Hodnocení optických čerpacích magnetometrických senzorů pro zobrazování magnetoencefalografie (OPM)
Tento výzkum je studií proveditelnosti nové generace senzoru magnetické aktivity mozku, která by měla umožnit vývoj této modality, která je dosud omezena jejími náklady na několik velkých univerzitních center.
Měření magnetické aktivity umožňuje detekci a lokalizaci abnormálních aktivit, jako jsou paroxysmální události vyskytující se mezi záchvaty u pacientů s epilepsií, stejně jako výzkum mozkových funkcí. Jako jediný spolu s EEG a souvisejícími technikami poskytuje data týkající se rychlosti mozku. MEG má díky vlastnostem magnetických polí větší potenciál než EEG pro detekci a lokalizaci neuronových zdrojů, které jej způsobují.
Dosud používané senzory MEG používají součástky supravodivých kvantových interferenčních zařízení (SQUID), které jsou extrémně citlivé, ale vyžadují složité přístrojové vybavení a fungují pouze za supravodivých podmínek, což má za následek neúměrnou údržbu a náklady.
Alternativou by mohl být nový senzor magnetické aktivity: optické čerpací magnetometry alkalického typu.
Tato předběžná studie navrhuje porovnat senzory SQUID se senzory MPO He4 pro jejich schopnost detekovat abnormální aktivity zaznamenané u epileptických pacientů. Měření, která nelze zaznamenat současně Dva typy měření budou porovnány s referencí, která představuje hloubkový záznam (stereotaktické-EEG nebo SEEG), který se používá k přesné definici oblasti mozku, která má být resekována, aby se vyléčily epileptické záchvaty. .
Očekávanými výsledky jsou schopnost tohoto typu senzorů detekovat epileptické aktivity ekvivalentní aktivitám SQUID.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13885
- Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥ 18 let)
- Pacient s fokální epilepsií rezistentní na léky, podstupující průzkum SEEG
- Zdravý subjekt, bez centrální neurologické patologie, hlavní ((≥ 18 let)
- Pacient nebo zdravý subjekt schopný dát informovaný souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- MEG „nekompatibilní“ zdraví pacienti nebo dobrovolníci.
- Nositelé protéz nebo kardiostimulátorů pravděpodobně vytvářejí artefakty rušící měření. Předmětu nehrozí žádné nebezpečí, ale samotné měření může být nemožné.
- Pacienti nebo zdraví dobrovolníci, kteří nevydrží několik minut stát na místě.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Dospělí pod opatrovnictvím nebo pod zákonnou ochranou
- Lidé zbavení svobody
- Lidé, kteří nepodepsali informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OPM
Budou porovnány dva typy měření (SQUID a OPM) s referencí, která tvoří hloubkové záznamy (stereotaktické-EEG nebo SEEG) používané k přesné definici oblasti mozku, která má být resekována, aby se vyléčily epileptické záchvaty. .
|
Simultánní pořízení MEG SQUID + SEEG následované současným pořízením MEG OPM + SEEG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr signálu k šumu viditelný na senzorech
Časové okno: Návštěva 0 v měsíci 0
|
Interiktální špičky nebo oscilace v různých frekvenčních pásmech (gama, zvlnění, rychlé zvlnění)
|
Návštěva 0 v měsíci 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: François CREMIEUX, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-43
- 2020-A01830-39 (Jiný identifikátor: ID-RCD)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OPM
-
Hospices Civils de LyonMAG4HealthZatím nenabíráme
-
National Institute of Mental Health (NIMH)NáborNormální fyziologieSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Colorado, BoulderNáborEpilepsieSpojené státy
-
Oncodesign Precision MedicineZatím nenabíráme
-
Abbott Medical OpticsDokončenoAstigmatismus | KrátkozrakostKolumbie
-
DUSA Pharmaceuticals, Inc.DokončenoAktinická keratózaSpojené státy