Avaliação de sensores de magnetômetro de bombeamento óptico para imagens de magnetoencefalografia (OPM)
Esta pesquisa é um estudo de viabilidade de uma nova geração de sensor de atividade magnética cerebral que deverá permitir o desenvolvimento desta modalidade, até agora limitada pelo seu custo a poucos grandes centros universitários.
A medição da atividade magnética permite a detecção e localização de atividades anormais, como eventos paroxísticos que ocorrem entre convulsões em pacientes com epilepsia, bem como pesquisas sobre a função cerebral. É o único, juntamente com o EEG e técnicas relacionadas, a fornecer dados relacionados à velocidade do cérebro. O MEG, em virtude das propriedades dos campos magnéticos, tem um potencial maior que o EEG para a detecção e localização das fontes neuronais que o causam.
Os sensores MEG usados até agora usam componentes Superconducting Quantum Interference Devices (SQUID) que são extremamente sensíveis, mas requerem instrumentação complexa e operam apenas sob condições supercondutoras, resultando em manutenção e custo proibitivos.
A alternativa poderia vir de um novo sensor de atividade magnética: os magnetômetros de bombeamento óptico do tipo alcalino.
Este estudo preliminar propõe comparar sensores SQUID com sensores MPO He4 quanto à sua capacidade de detectar atividades anormais registradas em pacientes epilépticos. Medições que não podem ser registradas simultaneamente Dois tipos de medição serão comparados com a referência que constitui a gravação em profundidade (Estereotaxia-EEG ou SEEG) usada para definir com precisão a região do cérebro a ser ressecada para curar pacientes epilépticos de suas crises .
Os resultados esperados são uma capacidade deste tipo de sensores para detectar atividades epilépticas equivalente à dos SQUIDs.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13885
- Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos)
- Paciente com epilepsia focal resistente a medicamentos, submetido a exploração SEEG
- Indivíduo saudável, sem patologia neurológica central, major ((≥ 18 anos)
- Paciente ou indivíduo saudável capaz de dar consentimento informado para o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes ou voluntários saudáveis "incompatíveis" com MEG.
- Usuários de prótese ou marca-passo podem gerar artefatos que interferem na medição. Não há perigo para o sujeito, mas a medição em si pode ser impossível.
- Pacientes ou voluntários saudáveis que não conseguem ficar parados por alguns minutos.
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Adultos sob tutela ou sob proteção legal
- Pessoas privadas de liberdade
- Pessoas que não assinaram o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: OPM
Dois tipos de medição serão comparados (SQUID e OPM) com a referência que constitui as gravações em profundidade (Estereotáxica-EEG ou SEEG) usadas para definir com precisão a região do cérebro a ser ressecada para curar pacientes epilépticos de suas crises .
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Aquisição simultânea de MEG SQUID + SEEG seguida por uma aquisição simultânea de MEG OPM + SEEG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação sinal-ruído visível nos sensores
Prazo: Visita 0 no mês 0
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Picos interictais ou oscilações em diferentes bandas de frequência (gama, ondulações, ondulações rápidas)
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Visita 0 no mês 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: François CREMIEUX, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-43
- 2020-A01830-39 (Outro identificador: ID-RCD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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