- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694313
MagnetoEncephaloGraphy 이미징을 위한 광학 펌핑 자력계 센서의 평가 (OPM)
이 연구는 지금까지 몇 개의 대형 대학 센터에 대한 비용으로 제한되었던 이 양식의 개발을 허용해야 하는 차세대 뇌 자기 활동 센서에 대한 타당성 조사입니다.
자기 활동의 측정은 뇌 기능에 대한 연구뿐만 아니라 간질 환자의 발작 사이에 발생하는 발작 사건과 같은 비정상적인 활동의 감지 및 위치 파악을 가능하게 합니다. EEG 및 관련 기술과 함께 뇌의 속도와 관련된 데이터를 제공하는 유일한 제품입니다. 자기장의 특성 덕분에 MEG는 EEG를 유발하는 신경 소스의 탐지 및 위치 파악에 대해 EEG보다 더 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
지금까지 사용된 MEG 센서는 매우 민감하지만 복잡한 계측이 필요하고 초전도 조건에서만 작동하는 초전도 양자 간섭 장치(SQUID) 구성 요소를 사용하여 엄청난 유지 관리 및 비용이 발생합니다.
대안은 새로운 자기 활동 센서인 알카라인 유형의 광학 펌핑 자력계에서 나올 수 있습니다.
이 예비 연구는 간질 환자에서 기록된 비정상적인 활동을 감지하는 능력에 대해 SQUID 센서를 MPO He4 센서와 비교할 것을 제안합니다. 동시에 기록할 수 없는 측정 간질 환자의 발작을 치료하기 위해 절제할 뇌 영역을 정확하게 정의하는 데 사용되는 심층 기록(Stereotactic-EEG 또는 SEEG)을 구성하는 참조와 두 가지 유형의 측정을 비교합니다. .
예상되는 결과는 SQUID와 동등한 간질 활동을 감지하는 이러한 유형의 센서 용량입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13885
- Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- SEEG 탐색을 받고 있는 약물 내성 국소 간질 환자
- 중추 신경 병리가 없는 건강한 피험자, 전공((≥ 18세)
- 연구에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자 또는 건강한 피험자
제외 기준:
- MEG "부적합" 건강한 환자 또는 지원자.
- 측정을 방해하는 인공물을 생성할 가능성이 있는 보철물 또는 심장박동기 착용자. 피험자에게 위험은 없지만 측정 자체가 불가능할 수 있습니다.
- 몇 분 동안 가만히 서 있을 수 없는 환자 또는 건강한 지원자.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 후견인 또는 법적 보호를 받는 성인
- 자유를 박탈당한 사람들
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OPM
간질 환자의 발작을 치료하기 위해 절제할 뇌 영역을 정확하게 정의하는 데 사용되는 심층 기록(Stereotactic-EEG 또는 SEEG)을 구성하는 참조와 두 가지 유형의 측정(SQUID 및 OPM)을 비교합니다. .
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동시 MEG SQUID + SEEG 획득에 이어 동시 MEG OPM + SEEG 획득.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센서에서 볼 수 있는 신호 대 잡음비
기간: 월 0에 0 방문
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서로 다른 주파수 대역(감마, 잔물결, 빠른 잔물결)의 간극 피크 또는 진동
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월 0에 0 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: François CREMIEUX, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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OPM에 대한 임상 시험
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National Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Colorado, DenverUniversity of Colorado, Boulder모병