Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena optycznych czujników magnetometru pompującego do obrazowania magnetoencefalograficznego (OPM)

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Niniejsze badanie jest studium wykonalności nowej generacji czujnika aktywności magnetycznej mózgu, które powinno umożliwić rozwój tej modalności, dotychczas ograniczonej kosztami do kilku dużych ośrodków uniwersyteckich.

Pomiar aktywności magnetycznej umożliwia wykrywanie i lokalizację nieprawidłowych czynności, takich jak zdarzenia napadowe występujące między napadami padaczkowymi u pacjentów z padaczką, a także badania funkcji mózgu. Jako jedyny, wraz z EEG i pokrewnymi technikami, dostarcza danych związanych z szybkością mózgu. MEG, dzięki właściwościom pól magnetycznych, ma większy potencjał niż EEG w wykrywaniu i lokalizacji neuronalnych źródeł, które je wywołują.

Stosowane do tej pory czujniki MEG wykorzystują elementy nadprzewodnikowych urządzeń interferencji kwantowej (SQUID), które są niezwykle czułe, ale wymagają złożonego oprzyrządowania i działają tylko w warunkach nadprzewodzących, co skutkuje wygórowaną konserwacją i kosztami.

Alternatywą może być nowy czujnik aktywności magnetycznej: optyczne magnetometry pompujące typu alkalicznego.

To wstępne badanie proponuje porównanie czujników SQUID z czujnikami MPO He4 pod kątem ich zdolności do wykrywania nieprawidłowych aktywności zarejestrowanych u pacjentów z padaczką. Pomiary, których nie można rejestrować jednocześnie Dwa rodzaje pomiarów zostaną porównane z referencyjnym zapisem dogłębnym (Stereotaktyczny-EEG lub SEEG) służącym do precyzyjnego określenia obszaru mózgu do resekcji w celu wyleczenia pacjentów z padaczką .

Oczekiwane wyniki to zdolność tego typu czujników do wykrywania aktywności epileptycznych równoważna z SQUID.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13885
        • Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (≥ 18 lat)
  • Pacjent z lekooporną padaczką ogniskową w trakcie eksploracji SEEG
  • Zdrowy osobnik, pozbawiony centralnej patologii neurologicznej, poważny ((≥ 18 lat)
  • Pacjent lub osoba zdrowa zdolna do wyrażenia świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • MEG „niekompatybilni” zdrowi pacjenci lub ochotnicy.
  • Osoby noszące protezę lub rozrusznik serca mogą generować artefakty zakłócające pomiar. Nie ma zagrożenia dla podmiotu, ale sam pomiar może być niemożliwy.
  • Pacjenci lub zdrowi ochotnicy, którzy nie mogą ustać w miejscu przez kilka minut.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby pełnoletnie pozostające pod opieką lub ochroną prawną
  • Ludzie pozbawieni wolności
  • Osoby, które nie podpisały świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OPM
Porównane zostaną dwa rodzaje pomiarów (SQUID i OPM) z referencyjnymi zapisami dogłębnymi (Stereotaktyczny-EEG lub SEEG) służącymi do precyzyjnego określenia obszaru mózgu do resekcji w celu wyleczenia pacjentów z padaczką. .
Urządzenie: OPM
Jednoczesna akwizycja MEG SQUID + SEEG, po której następuje jednoczesna akwizycja MEG OPM + SEEG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek sygnału do szumu widoczny na czujnikach
Ramy czasowe: Odwiedź 0 w miesiącu 0
Międzynapadowe piki lub oscylacje w różnych pasmach częstotliwości (gamma, tętnienia, szybkie tętnienia)
Odwiedź 0 w miesiącu 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: François CREMIEUX, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-43
  • 2020-A01830-39 (Inny identyfikator: ID-RCD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OPM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj