Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av optiska pumpande magnetometersensorer för MagnetoEncephaloGraphy Imaging (OPM)

11 april 2026 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Denna forskning är en genomförbarhetsstudie av en ny generation av magnetiska aktivitetssensorer för hjärnan som bör möjliggöra utvecklingen av denna modalitet, hittills begränsad av kostnaden till ett fåtal stora universitetscentra.

Mätningen av magnetisk aktivitet möjliggör upptäckt och lokalisering av onormala aktiviteter såsom paroxysmala händelser som inträffar mellan anfall hos patienter med epilepsi samt forskning om hjärnans funktion. Det är den enda som, tillsammans med EEG och relaterade tekniker, tillhandahåller data relaterade till hjärnans hastighet. MEG har, tack vare magnetfältens egenskaper, en större potential än EEG för detektion och lokalisering av de neuronala källor som orsakar det.

De MEG-sensorer som hittills har använts använder komponenter för supraledande kvantinterferensanordningar (SQUID) som är extremt känsliga men kräver komplex instrumentering och endast fungerar under supraledande förhållanden, vilket resulterar i oöverkomligt underhåll och kostnader.

Alternativet kan komma från en ny magnetisk aktivitetssensor: de optiska pumpmagnetometrarna av alkalisk typ.

Denna preliminära studie föreslår att jämföra SQUID-sensorer med MPO He4-sensorer för deras förmåga att upptäcka onormala aktiviteter registrerade hos epileptiska patienter. Mätningar som inte kan registreras samtidigt Två typer av mätningar kommer att jämföras med referensen som utgör djupregistrering (Stereotaktisk-EEG eller SEEG) som används för att exakt definiera den region av hjärnan som ska resekeras för att bota epileptiska patienter från sina anfall .

De förväntade resultaten är en kapacitet hos denna typ av sensorer att upptäcka epileptiska aktiviteter som är likvärdiga med SQUIDs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13885
        • Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (≥ 18 år)
  • Patient med läkemedelsresistent fokal epilepsi som genomgår SEEG-utforskning
  • Frisk patient, utan central neurologisk patologi, major ((≥ 18 år)
  • Patient eller frisk försöksperson som kan ge informerat samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • MEG "inkompatibla" friska patienter eller frivilliga.
  • Bärare av protes eller pacemaker kommer sannolikt att generera artefakter som stör mätningen. Det är ingen fara för försökspersonen, men själva mätningen kan vara omöjlig.
  • Patienter eller friska frivilliga som inte kan stå stilla i några minuter.
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Vuxna under förmynderskap eller under rättsskydd
  • Människor som berövats sin frihet
  • Personer som inte har skrivit under det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OPM
Två typer av mätningar kommer att jämföras (SQUID och OPM) med referensen som utgör de djupgående registreringarna (Stereotaktisk-EEG eller SEEG) som används för att exakt definiera den region av hjärnan som ska resekeras för att bota epileptiska patienter från sina anfall .
Samtidig MEG SQUID + SEEG förvärv följt av en samtidig MEG OPM + SEEG förvärv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signal-brusförhållandet syns på sensorerna
Tidsram: Besök 0 vid månad 0
Interiktala toppar eller svängningar i olika frekvensband (gamma, krusningar, snabba krusningar)
Besök 0 vid månad 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: François CREMIEUX, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-43
  • 2020-A01830-39 (Annan identifierare: ID-RCD)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera