脳磁図イメージングのための光ポンピング磁力計センサーの評価 (OPM)
この研究は、新世代の脳磁気活動センサーに関する実現可能性研究であり、これにより、このモダリティの開発が可能になるはずですが、これまではそのコストによっていくつかの大規模な大学センターに限定されていました。
磁気活動の測定により、てんかん患者の発作の間に発生する発作性イベントなどの異常な活動の検出と位置特定、および脳機能の研究が可能になります。 脳の速度に関連するデータを提供するのは、EEG および関連技術と共に唯一のものです。 MEG は、磁場の特性により、それを引き起こす神経源の検出と位置特定に関して、EEG よりも大きな可能性を秘めています。
これまで使用されていた MEG センサーは、超伝導量子干渉デバイス (SQUID) コンポーネントを使用しており、非常に高感度ですが、複雑な計測器が必要であり、超伝導条件下でのみ動作するため、メンテナンスとコストが非常に高くなります。
代替手段は、新しい磁気活動センサーから得られる可能性があります。アルカリ型の光ポンピング磁力計です。
この予備研究では、てんかん患者に記録された異常な活動を検出する能力について、SQUID センサーと MPO He4 センサーを比較することを提案しています。 同時に記録できない測定値 てんかん患者の発作を治すために切除する脳の領域を正確に定義するために使用される、詳細な記録を構成する基準 (Stereotactic-EEG または SEEG) と 2 種類の測定値を比較します。 .
期待される結果は、SQUID と同等のてんかん活動を検出するこのタイプのセンサーの能力です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13885
- Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- 薬剤抵抗性局所てんかん患者、SEEG探索中
- -健康な被験者、中枢神経学的病理がない、主要な((≥ 18歳)
- -研究のためのインフォームドコンセントを与えることができる患者または健康な被験者
除外基準:
- MEG「不適合」の健康な患者またはボランティア。
- プロテーゼまたはペースメーカーの着用者は、測定に干渉するアーティファクトを生成する可能性があります。 被験者に危険はありませんが、測定自体が不可能な場合があります。
- 数分間じっと立っていることができない患者または健康なボランティア。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人または法定保護下にある成人
- 自由を奪われた人々
- インフォームドコンセントに署名していない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:OPM
2 種類の測定 (SQUID および OPM) を、てんかん患者の発作を治すために切除する脳の領域を正確に定義するために使用される詳細な記録 (Stereotactic-EEG または SEEG) を構成する基準と比較します。 .
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MEG SQUID + SEEG の同時取得に続いて、MEG OPM + SEEG の同時取得。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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センサーに表示される信号対雑音比
時間枠:月 0 に 0 を訪問
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異なる周波数帯域での発作間欠ピークまたは振動 (ガンマ、リップル、高速リップル)
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月 0 に 0 を訪問
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:François CREMIEUX、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OPMの臨床試験
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