用于脑磁图成像的光泵磁力计传感器的评估 (OPM)
2023年7月19日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
这项研究是对新一代脑磁活动传感器的可行性研究，应该允许这种模式的发展，直到现在受限于几个大型大学中心的成本。
磁活动的测量允许异常活动的检测和定位，例如癫痫患者癫痫发作之间发生的阵发性事件以及脑功能研究。 它是唯一一种与脑电图和相关技术一起提供与大脑速度相关的数据的方法。 凭借磁场的特性，MEG 在检测和定位引起它的神经源方面比 EEG 具有更大的潜力。
迄今为止使用的 MEG 传感器使用超导量子干涉装置 (SQUID) 组件，这些组件非常灵敏，但需要复杂的仪器，并且只能在超导条件下运行，导致维护成本高昂。
替代方案可能来自一种新的磁活动传感器：碱性类型的光泵磁力计。
这项初步研究建议比较 SQUID 传感器和 MPO He4 传感器检测癫痫患者记录的异常活动的能力。 无法同时记录的测量值 将两种类型的测量值与构成深度记录（立体定向脑电图或 SEEG）的参考进行比较，用于精确定义要切除的大脑区域，以治愈癫痫患者的癫痫发作.
预期结果是这种类型的传感器检测癫痫活动的能力与 SQUID 相当。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Marseille、法国、13885
- Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥ 18 岁）
- 患有耐药性局灶性癫痫的患者正在接受 SEEG 探查
- 健康受试者，无中枢神经病理学，主要（（≥ 18 岁）
- 能够对研究给予知情同意的患者或健康受试者
排除标准：
- MEG“不相容”的健康患者或志愿者。
- 假肢或起搏器的佩戴者可能会产生干扰测量的人工制品。 对受试者没有危险，但测量本身可能是不可能的。
- 无法站立几分钟的患者或健康志愿者。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受监护或受法律保护的成年人
- 被剥夺自由的人
- 未签署知情同意书者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：OPM
将比较两种类型的测量（SQUID 和 OPM）与构成深度记录（立体定向脑电图或 SEEG）的参考，用于精确定义要切除的大脑区域，以治愈癫痫患者的癫痫发作.
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同时进行 MEG SQUID + SEEG 采集，然后进行同步 MEG OPM + SEEG 采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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传感器上可见的信噪比
大体时间：在第 0 个月访问 0
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不同频段的发作间期峰值或振荡（伽玛、波纹、快速波纹）
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在第 0 个月访问 0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：François CREMIEUX、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月18日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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