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Valutazione dei sensori magnetometrici a pompaggio ottico per l'imaging magnetoencefalografico (OPM)

11 aprile 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Questa ricerca è uno studio di fattibilità su una nuova generazione di sensori di attività magnetica cerebrale che dovrebbe consentire lo sviluppo di questa modalità, fino ad ora limitata dal suo costo a pochi grandi centri universitari.

La misurazione dell'attività magnetica consente il rilevamento e la localizzazione di attività anormali come eventi parossistici che si verificano tra le crisi in pazienti con epilessia, nonché la ricerca sulla funzione cerebrale. È l'unico, insieme all'EEG e alle relative tecniche, a fornire dati relativi alla velocità del cervello. Il MEG, in virtù delle proprietà dei campi magnetici, ha un potenziale maggiore dell'EEG per la rilevazione e la localizzazione delle sorgenti neuronali che lo provocano.

I sensori MEG utilizzati fino ad ora utilizzano componenti Superconducting Quantum Interference Devices (SQUID) che sono estremamente sensibili ma richiedono una strumentazione complessa e funzionano solo in condizioni superconduttive, con conseguente manutenzione e costi proibitivi.

L'alternativa potrebbe venire da un nuovo sensore di attività magnetica: i magnetometri ottici a pompaggio di tipo alcalino.

Questo studio preliminare propone di confrontare i sensori SQUID con i sensori MPO He4 per la loro capacità di rilevare attività anomale registrate in pazienti epilettici. Misurazioni che non possono essere registrate contemporaneamente Due tipi di misurazione saranno confrontati con il riferimento che costituisce la registrazione approfondita (Stereotactic-EEG o SEEG) utilizzato per definire con precisione la regione del cervello da asportare per curare i pazienti epilettici dalle loro crisi .

I risultati attesi sono una capacità di questo tipo di sensori di rilevare attività epilettiche equivalente a quella degli SQUID.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13885
        • Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥ 18 anni)
  • Paziente con epilessia focale resistente ai farmaci, sottoposto a esplorazione SEEG
  • Soggetto sano, privo di patologia neurologica centrale, maggiore ((≥ 18 anni)
  • Paziente o soggetto sano in grado di dare il consenso informato per lo studio

Criteri di esclusione:

  • MEG pazienti sani o volontari "incompatibili".
  • Portatori di protesi o pacemaker che possono generare artefatti che interferiscono con la misurazione. Non c'è pericolo per il soggetto, ma la misurazione stessa potrebbe essere impossibile.
  • Pazienti o volontari sani che non riescono a stare fermi per qualche minuto.
  • Donne incinte o che allattano
  • Adulti sotto tutela o tutela legale
  • Persone private della loro libertà
  • Persone che non hanno firmato il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OPM
Verranno confrontate due tipologie di misurazione (SQUID e OPM) con il riferimento che costituisce le registrazioni di approfondimento (Stereotactic-EEG o SEEG) utilizzate per definire con precisione la regione del cervello da asportare per curare i pazienti epilettici dalle loro crisi .
Acquisizione simultanea di MEG SQUID + SEEG seguita da un'acquisizione simultanea di MEG OPM + SEEG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto segnale/rumore visibile sui sensori
Lasso di tempo: Visita 0 al mese 0
Picchi o oscillazioni interictali in diverse bande di frequenza (gamma, increspature, increspature veloci)
Visita 0 al mese 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: François CREMIEUX, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-43
  • 2020-A01830-39 (Altro identificatore: ID-RCD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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