Optikai pumpás magnetométer érzékelők értékelése magnetoencephalography képalkotáshoz (OPM)
Ez a kutatás egy megvalósíthatósági tanulmány az agyi mágneses aktivitásérzékelők új generációjáról, amely lehetővé teszi ennek a modalitásnak a kifejlesztését, amely eddig néhány nagy egyetemi központra korlátozódott a költsége miatt.
A mágneses aktivitás mérése lehetővé teszi az abnormális tevékenységek, például az epilepsziás betegek rohamok között előforduló paroxizmális eseményeinek kimutatását és lokalizálását, valamint az agyműködés kutatását. Ez az egyetlen, amely az EEG-vel és a kapcsolódó technikákkal együtt szolgáltat adatokat az agy sebességéről. A MEG a mágneses terek tulajdonságainál fogva nagyobb potenciállal rendelkezik, mint az EEG az azt okozó neuronális források kimutatására és lokalizálására.
Az eddig használt MEG érzékelők Superconducting Quantum Interference Devices (SQUID) komponenseket használnak, amelyek rendkívül érzékenyek, de bonyolult műszerezést igényelnek, és csak szupravezető körülmények között működnek, ami túl magas karbantartást és költséget eredményez.
Az alternatívát egy új mágneses aktivitásérzékelő jelentheti: a lúgos típusú optikai pumpáló magnetométerek.
Ez az előzetes tanulmány azt javasolja, hogy a SQUID érzékelőket hasonlítsák össze az MPO He4 érzékelőkkel abból a szempontból, hogy képesek kimutatni az epilepsziás betegeknél rögzített kóros tevékenységeket. Egyidejűleg nem rögzíthető mérések Kétféle mérést hasonlítanak össze a mélyreható rögzítést (sztereotaktikus-EEG vagy SEEG) képező referenciaértékkel, amely az agy reszekálandó régiójának pontos meghatározására szolgál az epilepsziás betegek rohamaiból való gyógyítása érdekében. .
A várt eredmény az, hogy az ilyen típusú szenzorok képesek az epilepsziás aktivitások kimutatására, amelyek egyenértékűek a SQUID-okkal.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13885
- Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥ 18 éves)
- Gyógyszerrezisztens fokális epilepsziában szenvedő beteg, aki SEEG-felderítésen esik át
- Egészséges alany, centrális neurológiai patológiától mentes, fő ((≥ 18 év)
- Beteg vagy egészséges alany, aki képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- MEG „inkompatibilis” egészséges betegek vagy önkéntesek.
- Protézist vagy pacemakert viselők, akik valószínűleg a mérést zavaró műtermékeket generálnak. Az alanyra nézve nincs veszély, de a mérés maga lehetetlen lehet.
- Betegek vagy egészséges önkéntesek, akik nem tudnak néhány percig egy helyben állni.
- Terhes vagy szoptató nők
- Gyámság vagy törvényes védelem alatt álló felnőttek
- A szabadságuktól megfosztott emberek
- Emberek, akik nem írták alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OPM
Kétféle mérést (SQUID és OPM) fogunk összehasonlítani a mélyreható felvételeket alkotó referenciával (sztereotaktikus-EEG vagy SEEG), amelyek segítségével pontosan meghatározható az agy reszekálandó régiója az epilepsziás betegek rohamaiból való gyógyítása érdekében. .
|
Egyidejű MEG SQUID + SEEG adatgyűjtés, majd egyidejű MEG OPM + SEEG adatgyűjtés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jel-zaj arány látható az érzékelőkön
Időkeret: Látogassa meg a 0-t a 0. hónapban
|
Interiktális csúcsok vagy oszcillációk különböző frekvenciasávokban (gamma, hullámzás, gyors hullámzás)
|
Látogassa meg a 0-t a 0. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: François CREMIEUX, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-43
- 2020-A01830-39 (Egyéb azonosító: ID-RCD)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .