Optisten pumppausmagnetometrien antureiden arviointi magnetoenkefalografiikkakuvausta varten (OPM)
Tämä tutkimus on toteutettavuustutkimus uuden sukupolven aivojen magneettisen aktiivisuuden anturista, jonka pitäisi mahdollistaa tämän modaliteetin kehittäminen. Tähän asti sen kustannukset ovat rajoittuneet muutamiin suuriin yliopistokeskuksiin.
Magneettisen aktiivisuuden mittaus mahdollistaa epänormaalin toiminnan, kuten kohtausten välisten kohtausten välisten kohtausten havaitsemisen ja paikallistamisen epilepsiapotilailla sekä aivojen toiminnan tutkimuksen. Se on EEG:n ja siihen liittyvien tekniikoiden ohella ainoa, joka tarjoaa aivojen nopeuteen liittyviä tietoja. MEG:llä on magneettikenttien ominaisuuksien vuoksi suurempi potentiaali kuin EEG:llä sen aiheuttavien hermosolujen lähteiden havaitsemisessa ja paikallistamisessa.
Tähän asti käytetyt MEG-anturit käyttävät Superconducting Quantum Interference Devices (SQUID) -komponentteja, jotka ovat erittäin herkkiä, mutta vaativat monimutkaisia instrumentteja ja toimivat vain suprajohtavissa olosuhteissa, mikä johtaa kohtuuttomaan ylläpitoon ja kustannuksiin.
Vaihtoehtona voisi olla uusi magneettinen aktiivisuusanturi: alkalisen tyyppiset optiset pumppausmagnetometrit.
Tässä alustavassa tutkimuksessa ehdotetaan SQUID-anturien vertaamista MPO He4-sensoreihin niiden kyvyn osalta havaita epilepsiapotilailla kirjattuja epänormaalia toimintaa. Mittaukset, joita ei voida tallentaa samanaikaisesti Kaksi mittaustyyppiä verrataan referenssiin, joka muodostaa syvällisen tallennuksen (Stereotaktinen-EEG tai SEEG), jota käytetään määrittämään tarkasti resekoitava aivoalue epilepsiapotilaiden kohtausten parantamiseksi. .
Odotetut tulokset ovat tämän tyyppisten antureiden kyky havaita epileptisiä aktiviteetteja, jotka vastaavat SQUID:ien kykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13885
- Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18-vuotias)
- Potilas, jolla on lääkeresistentti fokaalinen epilepsia, jolle tehdään SEEG-tutkimus
- Terve henkilö, ei keskushermoston patologiaa, pääaine ((≥ 18 vuotta)
- Potilas tai terve tutkimushenkilö, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- MEG "yhteensopimattomat" terveet potilaat tai vapaaehtoiset.
- Proteesin tai sydämentahdistimen käyttäjät voivat tuottaa mittausta häiritseviä artefakteja. Kohdeelle ei ole vaaraa, mutta itse mittaus voi olla mahdotonta.
- Potilaat tai terveet vapaaehtoiset, jotka eivät voi seistä paikallaan muutamaa minuuttia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aikuiset holhouksen tai lakisuojan alaisina
- Ihmiset, joilta on riistetty vapaus
- Ihmiset, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OPM
Kahden tyyppistä mittausta (SQUID ja OPM) verrataan referenssiin, joka muodostaa perusteelliset tallenteet (Stereotaktinen-EEG tai SEEG), joita käytetään määrittämään tarkasti resekoitava aivoalue epilepsiapotilaiden kohtausten parantamiseksi. .
|
Samanaikainen MEG SQUID + SEEG -hankinta, jota seuraa samanaikainen MEG OPM + SEEG -hankinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaali-kohinasuhde näkyy antureissa
Aikaikkuna: Vierailu 0 kuukaudessa 0
|
Interktaaliset huiput tai värähtelyt eri taajuuskaistoilla (gamma, aaltoilu, nopeat värähtelyt)
|
Vierailu 0 kuukaudessa 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: François CREMIEUX, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-43
- 2020-A01830-39 (Muu tunniste: ID-RCD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .