Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af optisk pumpende magnetometersensorer til MagnetoEncephaloGraphy Imaging (OPM)

19. juli 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Denne forskning er en gennemførlighedsundersøgelse af en ny generation af hjernemagnetisk aktivitetssensor, som skulle tillade udviklingen af ​​denne modalitet, indtil nu begrænset af dens omkostninger til et par store universitetscentre.

Målingen af ​​magnetisk aktivitet tillader påvisning og lokalisering af unormale aktiviteter såsom paroksysmale hændelser, der opstår mellem anfald hos patienter med epilepsi samt forskning i hjernefunktion. Det er den eneste, der sammen med EEG og relaterede teknikker leverer data relateret til hjernens hastighed. MEG har i kraft af magnetfelternes egenskaber et større potentiale end EEG til påvisning og lokalisering af de neuronale kilder, der forårsager det.

De hidtil brugte MEG-sensorer bruger Superconducting Quantum Interference Devices (SQUID) komponenter, der er ekstremt følsomme, men kræver kompleks instrumentering og kun fungerer under superledende forhold, hvilket resulterer i uoverkommelig vedligeholdelse og omkostninger.

Alternativet kunne komme fra en ny magnetisk aktivitetssensor: de optiske pumpemagnetometre af den alkaliske type.

Denne foreløbige undersøgelse foreslår at sammenligne SQUID-sensorer med MPO He4-sensorer for deres evne til at detektere abnorme aktiviteter registreret hos epileptiske patienter. Målinger, der ikke kan optages samtidigt To typer målinger vil blive sammenlignet med referencen, der udgør dybderegistrering (Stereotaktisk-EEG eller SEEG), der bruges til præcist at definere det område af hjernen, der skal resekeres for at helbrede epileptiske patienter for deres anfald .

De forventede resultater er en kapacitet af denne type sensorer til at detektere epileptiske aktiviteter svarende til SQUIDs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13885
        • Department of Epileptology and Cerebral Rhythmology, Hôpital La Timone, APHM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥ 18 år)
  • Patient med lægemiddelresistent fokal epilepsi, der gennemgår SEEG-udforskning
  • Sundt emne, blottet for central neurologisk patologi, større ((≥ 18 år)
  • Patient eller rask forsøgsperson, der er i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • MEG "inkompatible" raske patienter eller frivillige.
  • Brugere af protese eller pacemaker vil sandsynligvis generere artefakter, der forstyrrer målingen. Der er ingen fare for emnet, men selve målingen kan være umulig.
  • Patienter eller raske frivillige, der ikke kan stå stille i et par minutter.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Voksne under værgemål eller under retsbeskyttelse
  • Mennesker berøvet deres frihed
  • Personer, der ikke har underskrevet det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OPM
To typer målinger vil blive sammenlignet (SQUID og OPM) med referencen, der udgør de dybdegående optagelser (Stereotaktisk-EEG eller SEEG), der bruges til præcist at definere den region af hjernen, der skal resekeres for at helbrede epileptiske patienter for deres anfald .
Samtidig MEG SQUID + SEEG erhvervelse efterfulgt af en samtidig MEG OPM + SEEG erhvervelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal til støj-forhold synligt på sensorerne
Tidsramme: Besøg 0 i måned 0
Interiktale toppe eller svingninger i forskellige frekvensbånd (gamma, krusninger, hurtige krusninger)
Besøg 0 i måned 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-43
  • 2020-A01830-39 (Anden identifikator: ID-RCD)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OPM

3
Abonner