Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van optische pompende magnetometersensoren voor MagnetoEncephaloGraphy Imaging (OPM)

11 april 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dit onderzoek is een haalbaarheidsstudie naar een nieuwe generatie hersenmagnetische activiteitssensoren die de ontwikkeling van deze modaliteit mogelijk zou moeten maken, die tot nu toe beperkt was door de kostprijs tot enkele grote universitaire centra.

De meting van magnetische activiteit maakt de detectie en lokalisatie van abnormale activiteiten mogelijk, zoals paroxismale gebeurtenissen die optreden tussen aanvallen bij patiënten met epilepsie, evenals onderzoek naar de hersenfunctie. Het is de enige, samen met EEG en aanverwante technieken, die gegevens levert met betrekking tot de snelheid van de hersenen. MEG heeft, op grond van de eigenschappen van magnetische velden, een groter potentieel dan EEG voor de detectie en lokalisatie van de neuronale bronnen die het veroorzaken.

De tot nu toe gebruikte MEG-sensoren maken gebruik van Superconducting Quantum Interference Devices (SQUID)-componenten die extreem gevoelig zijn, maar complexe instrumenten vereisen en alleen onder supergeleidende omstandigheden werken, wat resulteert in onbetaalbaar onderhoud en hoge kosten.

Het alternatief zou kunnen komen van een nieuwe magnetische activiteitssensor: de optische pompende magnetometers van het alkalische type.

Deze voorbereidende studie stelt voor om SQUID-sensoren te vergelijken met MPO He4-sensoren voor hun vermogen om abnormale activiteiten geregistreerd bij epileptische patiënten te detecteren. Metingen die niet gelijktijdig kunnen worden geregistreerd Twee soorten metingen zullen worden vergeleken met de referentie die een diepgaande opname vormt (stereotactisch EEG of SEEG) die wordt gebruikt om nauwkeurig het gebied van de hersenen te definiëren dat moet worden verwijderd om epileptische patiënten van hun aanvallen te genezen .

De verwachte resultaten zijn een capaciteit van dit type sensoren om epileptische activiteiten te detecteren die vergelijkbaar zijn met die van SQUID's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13885
        • Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (≥ 18 jaar oud)
  • Patiënt met geneesmiddelresistente focale epilepsie, die SEEG-onderzoek ondergaat
  • Gezonde proefpersoon, verstoken van centrale neurologische pathologie, major ((≥ 18 jaar)
  • Patiënt of gezonde proefpersoon die geïnformeerde toestemming kan geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • MEG "incompatibele" gezonde patiënten of vrijwilligers.
  • Dragers van een prothese of pacemaker kunnen artefacten genereren die de meting verstoren. Er is geen gevaar voor het onderwerp, maar de meting zelf kan onmogelijk zijn.
  • Patiënten of gezonde vrijwilligers die geen enkele minuten stil kunnen staan.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Volwassenen onder voogdij of onder wettelijke bescherming
  • Mensen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Mensen die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OPM
Twee soorten metingen zullen worden vergeleken (SQUID en OPM) met de referentie die de diepgaande opnames vormt (stereotactisch EEG of SEEG) die worden gebruikt om nauwkeurig het gebied van de hersenen te definiëren dat moet worden gereseceerd om epileptische patiënten van hun aanvallen te genezen .
Gelijktijdige MEG SQUID + SEEG-acquisitie gevolgd door een gelijktijdige MEG OPM + SEEG-acquisitie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Signaal-ruisverhouding zichtbaar op de sensoren
Tijdsspanne: Bezoek 0 in maand 0
Interictale pieken of oscillaties in verschillende frequentiebanden (gamma, rimpelingen, snelle rimpelingen)
Bezoek 0 in maand 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: François CREMIEUX, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-43
  • 2020-A01830-39 (Andere identificatie: ID-RCD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren