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Bewertung optischer Pumpmagnetometersensoren für die magnetoenzephalografische Bildgebung (OPM)

19. Juli 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Diese Forschung ist eine Machbarkeitsstudie zu einer neuen Generation von Sensoren für die magnetische Aktivität des Gehirns, die die Entwicklung dieser Modalität ermöglichen sollte, die bisher durch ihre Kosten auf einige wenige große Universitätszentren beschränkt war.

Die Messung der magnetischen Aktivität ermöglicht die Erkennung und Lokalisierung von abnormen Aktivitäten wie z. B. anfallsartige Ereignisse, die bei Patienten mit Epilepsie auftreten, sowie die Erforschung der Gehirnfunktion. Zusammen mit dem EEG und verwandten Techniken ist es das einzige, das Daten über die Geschwindigkeit des Gehirns liefert. MEG hat aufgrund der Eigenschaften von Magnetfeldern ein größeres Potenzial als EEG für die Erkennung und Lokalisierung der neuronalen Quellen, die es verursachen.

Die bisher verwendeten MEG-Sensoren verwenden SQUID-Komponenten (Supraleitende Quanteninterferenzvorrichtungen), die extrem empfindlich sind, aber eine komplexe Instrumentierung erfordern und nur unter supraleitenden Bedingungen arbeiten, was zu unerschwinglichen Wartungs- und Kostenkosten führt.

Die Alternative könnte von einem neuen magnetischen Aktivitätssensor kommen: den optischen Pumpmagnetometern vom alkalischen Typ.

Diese vorläufige Studie schlägt vor, SQUID-Sensoren mit MPO-He4-Sensoren hinsichtlich ihrer Fähigkeit zu vergleichen, bei epileptischen Patienten aufgezeichnete abnormale Aktivitäten zu erkennen. Messungen, die nicht gleichzeitig aufgezeichnet werden können Zwei Arten von Messungen werden mit der Referenz verglichen, die eine Tiefenaufzeichnung (Stereotaktisches EEG oder SEEG) darstellt, die verwendet wird, um die zu resezierende Region des Gehirns genau zu definieren, um Epilepsiepatienten von ihren Anfällen zu heilen .

Die erwarteten Ergebnisse sind eine Fähigkeit dieser Art von Sensoren, epileptische Aktivitäten zu erkennen, die denen von SQUIDs entsprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13885
        • Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre alt)
  • Patient mit arzneimittelresistenter fokaler Epilepsie, der sich einer SEEG-Exploration unterzieht
  • Gesundes Subjekt, ohne zentrale neurologische Pathologie, schwerwiegend ((≥ 18 Jahre)
  • Patient oder gesunder Proband, der in der Lage ist, eine Einverständniserklärung für die Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • MEG "inkompatible" gesunde Patienten oder Freiwillige.
  • Träger von Prothesen oder Herzschrittmachern erzeugen wahrscheinlich Artefakte, die die Messung stören. Es besteht keine Gefahr für das Subjekt, aber die Messung selbst kann unmöglich sein.
  • Patienten oder gesunde Probanden, die nicht einige Minuten stillstehen können.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Erwachsene unter Vormundschaft oder unter Rechtsschutz
  • Menschen, die ihrer Freiheit beraubt sind
  • Personen, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OPM
Zwei Arten von Messungen werden verglichen (SQUID und OPM) mit der Referenz, die die Tiefenaufzeichnungen (Stereotaktisches EEG oder SEEG) darstellt, die verwendet werden, um die zu resezierende Gehirnregion genau zu definieren, um Epilepsiepatienten von ihren Anfällen zu heilen .
Gleichzeitige Erfassung von MEG SQUID + SEEG, gefolgt von einer gleichzeitigen Erfassung von MEG OPM + SEEG.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auf den Sensoren sichtbares Signal-Rausch-Verhältnis
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 im Monat 0
Interiktale Spitzen oder Schwingungen in verschiedenen Frequenzbändern (Gamma, Ripples, Fast Ripples)
Besuchen Sie 0 im Monat 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: François CREMIEUX, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-43
  • 2020-A01830-39 (Andere Kennung: ID-RCD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur OPM

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