Évaluation des capteurs de magnétomètre à pompage optique pour l'imagerie par magnétoencéphalographie (OPM)
Cette recherche est une étude de faisabilité sur une nouvelle génération de capteur d'activité magnétique cérébrale qui devrait permettre le développement de cette modalité, jusqu'à présent limitée par son coût à quelques grands centres universitaires.
La mesure de l'activité magnétique permet la détection et la localisation d'activités anormales telles que les événements paroxystiques survenant entre les crises chez les patients épileptiques ainsi que la recherche sur la fonction cérébrale. C'est le seul, avec l'EEG et les techniques apparentées, à fournir des données liées à la vitesse du cerveau. La MEG, de par les propriétés des champs magnétiques, a un potentiel supérieur à l'EEG pour la détection et la localisation des sources neuronales qui la provoquent.
Les capteurs MEG utilisés jusqu'à présent utilisent des composants SQUID (Supraconducting Quantum Interference Devices) qui sont extrêmement sensibles mais nécessitent une instrumentation complexe et ne fonctionnent que dans des conditions supraconductrices, ce qui entraîne une maintenance et un coût prohibitifs.
L'alternative pourrait provenir d'un nouveau capteur d'activité magnétique : les magnétomètres à pompage optique de type alcalin.
Cette étude préliminaire propose de comparer les capteurs SQUID aux capteurs MPO He4 pour leur capacité à détecter les activités anormales enregistrées chez les patients épileptiques. Des mesures qui ne peuvent pas être enregistrées simultanément Deux types de mesures seront comparées à la référence que constitue l'enregistrement approfondi (Stéréotaxique-EEG ou SEEG) utilisé pour définir précisément la région du cerveau à réséquer afin de guérir les patients épileptiques de leurs crises .
Les résultats attendus sont une capacité de ce type de capteurs à détecter des activités épileptiques équivalente à celle des SQUID.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13885
- Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (≥ 18 ans)
- Patient atteint d'épilepsie focale résistante aux médicaments, subissant une exploration SEEG
- Sujet sain, dépourvu de pathologie neurologique centrale, majeure ((≥ 18 ans)
- Patient ou sujet sain capable de donner son consentement éclairé pour l'étude
Critère d'exclusion:
- MEG patients sains ou volontaires "incompatibles".
- Porteurs de prothèse ou stimulateur cardiaque susceptibles de générer des artefacts interférant avec la mesure. Il n'y a aucun danger pour le sujet, mais la mesure elle-même peut être impossible.
- Patients ou volontaires sains qui ne peuvent pas rester immobiles pendant quelques minutes.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les majeurs sous tutelle ou sous protection légale
- Les personnes privées de liberté
- Les personnes qui n'ont pas signé le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OPM
Deux types de mesure seront comparés (SQUID et OPM) avec la référence que constituent les enregistrements approfondis (Stereotactic-EEG ou SEEG) utilisés pour définir précisément la région du cerveau à réséquer afin de guérir les patients épileptiques de leurs crises .
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Acquisition simultanée MEG SQUID + SEEG suivie d'une acquisition simultanée MEG OPM + SEEG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport signal sur bruit visible sur les capteurs
Délai: Visite 0 au mois 0
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Pics ou oscillations intercritiques dans différentes bandes de fréquences (gamma, ondulations, ondulations rapides)
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Visite 0 au mois 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: François CREMIEUX, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-43
- 2020-A01830-39 (Autre identifiant: ID-RCD)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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