medida por α1-antitripsina (AAT) fecal usando ELISA
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bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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Infecção por helmintos transmitidos pelo solo
Prazo: mães: 3º trimestre (28-32 semanas gestacionais) de gravidez; bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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Os parasitas fecais das fezes serão avaliados por Kato Katz e confirmados por qPCR
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mães: 3º trimestre (28-32 semanas gestacionais) de gravidez; bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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Infecção por bactérias
Prazo: bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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O tipo de bactéria (Salmonella, Shigella) das fezes será avaliado pelo método de cultura
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bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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Microbiota intestinal
Prazo: bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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As espécies da microbiota intestinal (EPEC, ETEC, EHEC, EIEC) das fezes serão avaliadas usando qPCR
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bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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Microbioma intestinal
Prazo: bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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O microbioma fecal seria analisado usando sequenciamento de RNA 16S da região V4 no Illumina MiSeq e BSAS.
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bebê: 1, 6, 24 meses de idade
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Proteína de ligação de ácidos graxos intestinais
Prazo: bebê: 6 meses de idade
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A proteína de ligação de ácidos graxos intestinais do soro será medida por ELISA
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bebê: 6 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Umi Fahmida, Dr., Seameo Recfon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boeke CE, Gillman MW, Hughes MD, Rifas-Shiman SL, Villamor E, Oken E. Choline intake during pregnancy and child cognition at age 7 years. Am J Epidemiol. 2013 Jun 15;177(12):1338-47. doi: 10.1093/aje/kws395. Epub 2013 Feb 20.
- Caudill MA, Strupp BJ, Muscalu L, Nevins JEH, Canfield RL. Maternal choline supplementation during the third trimester of pregnancy improves infant information processing speed: a randomized, double-blind, controlled feeding study. FASEB J. 2018 Apr;32(4):2172-2180. doi: 10.1096/fj.201700692RR. Epub 2018 Jan 5.
- Clare CE, Brassington AH, Kwong WY, Sinclair KD. One-Carbon Metabolism: Linking Nutritional Biochemistry to Epigenetic Programming of Long-Term Development. Annu Rev Anim Biosci. 2019 Feb 15;7:263-287. doi: 10.1146/annurev-animal-020518-115206. Epub 2018 Nov 9.
- Haggarty P. Epigenetic consequences of a changing human diet. Proc Nutr Soc. 2013 Nov;72(4):363-71. doi: 10.1017/S0029665113003376. Epub 2013 Sep 13.
- Haggarty P, Hoad G, Campbell DM, Horgan GW, Piyathilake C, McNeill G. Folate in pregnancy and imprinted gene and repeat element methylation in the offspring. Am J Clin Nutr. 2013 Jan;97(1):94-9. doi: 10.3945/ajcn.112.042572. Epub 2012 Nov 14.
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- Dighe MK, Frederick IO, Andersen HF, Gravett MG, Abbott SE, Carter AA, Algren H, Rocco DA, Waller SA, Sorensen TK, Enquobahrie D, Blakey I, Knight HE, Cheikh Ismail L; International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century. Implementation of the INTERGROWTH-21st Project in the United States. BJOG. 2013 Sep;120 Suppl 2:123-8, v. doi: 10.1111/1471-0528.12126. Epub 2013 Jul 11.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças oculares
- Atributos da doença
- Doenças Hematológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios Nutricionais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Anemia Hipocrômica
- Anemia
- Distúrbios do Metabolismo do Ferro
- Doenças Parasitárias
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Alterações de Peso Corporal
- Infecções por Enterobacteriaceae
- Disenteria
- Deficiência de Vitamina B
- Distúrbios da Visão
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Anemia, deficiência de ferro
- Peso corporal
- Peso ao nascer
- Ganho de peso
- Disenteria, Bacilar
- Cegueira noturna
- Deficiência de vitamina B 12
- Deficiência de Vitamina A
- Deficiência de Ácido Fólico
- Avitaminose
- Infecções por Escherichia coli
- Infecções por protozoários
- Infecções por Salmonella
- Deficiências de Ferro
Outros números de identificação do estudo
- AASH Egg intervention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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