Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av optiske pumpende magnetometersensorer for magnetisk encefalografi (OPM)

11. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Denne forskningen er en mulighetsstudie på en ny generasjon av hjernemagnetisk aktivitetssensor som skulle tillate utviklingen av denne modaliteten, til nå begrenset av kostnadene til noen få store universitetssentre.

Målingen av magnetisk aktivitet tillater påvisning og lokalisering av unormale aktiviteter som paroksysmale hendelser som oppstår mellom anfall hos pasienter med epilepsi, samt forskning på hjernefunksjon. Det er den eneste, sammen med EEG og relaterte teknikker, som gir data relatert til hjernens hastighet. MEG, i kraft av egenskapene til magnetiske felt, har et større potensial enn EEG for deteksjon og lokalisering av nevronkildene som forårsaker det.

MEG-sensorene som er brukt til nå, bruker Superconducting Quantum Interference Devices (SQUID)-komponenter som er ekstremt følsomme, men krever kompleks instrumentering og kun opererer under superledende forhold, noe som resulterer i uoverkommelig vedlikehold og kostnader.

Alternativet kan komme fra en ny magnetisk aktivitetssensor: de optiske pumpemagnetometrene av den alkaliske typen.

Denne foreløpige studien foreslår å sammenligne SQUID-sensorer med MPO He4-sensorer for deres evne til å oppdage unormale aktiviteter registrert hos epileptiske pasienter. Målinger som ikke kan registreres samtidig. To typer målinger vil bli sammenlignet med referansen som utgjør dybderegistrering (Stereotaktisk-EEG eller SEEG) som brukes til å nøyaktig definere området av hjernen som skal resekeres for å kurere epileptiske pasienter for sine anfall .

De forventede resultatene er en kapasitet til denne typen sensorer til å oppdage epileptiske aktiviteter som tilsvarer SQUIDs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13885
        • Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥ 18 år)
  • Pasient med legemiddelresistent fokal epilepsi, gjennomgår SEEG-utforskning
  • Frisk fag, blottet for sentral nevrologisk patologi, hovedfag ((≥ 18 år)
  • Pasient eller frisk person som er i stand til å gi informert samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • MEG "inkompatible" friske pasienter eller frivillige.
  • Brukere av protese eller pacemaker vil sannsynligvis generere artefakter som forstyrrer målingen. Det er ingen fare for motivet, men selve målingen kan være umulig.
  • Pasienter eller friske frivillige som ikke kan stå stille i noen minutter.
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Voksne under vergemål eller under rettslig beskyttelse
  • Folk frarøvet sin frihet
  • Personer som ikke har signert det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OPM
To typer målinger vil bli sammenlignet (SQUID og OPM) med referansen som utgjør de dybderegistreringene (Stereotaktisk-EEG eller SEEG) som brukes til å nøyaktig definere området av hjernen som skal reseksjoneres for å kurere epileptiske pasienter for sine anfall .
Samtidig MEG SQUID + SEEG-innhenting etterfulgt av en samtidig MEG OPM + SEEG-innhenting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signal/støyforhold synlig på sensorene
Tidsramme: Besøk 0 ved måned 0
Interiktale topper eller oscillasjoner i forskjellige frekvensbånd (gamma, krusninger, raske krusninger)
Besøk 0 ved måned 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-43
  • 2020-A01830-39 (Annen identifikator: ID-RCD)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere